진통제를 위한 PIEB(Programmed Intermittent Epidural Bolus) 전달을 최적화하기 위한 새로운 접근 방식
2022년 9월 22일 업데이트: Allana, IWK Health Centre
분만 진통을 위한 프로그래밍된 간헐적 경막외 볼루스(PIEB)를 사용하면 정기적인 간격으로 소량의 국소 마취제 및 아편유사제 용액을 전달하도록 경막외 펌프를 프로그래밍할 수 있습니다.
그러나 PIEB에 대한 최적의 설정을 안내하는 데 사용할 수 있는 증거는 거의 없습니다.
증거의 차이는 다음과 같습니다. (1) 첫 번째 PIEB 볼루스("NEXT 볼루스"라고 함)에 대한 프로그래밍된 타이밍 (2) PIEB 볼루스 부피 결정 (3) 후속 투여 간격(PIEB 간격).
반응 표면 방법론은 다음 임상 1차 결과 척도를 사용하여 최적의 PIEB 설정(NEXT bolus 간격, PIEB 간격 시간, PIEB 부피)을 가장 잘 추정하는 데 활용됩니다. PCEA 볼루스가 요청/배달되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3K 6R8
- IWK Health Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 무산부인,
- 영어로 말하기
- 18-45세
- 단태 임신 ≥ 37주
- 정점 표시
- American Society of Anesthesiologists(ASA) 신체 상태 II(경미하고 통제된 전신 질환 및/또는 임신)
- 노동 진통제를 위한 경막외 주사 요청
- 경막외 진통 시작 시 자궁경부 확장 ≤ 7 cm.
제외 기준:
- 자간전증 또는 HELLP 증후군
- 산모의 심장병
- 중증 또는 조절되지 않는 산모의 전신 질환
- 신경축 진통제(즉, 응고병증, 감염, 신경병증)
- 비정상적인 척추 해부학(즉, 심한 척추측만증, 이분척추, 척추기구)
- 만성 진통제 사용
- 협력을 저해할 수 있는 신체적 또는 정신적 상태
- 알려진 태아 기형/자궁내 태아 사망
- 높이 < 5'0"
- 체질량 지수 > 45kg/m2
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 좌표 A
PIEB "다음 볼루스": 45분, PIEB 간격: 50분, PIEB 용량: 5mL
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PIEB "다음 볼루스": 45분, PIEB 간격: 50분, PIEB 용량: 5mL
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실험적: 좌표 B
PIEB "다음 볼루스": 45분, PIEB 간격: 40분, PIEB 용량: 6.5mL
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PIEB "다음 볼루스": 45분, PIEB 간격: 40분, PIEB 용량: 6.5mL
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실험적: 좌표 C
PIEB "다음 볼루스": 45분, PIEB 간격: 50분, PIEB 용량: 8mL
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PIEB "다음 볼루스": 45분, PIEB 간격: 50분, PIEB 용량: 8mL
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실험적: 조정 된
PIEB "다음 볼루스": 45분, PIEB 간격: 60분, PIEB 용량: 6.5mL
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PIEB "다음 볼루스": 45분, PIEB 간격: 60분, PIEB 용량: 6.5mL
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실험적: 좌표 E
PIEB "다음 볼루스": 30분, PIEB 간격: 40분, PIEB 용량: 5mL
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PIEB "다음 볼루스": 30분, PIEB 간격: 40분, PIEB 용량: 5mL
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실험적: 좌표 F
PIEB "다음 볼루스": 30분, PIEB 간격: 40분, PIEB 용량: 8mL
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PIEB "다음 볼루스": 30분, PIEB 간격: 40분, PIEB 용량: 8mL
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실험적: 좌표 G
PIEB "다음 볼루스": 30분, PIEB 간격: 60분, PIEB 용량: 8mL
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PIEB "다음 볼루스": 30분, PIEB 간격: 60분, PIEB 용량: 8mL
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실험적: 좌표 H
PIEB "다음 볼루스": 30분, PIEB 간격: 60분, PIEB 용량: 5mL
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PIEB "다음 볼루스": 30분, PIEB 간격: 60분, PIEB 용량: 5mL
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실험적: 좌표 I
PIEB "다음 볼루스": 15분, PIEB 간격: 50분, PIEB 용량: 5mL
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PIEB "다음 볼루스": 15분, PIEB 간격: 50분, PIEB 용량: 5mL
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실험적: 좌표 J
PIEB "다음 볼루스": 15분, PIEB 간격: 40분, PIEB 용량: 6.5mL
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PIEB "다음 볼루스": 15분, PIEB 간격: 40분, PIEB 용량: 6.5mL
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실험적: 좌표 K
PIEB "다음 볼루스": 15분, PIEB 간격: 50분, PIEB 용량: 8mL
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PIEB "다음 볼루스": 15분, PIEB 간격: 50분, PIEB 용량: 8mL
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실험적: 좌표 L
PIEB "다음 볼루스": 15분, PIEB 간격: 60분, PIEB 용량: 6.5mL
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PIEB "다음 볼루스": 15분, PIEB 간격: 60분, PIEB 용량: 6.5mL
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실험적: 좌표 M
PIEB "다음 볼루스": 30분, PIEB 간격: 50분, PIEB 용량: 6.5mL
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PIEB "다음 볼루스": 30분, PIEB 간격: 50분, PIEB 용량: 6.5mL
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실험적: 좌표 N
PIEB "다음 볼루스": 30분, PIEB 간격: 50분, PIEB 용량: 6.5mL
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PIEB "다음 볼루스": 30분, PIEB 간격: 50분, PIEB 용량: 6.5mL
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산모 만족도 점수
기간: 배송 후 24시간
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0-100으로 정량화되며 여기서 0은 만족하지 않음, 100은 완전히 만족함
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배송 후 24시간
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임상의가 투여한 구제 볼루스의 수
기간: 진통 경막외 진통 시작 ~ 분만 시간
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Innovian 마취 데이터베이스, IntelliSpace Perinatal 또는 CADD®-Solis 경막외 펌프에서 기록
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진통 경막외 진통 시작 ~ 분만 시간
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전달된 PCEA 볼루스 수에 대한 요청된 PCEA 볼루스 수의 비율
기간: 진통 경막외 진통 시작 ~ 분만 시간
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분만 중 CADD®-Solis 경막외 펌프에 기록되고 분만 후 연구 코디네이터가 다운로드
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진통 경막외 진통 시작 ~ 분만 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 29일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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