非分節性白斑の治療におけるパンチ ミニグラフトと横方向の針刺しまたは両方の組み合わせ
調査の概要
詳細な説明
白斑は、性別や人種に偏りなく、世界中で 1 ～ 2% の発生率で発生する一般的な色素性皮膚障害です。
この疾患は、メラノサイトの根底にある破壊によるメラニン色素の喪失に起因する皮膚の正常な色の漸進的な喪失を特徴とする.
白斑は、自己免疫、自己破壊メカニズム、神経メディエーター、生化学物質、表皮サイトカインの不均衡、遺伝的要因など、その病因を説明する多くの理論を持つ多因子疾患です。
白斑は生命を脅かす病気ではありませんが、生活の質に重大な障害を伴う重大な社会的および感情的な苦痛を引き起こす可能性があります。
臨床的に;白斑は、分節性白斑、非分節性白斑、および未分類の白斑に分類されます。 分節性白斑には、単一、二分節、または複数分節のサブタイプが含まれます。 未分類には、限局性または粘膜 (1 サイト) のサブタイプが含まれます。
白斑の治療オプションには、患部の再色素沈着を試みることが含まれます。
関係のない皮膚の色素脱失またはカモフラージュのどちらも効果がない場合。
局所薬には、コルチコステロイドまたはカルシニューリン阻害剤が含まれます。狭帯域紫外線 B 光 (NB-UVB) などの紫外線療法も広く使用されています。 侵襲性が低く、副作用が少なく、反応率も良好です。 最近ではエキシマレーザーや光が利用できるようになり、良好な治療結果が報告されています。
内科的治療が無効な場合は、外科的治療が適応となります。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Omneya El zagh, MBBCh
- 電話番号：+201142955011
- メール：Dr.omneya.zagh@gmail.com
研究場所
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Alexandria、エジプト、21500
- 募集
- Omneya abd el aziz el zagh
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コンタクト：
- Omneya El zagh
- 電話番号：+201142955011
- メール：Dr.omneya.zagh@gmail.com
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主任研究者：
- Carmen Farid amin, Professor
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -安定した非分節性白斑を有するいずれかの性別の成人患者（> 16歳）で、他の再色素沈着療法に耐性があります。
- 過去6か月の古い病変の進行の欠如。
- 新しい病変の発生なし
- ケブナー現象の歴史の欠如。
- -過去6か月以内に紙吹雪病変または色素沈着病変がない。
- 過去 6 か月間に、薬剤による、または自発的に脱色した領域の再色素沈着の存在。
- 治療に対する耐性は、NB-UVBの標準プロトコルと経口ミニパルスデキサメタゾンを2.5 mgの用量で週2日連続で3か月受けた後に判断されます。
- この連隊の後に再色素沈着の欠如または不良を示す病変を有する患者は、医学的再色素沈着に耐性があるとみなされ、手術が指示される。
除外基準:
- 前述の安定性の基準を欠く活動性で進行性の疾患の症例。
- 70%以上の体表面積を覆う分節性または普遍的な白斑の患者。
- -既知の関連する自己免疫疾患、出血傾向、皮膚腫瘍の現在または病歴、光過敏性障害、またはコルチコステロイド療法の禁忌を有する患者。
- 肥厚性瘢痕やケロイド形成傾向のある方。
- 妊娠中の女性および授乳中の母親。
- 感情的および精神的に不安定な患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：白斑患者
患者は少なくとも 4 つのパッチを持っており、そのうちの 1 つは自家パンチ移植、2 つ目は横方向の針刺し、3 つ目はミニグラフトに続いて針刺し、4 つ目は狭帯域の経口パルス ステロイドによる治療下の対照として治療されます。
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局所麻酔下で、1 mm のパンチ移植器具を 2 ～ 4 mm の深さまで挿入して、脱色した皮膚の小さな柱を取り除くことで、脱色した治療領域に複数の 1 mm の穴を開けます。 パンチは、無色素性亀裂を残すことを避けるために病変の境界またはその境界に非常に近い位置に配置され、互いに 5 ～ 8 mm の距離で分離されます。 ドナー領域では、大部分が殿部であり、小さな領域から最大数の移植片を採取できるように、同じサイズのパンチを互いに非常に接近させて使用してパンチを採取します。 次に、収穫されたパンチ ミニグラフトをレシピエント チャンバーに挿入し、止血のために生理食塩水を浸したゲージでしっかりと押し、該当する場合は滅菌ストリップまたは圧迫包帯で固定します。
30 G の使い捨てインスリン注射器を使用して、選択した治療パッチにニードリングを行い、病変の色素沈着した縁から白斑パッチに移動します。針の位置は真皮表皮接合部の近くに保ち、動きは正常な皮膚から病変。
針を刺すと少量の血液がにじみ出ることがありますが、これは物理的な圧力によって管理されます。
ドレッシングは必要ありません。
この手順は、選択した病変に対して毎週 3 か月間繰り返されます。
3 番目の病変では、ライン 1 で述べたようにパンチ ミニグラフトが行われ、3 か月間安定するまで放置されます。その後、病変の縁と、白斑領域に向かうパンチ グラフトの領域に対して、横方向の針刺しが毎週行われます。 .
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再色素沈着の評価
時間枠：6ヵ月
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再色素沈着の評価は、盲検化された 2 人の皮膚科医が 5 段階スケールを使用して行います。グレード 0 (再色素沈着なし)、グレード 1 (1%-5%)、グレード 2 (6%-25%)、グレード 3 (26%-50%)、グレード 4 (51%-75%)、およびグレード 5 ( 76%-100%)
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6ヵ月
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再色素沈着のタイプ、パターン、および程度の評価。
時間枠：6ヵ月
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再色素沈着のタイプ、パターン、および程度を評価するために、連続写真が行われます。
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6ヵ月
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病変のサイズと、脱色素領域と再色素領域のデジタル評価
時間枠：6ヵ月
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Adobe Photoshop ソフトウェアを使用した、病変のサイズおよび色素脱失領域と再色素沈着領域のデジタル評価
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6ヵ月
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Carmen Ibrahiem farid amin, Ph.D、Assistant Professor of dermatolog Faculty of Medicine. University of Alexandria.
- スタディディレクター：Magdy Abd el aziz ragab, Ph.D、Professor of Dermatlolgy, Faculty of Medicine. University of Alexandria.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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