Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení dentální úzkosti ve druhé fázi implantátové chirurgie laserem Er,Cr:YSGG

11. března 2019 aktualizováno: Erkan Feslihan, Yuzuncu Yıl University

Hodnocení dentální úzkosti u pacientů podstupujících druhou fázi chirurgického zákroku s laserovou léčbou Er,Cr:YSGG: Randomizovaná klinická studie

Implantáty zapuštěné pod ústní sliznici byly exponovány skalpelem (skupina 1) nebo laserovou operací (skupina 2). Před operací byli pacienti požádáni, aby během odpočinku v čekárně vyplnili State-Trait Anxiety Inventory (STAI) a Dental Anxiety Scale (DAS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Van, Krocan, 65080
        • Van Yuzuncu Yil University Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů podstupujících druhou fázi implantační operace

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti bez dostatečně keratinizované gingivy
  • Přesah kosti na uzavíracím šroubu
  • Implantáty, které nelze lokalizovat kvůli tloušťce dásní,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skalpel
Incize měkkých tkání skalpelem ve druhé fázi implantace.
Postup: Skalpel
Expozice krycího šroubu oseointegrovaných dentálních implantátů zapuštěných pod ústní sliznici provedením incize měkkých tkání skalpelem pro umístění hojícího pilíře.
Experimentální: Erbiový laser
Incize měkkých tkání laserem Er,Cr:YSGG o vlnové délce 2780 nm při nastavení obnovy implantátu (výkon 2,00 W, režim H 100 Hz, 10 % vody a 10 % vzduchu) ve druhé fázi implantace.
Přístroj: 2780 nm Er,Cr:YSGG laser
Expozice krycího šroubu oseointegrovaných dentálních implantátů zapuštěných pod ústní sliznici provedením incize měkkých tkání erbiovým laserem pro umístění hojícího pilíře.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zubní úzkost
Časové okno: 20 minut před operací
Před operací byli pacienti požádáni, aby vyplnili dotazník State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Odpovědi pacientů na každou otázku byly hodnoceny mezi 1-4 body. Celkem 20-37 skóre úzkosti bylo hodnoceno jako minimální úroveň úzkosti nebo žádná, 38-44 bodů jako střední a 45-80 jako vysoká.
20 minut před operací
Zubní úzkost
Časové okno: 20 minut před operací
Před operací byli pacienti požádáni, aby vyplnili Dental Anxiety Scale (DAS). Odpovědi pacientů na otázky byly hodnoceny mezi 1-4 body. Celkové skóre otázek v dotazníku se pohybovalo od 4 do 20, přičemž 4-11 bodů bylo interpretováno jako nízká úroveň zubní úzkosti, 12-14 bodů jako střední a více než 14 bodů jako vysoká.
20 minut před operací

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yuzuncu Yıl University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ahmet C Talmac, Van Yuzuncu Yil University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

10. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

17. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24112017-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit