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Avaliação da ansiedade odontológica em cirurgia de implante de segundo estágio com laser Er,Cr:YSGG

11 de março de 2019 atualizado por: Erkan Feslihan, Yuzuncu Yıl University

Avaliação da ansiedade odontológica em pacientes submetidos à cirurgia de segundo estágio com tratamento a laser Er,Cr:YSGG: ensaio clínico randomizado

Implantes embutidos sob a mucosa oral foram expostos com bisturi (Grupo 1) ou cirurgia a laser (Grupo 2). Antes da operação, os pacientes foram solicitados a preencher o Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE) e a Escala de Ansiedade Odontológica (DAS) enquanto descansavam na sala de espera.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

96

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Van, Peru, 65080
        • Van Yuzuncu Yil University Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes submetidos à cirurgia de implante de segundo estágio

Critério de exclusão:

  • Pacientes sem gengiva queratinizada suficiente
  • Sobreposição óssea no parafuso de fechamento
  • Implantes que não podem ser localizados devido à espessura da gengiva,

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Bisturi
Incisão de tecidos moles com bisturi na cirurgia de implantes de segundo estágio.
Procedimento: Bisturi
Exposição do parafuso de cobertura de implantes dentários osseointegrados embutidos sob a mucosa oral, realizando a incisão nos tecidos moles com bisturi para colocação do pilar de cicatrização.
Experimental: Laser de érbio
Incisão de tecidos moles com laser Er,Cr:YSGG 2780 nm, nas configurações de recuperação do implante (potência de 2,00 W, modo H de 100 Hz, 10% de água e 10% de ar) na cirurgia de implante de segundo estágio.
Dispositivo: 2780 nm Er,Cr:YSGG Laser
Exposição do parafuso de cobertura de implantes dentários osseointegrados embutidos sob a mucosa oral, realizando a incisão nos tecidos moles com laser de érbio para colocação do pilar de cicatrização.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ansiedade odontológica
Prazo: 20 minutos antes da operação
Antes da operação, os pacientes foram solicitados a preencher o questionário State-Trait Anxiety Inventory (STAI). As respostas dos pacientes a cada pergunta foram pontuadas entre 1-4 pontos. Um total de 20-37 escores de ansiedade foram avaliados como nível mínimo de ansiedade ou nenhum, 38-44 pontos como moderado e 45-80 como alto.
20 minutos antes da operação
Ansiedade odontológica
Prazo: 20 minutos antes da operação
Antes da operação, os pacientes foram solicitados a preencher a Escala de Ansiedade Odontológica (DAS). As respostas dos pacientes às perguntas foram pontuadas entre 1-4 pontos. A pontuação total das questões do questionário variou de 4 a 20, sendo que 4 a 11 pontos foram interpretados como baixo nível de ansiedade odontológica, 12 a 14 pontos como moderado e mais de 14 pontos como alto.
20 minutos antes da operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yuzuncu Yıl University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ahmet C Talmac, Van Yuzuncu Yil University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

10 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

17 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

12 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 24112017-02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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