Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hammasahdistuksen arviointi toisen vaiheen implanttileikkauksessa Er,Cr:YSGG-laserilla

maanantai 11. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Erkan Feslihan, Yuzuncu Yıl University

Hammasahdistuksen arviointi potilailla, joille tehdään toisen vaiheen leikkaus Er,Cr:YSGG-laserhoidolla: satunnaistettu kliininen tutkimus

Suun limakalvon alle upotetut implantit paljastettiin skalpellilla (ryhmä 1) tai laserleikkauksella (ryhmä 2). Ennen leikkausta potilaita pyydettiin täyttämään State-Trait Anxiety Inventory (STAI) ja Dental Anxiety Scale (DAS) lepääessään odotushuoneessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

96

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Van, Turkki, 65080
        • Van Yuzuncu Yil University Faculty of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joille tehdään toisen vaiheen implanttileikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla ei ole riittävästi keratinisoitunutta ientä
  • Luun limitys sulkuruuvissa
  • Implantit, joita ei voida paikantaa ienpaksuuden vuoksi,

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Skalpeli
Pehmytkudoksen viilto skalpellilla toisen vaiheen implanttileikkauksessa.
Menettely: Skalpeli
Suun limakalvon alle upotettujen osseointegroitujen hammasimplanttien kansiruuvin paljastaminen tekemällä pehmytkudoksen viilto skalpellilla parantavan tukiosan asettamiseksi.
Kokeellinen: Erbium laser
Pehmytkudoksen viilto 2780 nm Er,Cr:YSGG-laserilla implantin palautusasetuksissa (2,00 W teho, 100 Hz H-tila, 10 % vettä ja 10 % ilmaa) toisen vaiheen implanttileikkauksessa.
Laite: 2780 nm Er,Cr:YSGG Laser
Suun limakalvon alle upotettujen osseointegroitujen hammasimplanttien kansiruuvin paljastaminen tekemällä pehmytkudosleikkaus erbiumlaserilla parantavan abutmentin asettamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hammaslääkärin ahdistus
Aikaikkuna: 20 minuuttia ennen leikkausta
Ennen leikkausta potilaita pyydettiin täyttämään State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -kysely. Potilaiden vastaukset kuhunkin kysymykseen arvostettiin 1-4 pistettä. Yhteensä 20-37 ahdistuneisuuspistettä arvioitiin ahdistuneisuuden minimitasoksi tai ei yhtään, 38-44 pistettä keskivaikeaksi ja 45-80 korkeaksi.
20 minuuttia ennen leikkausta
Hammaslääkärin ahdistus
Aikaikkuna: 20 minuuttia ennen leikkausta
Ennen leikkausta potilaita pyydettiin täyttämään Dental Anxiety Scale (DAS). Potilaiden vastaukset kysymyksiin saivat 1-4 pistettä. Kyselylomakkeen kysymysten kokonaispistemäärä vaihteli välillä 4-20 ja 4-11 pistettä tulkittiin matalaksi hammasahdistukseksi, 12-14 pistettä kohtalaiseksi ja yli 14 pistettä korkeaksi.
20 minuuttia ennen leikkausta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yuzuncu Yıl University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ahmet C Talmac, Van Yuzuncu Yil University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 17. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 9. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24112017-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa