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Er,Cr:YSGG 激光二期种植手术中牙科焦虑的评价

2019年3月11日 更新者:Erkan Feslihan、Yuzuncu Yıl University

Er,Cr:YSGG 激光治疗二期手术患者牙科焦虑的评估:随机临床试验

用手术刀(第 1 组)或激光手术(第 2 组)暴露嵌入口腔粘膜下的种植体。 手术前,要求患者在候诊室休息时填写状态-特质焦虑量表 (STAI) 和牙科焦虑量表 (DAS)。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

96

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Van、火鸡、65080
        • Van Yuzuncu Yil University Faculty of Dentistry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 接受二期种植手术的患者

排除标准:

  • 牙龈角化不足的患者
  • 闭合螺钉上的骨重叠
  • 由于牙龈厚度而无法定位的种植体,

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:解剖刀
在二期植入手术中用手术刀进行软组织切口。
通过用手术刀进行软组织切口以放置愈合基台,使嵌入口腔粘膜下的骨结合牙种植体的覆盖螺丝暴露。
实验性的:铒激光器
在第二阶段植入手术中,采用 2780 nm Er,Cr:YSGG 激光在植入恢复设置(2.00 W 功率、100 Hz H 模式、10% 水和 10% 空气)下进行软组织切口。
通过使用铒激光执行软组织切口以放置愈合基台,暴露嵌入口腔粘膜下的骨结合牙种植体的覆盖螺丝。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
牙科焦虑症
大体时间:手术前20分钟
术前要求患者填写状态-特质焦虑量表(STAI)问卷。患者对每个问题的回答得分在1-4分之间。 总共 20-37 分的焦虑评分被评估为最低水平的焦虑或无,38-44 分的中度和 45-80 分的高度。
手术前20分钟
牙科焦虑症
大体时间:手术前20分钟
手术前要求患者填写牙科焦虑量表 (DAS)。 患者对问题的回答得分在1-4分之间。 问卷问题总分为4-20分,4-11分为低度牙科焦虑,12-14分为中度,大于14分为高度。
手术前20分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Ahmet C Talmac、Van Yüzüncü Yil University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月8日

初级完成 (实际的)

2018年7月10日

研究完成 (实际的)

2018年9月17日

研究注册日期

首次提交

2019年3月9日

首先提交符合 QC 标准的

2019年3月9日

首次发布 (实际的)

2019年3月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年3月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年3月11日

最后验证

2019年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 24112017-02

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

解剖刀的临床试验

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