Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка стоматологического беспокойства при имплантации второго этапа с помощью лазера Er, Cr: YSGG

11 марта 2019 г. обновлено: Erkan Feslihan, Yuzuncu Yıl University

Оценка стоматологической тревожности у пациентов, перенесших операцию второго этапа с помощью лазера Er, Cr: YSGG: рандомизированное клиническое исследование

Имплантаты, внедренные под слизистую оболочку полости рта, обнажали скальпелем (1-я группа) или лазерной хирургией (2-я группа). Перед операцией пациентов просили заполнить Опросник тревожности состояний (STAI) и Шкалу стоматологической тревожности (DAS) во время отдыха в комнате ожидания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

96

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Van, Турция, 65080
        • Van Yuzuncu Yil University Faculty of Dentistry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, перенесшие операцию по имплантации второго этапа

Критерий исключения:

  • Пациенты без достаточной кератинизированной десны
  • Перекрытие кости на закрывающем винте
  • Имплантаты, которые невозможно локализовать из-за толщины десны,

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Скальпель
Разрез мягких тканей скальпелем при имплантации второго этапа.
Процедура: Скальпель
Обнажение винта-заглушки остеоинтегрированных дентальных имплантатов, внедренных под слизистую оболочку полости рта, путем выполнения разреза мягких тканей скальпелем для установки формирователя десны.
Экспериментальный: Эрбиевый лазер
Разрез мягких тканей лазером Er, Cr: YSGG с длиной волны 2780 нм при настройках восстановления имплантата (мощность 2,00 Вт, режим H 100 Гц, 10% воды и 10% воздуха) на втором этапе имплантации.
Устройство: Лазер Er, Cr: YSGG 2780 нм
Обнажение винта-заглушки остеоинтегрированных дентальных имплантатов, внедренных под слизистую оболочку полости рта, путем выполнения разреза мягких тканей с помощью эрбиевого лазера для установки формирователя десны.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стоматологическая тревога
Временное ограничение: За 20 минут до операции
Перед операцией пациентов просили заполнить анкету State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Ответы пациентов на каждый вопрос оценивались в диапазоне от 1 до 4 баллов. Суммарно 20-37 баллов оценивали как минимальный уровень тревожности или ее отсутствие, 38-44 балла - как умеренную и 45-80 - как высокую.
За 20 минут до операции
Стоматологическая тревога
Временное ограничение: За 20 минут до операции
Перед операцией пациентов просили заполнить шкалу стоматологической тревожности (DAS). Ответы пациентов на вопросы оценивались от 1 до 4 баллов. Сумма баллов по вопросам анкеты колебалась от 4 до 20, при этом 4-11 баллов расценивались как низкий уровень стоматологической тревожности, 12-14 баллов - как умеренный и более 14 баллов - как высокий.
За 20 минут до операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yuzuncu Yıl University

Следователи

  • Учебный стул: Ahmet C Talmac, Van Yuzuncu Yil University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 24112017-02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться