Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van tandheelkundige angst bij implantaatchirurgie in de tweede fase met Er, Cr: YSGG-laser

11 maart 2019 bijgewerkt door: Erkan Feslihan, Yuzuncu Yıl University

Evaluatie van gebitsangst bij patiënten die een operatie in de tweede fase ondergaan met Er,Cr:YSGG-laserbehandeling: gerandomiseerde klinische studie

Implantaten ingebed onder het mondslijmvlies werden blootgelegd met scalpel (Groep 1) of laserchirurgie (Groep 2). Voorafgaand aan de operatie werd de patiënten gevraagd om de State-Trait Anxiety Inventory (STAI) en Dental Anxiety Scale (DAS) in te vullen terwijl ze in de wachtkamer lagen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

96

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Van, Kalkoen, 65080
        • Van Yuzuncu Yil University Faculty of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die een implantaatoperatie in de tweede fase ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten zonder voldoende verhoornde gingiva
  • Botoverlap op sluitschroef
  • Implantaten die niet kunnen worden gelokaliseerd vanwege de dikte van het tandvlees,

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Scalpel
Incisie in zacht weefsel met scalpel bij implantaatchirurgie in de tweede fase.
Procedure: Scalpel
Blootstelling van de afdekschroef van osseo-geïntegreerde tandheelkundige implantaten die zijn ingebed onder het mondslijmvlies door de incisie in het zachte weefsel uit te voeren met een scalpel voor het plaatsen van het genezende abutment.
Experimenteel: Erbium-laser
Incisie in zacht weefsel met 2780 nm Er,Cr:YSGG-laser, bij implantaatherstelinstellingen (2,00 W vermogen, 100 Hz H-modus, 10% water en 10% lucht) bij implantaatchirurgie in de tweede fase.
Apparaat: 2780 nm Er,Cr:YSGG-laser
Blootstelling van de afdekschroef van osseo-geïntegreerde tandheelkundige implantaten die zijn ingebed onder het mondslijmvlies door de incisie in het zachte weefsel uit te voeren met erbiumlaser voor het plaatsen van het genezingsabutment.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tandheelkundige angst
Tijdsspanne: 20 minuten voor de operatie
Voorafgaand aan de operatie werd de patiënten gevraagd de State-Trait Anxiety Inventory (STAI) vragenlijst in te vullen. De antwoorden van de patiënten op elke vraag werden gescoord tussen 1-4 punten. In totaal werden 20-37 angstscores beoordeeld als minimaal angstniveau of geen, 38-44 punten als matig en 45-80 als hoog.
20 minuten voor de operatie
Tandheelkundige angst
Tijdsspanne: 20 minuten voor de operatie
Voorafgaand aan de operatie werd de patiënten gevraagd de Dental Anxiety Scale (DAS) in te vullen. De antwoorden van patiënten op vragen werden gescoord tussen 1-4 punten. De totale score van de vragen in de vragenlijst varieerde van 4 tot 20, en 4-11 punten werden geïnterpreteerd als lage tandartsangst, 12-14 punten als matig en meer dan 14 punten als hoog.
20 minuten voor de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ahmet C Talmac, Van Yüzüncü Yil University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 24112017-02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tandheelkundige angst

Klinische onderzoeken op Scalpel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren