비분절성 백반증 치료에서 펀치 미니이식 대 가로 바늘 또는 둘의 조합
연구 개요
상세 설명
백반증은 성별이나 인종에 상관없이 전 세계적으로 1-2%의 발병률로 발생하는 흔한 색소성 피부 질환입니다.
이 질병은 멜라닌 세포의 근본적인 파괴로 인한 멜라닌 색소 소실로 인해 피부의 정상 색상이 점진적으로 소실되는 것이 특징입니다.
백반증은 자가면역, 자가 파괴 메커니즘, 신경 매개체, 생화학 물질, 표피 사이토카인의 불균형 및 유전적 요인과 같은 병인을 설명하는 많은 이론이 있는 다인성 장애입니다.
백반증은 생명을 위협하는 질병은 아니지만 삶의 질에 상당한 손상을 가져오는 중대한 사회적, 정서적 고통을 유발할 수 있습니다.
임상적으로; 백반증은 분절성 백반증, 비분절성 백반증 및 분류되지 않은 백반증으로 분류됩니다. 비분절성 백반증에는 전신성, 말단부, 전신성, 점막(둘 이상의 점막 부위), 혼합성(분절성 백반증과 관련됨) 및 기타 희귀 변이가 포함됩니다. 분절성 백반증에는 단일, 이중 또는 다분절 아형이 포함됩니다. 미분류에는 초점 또는 점막(한 부위) 하위 유형이 포함됩니다.
백반증의 치료 옵션에는 영향을 받는 부위의 색소 침착 시도,
침범되지 않은 피부의 탈색 또는 위장(둘 다 효과적이지 않은 경우)
국소 약물에는 코르티코스테로이드 또는 칼시뉴린 억제제가 포함됩니다. 협대역 자외선 B 광선(NB-UVB)과 같은 자외선 방사선 요법도 널리 사용됩니다. 최소 침습적이며 부작용이 적고 반응률이 좋습니다. 최근 엑시머 레이저나 빛을 사용할 수 있게 되었고 좋은 치료 결과가 보고되고 있습니다.
의학적 치료가 효과가 없으면 외과 적 치료가 필요합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Omneya El zagh, MBBCh
- 전화번호: +201142955011
- 이메일: Dr.omneya.zagh@gmail.com
연구 장소
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Alexandria, 이집트, 21500
- 모병
- Omneya abd el aziz el zagh
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연락하다:
- Omneya El zagh
- 전화번호: +201142955011
- 이메일: Dr.omneya.zagh@gmail.com
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수석 연구원:
- Carmen Farid amin, Professor
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성별에 관계없이 안정적인 비분절성 백반증이 있고 다른 재색소침착 요법에 내성이 있는 성인 환자(16세 이상).
- 지난 6개월 동안 오래된 병변의 진행 부족.
- 새로운 병변의 발달 없음
- koebner 현상의 역사 부재.
- 지난 6개월 이내에 색종이 병변 또는 저색소침착 병변이 없음.
- 지난 6개월 동안 약물에 의해 또는 자연적으로 탈색된 부위의 색소 침착이 존재합니다.
- 치료에 대한 내성은 3개월 동안 2주 연속 2.5mg 용량의 경구용 미니 펄스 덱사메타손과 함께 NB-UVB의 표준 프로토콜을 받은 후에 판단됩니다.
- 이 연대 후 색소 침착이 없거나 불량한 병변을 보이는 환자는 의학적 색소 침착에 저항성이 있는 것으로 간주되어 수술이 지시됩니다.
제외 기준:
- 앞서 언급한 안정성 기준이 결여된 활성, 진행성 질환의 경우.
- 체표면적의 70% 이상을 차지하는 분절성 또는 전신성 백반증 환자.
- 관련된 자가면역 질환, 출혈 경향, 피부 신생물의 현재 또는 과거력, 감광성 장애 또는 코르티코스테로이드 요법에 대한 금기 사항이 있는 것으로 알려진 환자.
- 비후성 흉터 또는 켈로이드 형성 경향이 있는 환자.
- 임산부 및 수유부.
- 정서 및 심리적 불안정이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 백반증 환자
환자는 적어도 4개의 패치를 가지고 있으며, 그 중 하나는 자가 펀치 이식편으로, 두 번째는 가로 바늘로, 세 번째는 미니 이식 후 바늘로, 네 번째는 협대역 경구 펄스 스테로이드로 치료하는 대조군으로 치료할 것입니다.
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국소마취 하에 탈색된 피부의 작은 기둥을 제거하기 위해 2-4mm 깊이로 삽입된 1mm 펀치 이식 기구를 사용하여 탈색된 치료 부위에 여러 개의 1mm 구멍을 만들어 버릴 것입니다. 펀치는 무색 균열을 남기지 않도록 병변의 경계에 또는 매우 가깝게 위치하며 서로 5-8mm 거리로 분리됩니다. 기증자 영역은 주로 둔부 영역이며, 작은 영역에서 최대 이식편 수를 얻을 수 있도록 서로 매우 가까운 동일한 크기의 펀치를 사용하여 펀치를 수확합니다. 그런 다음 수확 펀치 미니 이식편을 수용자 챔버에 삽입하고 지혈을 위해 식염수에 적신 게이지로 단단히 누르고 해당하는 경우 멸균 스트립 또는 압축 붕대로 고정합니다.
니들링은 30G 일회용 인슐린 주사기를 사용하여 선택한 치료 패치에 대해 병변의 착색된 가장자리에서 백반 패치로 진행됩니다. 바늘의 위치는 진피 표피 접합부 가까이에 유지되며 이동은 정상 피부에서 피부 쪽으로 이루어집니다. 장애.
바늘을 찌르면 소량의 피가 흘러나올 수 있으며 이는 물리적 압력으로 관리됩니다.
드레싱이 필요하지 않습니다.
절차는 선택된 병변에 대해 3개월 동안 매주 반복됩니다.
세 번째 병변에서는 1행에서 언급한 바와 같이 펀치 미니 이식편을 시행하고 3개월 동안 안정화시킨 다음 병변의 가장자리와 백반 부위를 향한 펀치 이식편 영역에 대해 가로 바늘을 매주 실시합니다. .
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재색소 평가
기간: 6 개월
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재색소침착의 평가는 5점 척도를 사용하여 2명의 맹검 피부과 전문의에 의해 수행될 것입니다; 0등급(재착색 없음), 1등급(1%-5%), 2등급(6%-25%), 3등급(26%-50%), 4등급(51%-75%) 및 5등급( 76%-100%)
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6 개월
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유형, 패턴 및 재착색 정도의 평가.
기간: 6 개월
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유형, 패턴 및 재색소침착 정도를 평가하기 위해 일련의 사진 촬영을 실시할 것입니다.
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6 개월
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병변의 크기와 탈색 영역과 재색소 영역의 디지털 평가
기간: 6 개월
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Adobe Photoshop 소프트웨어를 사용하여 병변 크기 및 탈색 영역과 재색소 영역의 디지털 평가
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Carmen Ibrahiem farid amin, Ph.D, Assistant Professor of dermatolog Faculty of Medicine. University of Alexandria.
- 연구 책임자: Magdy Abd el aziz ragab, Ph.D, Professor of Dermatlolgy, Faculty of Medicine. University of Alexandria.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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