Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af dental angst i anden fase implantatkirurgi med Er,Cr:YSGG Laser

11. marts 2019 opdateret af: Erkan Feslihan, Yuzuncu Yıl University

Evaluering af dental angst hos patienter, der gennemgår anden fase kirurgi med Er,Cr:YSGG Laserbehandling: Randomiseret klinisk forsøg

Implantater indlejret under mundslimhinden blev eksponeret med skalpel (Gruppe 1) eller laserkirurgi (Gruppe 2). Inden operationen blev patienterne bedt om at udfylde State-Trait Anxiety Inventory (STAI) og Dental Anxiety Scale (DAS), mens de hvilede i venteværelset.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Van, Kalkun, 65080
        • Van Yuzuncu Yil University Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår anden trins implantatoperation

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter uden tilstrækkelig keratiniseret gingiva
  • Knogleoverlapning på lukkeskruen
  • Implantater, der ikke kan lokaliseres på grund af tandkødstykkelse,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Skalpel
Blødt vævssnit med skalpel i anden fase af implantatkirurgi.
Procedure: Skalpel
Eksponering af dækskruen på osseointegrerede tandimplantater indlejret under mundslimhinden ved at udføre det bløde vævssnit med skalpel for at placere det helende abutment.
Eksperimentel: Erbium laser
Blødt vævssnit med 2780 nm Er,Cr:YSGG-laser, ved implantatgendannelsesindstillinger (2,00 W effekt, 100 Hz H-tilstand, 10 % vand og 10 % luft) i andet trins implantatkirurgi.
Enhed: 2780 nm Er,Cr:YSGG Laser
Eksponering af dækskruen på osseointegrerede tandimplantater indlejret under mundslimhinden ved at udføre bløddelssnittet med erbiumlaser for at placere det helende abutment.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tandlægeangst
Tidsramme: 20 minutter før operationen
Før operationen blev patienterne bedt om at udfylde spørgsmålet om State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Patienternes svar på hvert spørgsmål blev scoret mellem 1-4 point. I alt 20-37 angstscorer blev vurderet som minimumsniveau af angst eller ingen, 38-44 point som moderate og 45-80 som høje.
20 minutter før operationen
Tandlægeangst
Tidsramme: 20 minutter før operationen
Inden operationen blev patienterne bedt om at udfylde Dental Anxiety Scale (DAS). Patienternes svar på spørgsmål blev scoret mellem 1-4 point. Den samlede score for spørgsmålene i spørgeskemaet varierede fra 4 til 20, og 4-11 point blev tolket som lavt niveau af tandlægeangst, 12-14 point som moderat og mere end 14 point som højt.
20 minutter før operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Efterforskere

  • Studiestol: Ahmet C Talmac, Van Yuzuncu Yil University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

17. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24112017-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner