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Bewertung der Zahnarztangst in der zweiten Stufe der Implantatchirurgie mit dem Er,Cr:YSGG-Laser

11. März 2019 aktualisiert von: Erkan Feslihan, Yuzuncu Yıl University

Bewertung der Zahnarztangst bei Patienten, die sich einer Operation im zweiten Stadium mit einer Er,Cr:YSGG-Laserbehandlung unterziehen: Randomisierte klinische Studie

Unter der Mundschleimhaut eingebettete Implantate wurden mit Skalpell (Gruppe 1) oder Laserchirurgie (Gruppe 2) freigelegt. Vor der Operation wurden die Patienten gebeten, das State-Trait Anxiety Inventory (STAI) und die Dental Anxiety Scale (DAS) auszufüllen, während sie sich im Wartezimmer ausruhten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

96

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Van, Truthahn, 65080
        • Van Yuzuncu Yil University Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Implantation im zweiten Stadium unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten ohne ausreichend keratinisierte Gingiva
  • Knochenüberlappung an der Verschlussschraube
  • Implantate, die aufgrund der Gingivadicke nicht lokalisiert werden können,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Skalpell
Weichgewebeschnitt mit Skalpell in der zweiten Stufe der Implantatchirurgie.
Verfahren: Skalpell
Freilegen der Deckschraube von osseointegrierten Zahnimplantaten, die unter der Mundschleimhaut eingebettet sind, indem die Weichgewebeinzision mit dem Skalpell zum Platzieren des Gingivaformers durchgeführt wird.
Experimental: Erbium-Laser
Weichgewebeschnitt mit 2780 nm Er,Cr:YSGG-Laser, bei Implantatwiederherstellungseinstellungen (2,00 W Leistung, 100 Hz H-Modus, 10 % Wasser und 10 % Luft) in der zweiten Stufe der Implantatchirurgie.
Gerät: 2780 nm Er,Cr:YSGG-Laser
Freilegen der Deckschraube von osseointegrierten Zahnimplantaten, die unter der Mundschleimhaut eingebettet sind, durch Durchführen der Weichgewebeinzision mit Erbium-Laser zum Platzieren des Gingivaformers.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zahnarztangst
Zeitfenster: 20 Minuten vor der Operation
Vor der Operation wurden die Patienten gebeten, den Fragebogen State-Trait Anxiety Inventory (STAI) auszufüllen. Die Antworten der Patienten auf jede Frage wurden mit 1-4 Punkten bewertet. Insgesamt 20–37 Angstwerte wurden als minimales Angstniveau oder keine, 38–44 Punkte als mäßig und 45–80 als hoch bewertet.
20 Minuten vor der Operation
Zahnarztangst
Zeitfenster: 20 Minuten vor der Operation
Vor der Operation wurden die Patienten gebeten, die Dental Anxiety Scale (DAS) auszufüllen. Die Antworten der Patienten auf die Fragen wurden mit 1-4 Punkten bewertet. Die Gesamtpunktzahl der Fragen im Fragebogen reichte von 4 bis 20, wobei 4 bis 11 Punkte als geringe Zahnarztangst, 12 bis 14 Punkte als mäßige und mehr als 14 Punkte als hoch interpretiert wurden.
20 Minuten vor der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Ermittler

  • Studienstuhl: Ahmet C Talmac, Van Yuzuncu Yil University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24112017-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

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