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Evaluación de la ansiedad dental en la cirugía de implantes de segunda etapa con láser Er,Cr:YSGG

11 de marzo de 2019 actualizado por: Erkan Feslihan, Yuzuncu Yıl University

Evaluación de la ansiedad dental en pacientes sometidos a cirugía de segunda etapa con tratamiento con láser Er,Cr:YSGG: ensayo clínico aleatorizado

Los implantes incrustados debajo de la mucosa oral se expusieron con bisturí (Grupo 1) o cirugía láser (Grupo 2). Antes de la operación, se les pidió a los pacientes que llenaran el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) y la Escala de Ansiedad Dental (DAS) mientras descansaban en la sala de espera.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

96

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Van, Pavo, 65080
        • Van Yuzuncu Yil University Faculty of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes sometidos a cirugía de implantes de segunda etapa

Criterio de exclusión:

  • Pacientes sin suficiente encía queratinizada
  • Superposición ósea en el tornillo de cierre
  • Implantes que no pueden ser localizados debido al grosor de la encía,

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Bisturí
Incisión de tejido blando con bisturí en cirugía de implantes de segunda etapa.
Procedimiento: Bisturí
Exposición del tornillo de cierre de los implantes dentales osteointegrados incrustados bajo la mucosa oral mediante la realización de la incisión de los tejidos blandos con bisturí para la colocación del pilar de cicatrización.
Experimental: Láser de erbio
Incisión de tejido blando con láser Er,Cr:YSGG de 2780 nm, en configuraciones de recuperación del implante (potencia de 2,00 W, modo H de 100 Hz, 10 % de agua y 10 % de aire) en cirugía de implante de segunda etapa.
Dispositivo: Láser Er,Cr:YSGG de 2780 nm
Exposición del tornillo de cierre de implantes dentales osteointegrados incrustados bajo la mucosa oral al realizar la incisión de los tejidos blandos con láser de erbio para la colocación del pilar de cicatrización.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ansiedad dental
Periodo de tiempo: 20 minutos antes de la operación
Antes de la operación, se pidió a los pacientes que cumplimentaran el cuestionario del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI). Las respuestas de los pacientes a cada pregunta se puntuaron entre 1 y 4 puntos. Un total de 20-37 puntuaciones de ansiedad se evaluaron como nivel mínimo de ansiedad o ninguno, 38-44 puntos como moderado y 45-80 como alto.
20 minutos antes de la operación
Ansiedad dental
Periodo de tiempo: 20 minutos antes de la operación
Antes de la operación se les pidió a los pacientes que llenaran la Escala de Ansiedad Dental (DAS). Las respuestas de los pacientes a las preguntas se calificaron entre 1 y 4 puntos. La puntuación total de las preguntas del cuestionario osciló entre 4 y 20, y 4-11 puntos se interpretaron como ansiedad dental baja, 12-14 puntos como moderada y más de 14 puntos como alta.
20 minutos antes de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Yuzuncu Yıl University

Investigadores

  • Silla de estudio: Ahmet C Talmac, Van Yuzuncu Yil University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

10 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

17 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

12 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 24112017-02

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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