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Valutazione dell'ansia dentale nella chirurgia implantare di secondo stadio con laser Er,Cr:YSGG

11 marzo 2019 aggiornato da: Erkan Feslihan, Yuzuncu Yıl University

Valutazione dell'ansia dentale nei pazienti sottoposti a chirurgia di secondo stadio con trattamento laser Er,Cr:YSGG: studio clinico randomizzato

Gli impianti incorporati sotto la mucosa orale sono stati esposti con bisturi (Gruppo 1) o chirurgia laser (Gruppo 2). Prima dell'operazione ai pazienti è stato chiesto di compilare lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI) e la Dental Anxiety Scale (DAS) mentre riposavano nella sala d'attesa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

96

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Van, Tacchino, 65080
        • Van Yuzuncu Yil University Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a chirurgia implantare di secondo stadio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti senza gengiva cheratinizzata sufficiente
  • Sovrapposizione ossea sulla vite di chiusura
  • Impianti che non possono essere localizzati a causa dello spessore della gengiva,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Bisturi
Incisione dei tessuti molli con bisturi nella chirurgia implantare di seconda fase.
Procedura: Bisturi
Esposizione della vite di copertura di impianti dentali osteointegrati incorporati sotto la mucosa orale eseguendo l'incisione dei tessuti molli con il bisturi per posizionare il moncone di guarigione.
Sperimentale: Laser all'erbio
Incisione dei tessuti molli con laser Er,Cr:YSGG da 2780 nm, alle impostazioni di recupero dell'impianto (potenza 2,00 W, modalità H 100 Hz, 10% di acqua e 10% di aria) nella chirurgia implantare di seconda fase.
Dispositivo: 2780 nm Er,Cr:Laser YSGG
Esposizione della vite di copertura di impianti dentali osteointegrati incorporati sotto la mucosa orale eseguendo l'incisione dei tessuti molli con laser ad erbio per posizionare il moncone di guarigione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia dentale
Lasso di tempo: 20 minuti prima dell'operazione
Prima dell'operazione ai pazienti è stato chiesto di compilare il questionario STAI (State-Trait Anxiety Inventory). Le risposte dei pazienti a ciascuna domanda sono state valutate tra 1 e 4 punti. Un totale di 20-37 punteggi di ansia sono stati valutati come livello minimo di ansia o nessuno, 38-44 punti come moderato e 45-80 come alto.
20 minuti prima dell'operazione
Ansia dentale
Lasso di tempo: 20 minuti prima dell'operazione
Prima dell'operazione ai pazienti è stato chiesto di compilare la scala dell'ansia dentale (DAS). Le risposte dei pazienti alle domande sono state valutate tra 1 e 4 punti. Il punteggio totale delle domande nel questionario variava da 4 a 20, e 4-11 punti sono stati interpretati come ansia dentale di basso livello, 12-14 punti come moderata e più di 14 punti come alta.
20 minuti prima dell'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ahmet C Talmac, Van Yuzuncu Yil University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

10 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

17 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24112017-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

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