- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03872999
주의력 조절 (MACBRAIN)
2022년 1월 10일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
비전과 행동(MAC-Brain) 사이의 제약 인터페이스로서 주의력 제어의 다중 규모 계정 개발.
이 프로젝트는 주의력 조절에 기여하는 서로 다른 성질의 신호가 뇌 내에서 통합되는 것을 이해하는 데 전념하고 있습니다.
조사자는 각 시각적 사분면에 하나의 자극이 있는 3개의 선택 항목과 함께 제시된 대상(기울어진 막대)의 차별과 관련된 표준화된 실험 디스플레이를 사용합니다.
건강한 참가자에 대한 3개의 fMRI 실험에서 조사자는 4개의 사분면 중 하나를 향해 피험자의 주의를 안내할 다양한 유형의 신호를 조작합니다. Exp 1 - 작업 지시 및 항목 현저성; 경험치 2 - 확률적 목표 위치; 경험치 3 - 확률론적 보상.
조사자는 제어 신호의 특성에 관계없이 등측 두정엽 피질의 활동이 현재 관련/유인 위치를 인덱싱할 것으로 예상합니다.
더욱이, 조사관은 가장 관련 있는 위치가 변경되면 복부 두정엽 피질의 활성화와 복부 및 등측 정수리 영역 사이의 지역 간 연결성 증가를 관찰할 것으로 예상합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
76
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69676
- Inserm U1028 Equipe Impact
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~40세
제외 기준:
- 이전의 신경학적 또는 정신과적 질환.
- 작업에 대한 이해를 제한하는 인지 결함.
- 임신 중이거나 숨을 쉬는 여성.
- 후견인, 큐레이터 또는 기타 권리 또는 자유 박탈에 대한 행정적 또는 사법적 조치를 받는 사람.
- 현재 다른 연구에 참여하고 있는 피험자.
기능적 자기 공명 영상(fMRI) 기록에 대한 추가 제외 기준:
- 신경학적, 심장 전기 자극 또는 제세동기.
- 심장 보철물
- 두개내 클립 또는 클램프
- 뇌척수액 장애
- 눈의 금속 입자
- 금속 치과 또는 관절 보철물
- 확산 펌프 또는 기타 주입 시스템
- 밀실 공포증
- 머리타투,메이크업,헤어젤
- 구리 자궁내 장치가 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 주의력 조절
기능적 자기공명영상(fMRI) 스캐닝 중 단순 자극을 사용한 시각-공간적 주의력 작업.
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기능적 자기 공명 영상(fMRI) 프로토콜 동안 피험자는 주의력 작업을 수행하고 전뇌 활동은 혈중 산소 수준 의존(BOLD) 신호(2x2x2 등방성 복셀, 에코 평면 영상(EPI)를 사용하여 기록됩니다. 시간(ET) = 30ms, 반복 시간(RT) = 2.5초).
기능 세션은 여러 부분으로 세분화됩니다("실행", 기간: 10-15분).
기능 데이터와 함께 프로토콜에는 구조 스캔(T1 가중, 1x1x1mm 복셀, 기간 5-7분) 및 필드 매핑 시퀀스(기간: 1분)가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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특정 공간 위치(시각 사분면)를 나타내는 등측 정수리 영역의 혈역학적 반응 변화
기간: 0일
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기능적 자기 공명 영상(fMRI) 스캔의 개별 시리즈의 공간 사전 처리, 통계적 파라메트릭 매핑(SPM) 분석을 위해 제안된 정규화 및 평활화 후, 다양한 주의 조건이 모델링되고 표준 혈역학 반응 기능(HRF)으로 연결됩니다.
모델은 SPM의 알고리즘에 따라 추정됩니다.
관심 영역(ROI) 접근 방식을 사용하여 조사자는 4개의 시각적 사분면을 나타내는 등쪽 정수리 영역에서 신호를 추출하고 참석한/가장 관련성이 높은 위치의 함수로 활동을 비교할 것입니다.
주 가설은 주의를 유도하는 신호의 특성(예: 실험 1-3의 일반적인 효과)에 관계없이 현재 참석한 위치에 해당하는 ROI의 활성화에 의해 확인됩니다.
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 혈역학적 반응 평가
기간: 0일
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수사관은 복부 정수리 피질의 활동과 연결성을 조사하여 가장 관련성이 높은 위치(시험 기록)의 시간 경과에 따른 변화와 주의 표현의 재구성 사이의 관계를 검색합니다.
이를 위해 조사자는 주의 위치의 변화에 해당하는 이벤트를 모델링하고 복부 정수리 피질의 국소 활성화뿐만 아니라 복부와 등쪽 정수리 영역 사이의 연결성(상관 관계)의 변화를 테스트합니다.
2차 가설은 주의를 유도하는 신호의 특성(즉, 실험 1-3).
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0일
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가장 관련성이 높은 공간 위치/시각 사분면의 변화가 있을 때 복부 두정엽 피질의 연결성 평가. x²
기간: 0일
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수사관은 복부 정수리 피질의 활동과 연결성을 조사하여 가장 관련성이 높은 위치(시험 기록)의 시간 경과에 따른 변화와 주의 표현의 재구성 사이의 관계를 검색합니다.
이를 위해 조사관은 주의 위치의 변화에 해당하는 이벤트를 모델링하고 복부 정수리 피질의 국소 활성화뿐만 아니라 복부와 등쪽 정수리 영역 사이의 연결성(상관 관계) 변화를 테스트합니다.
2차 가설은 주의를 유도하는 신호의 특성(즉, 실험 1-3).
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0일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emiliano Macaluso, Prof., INSERM U1028 - Equipe ImpAct CRNL
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 5일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 5일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 69HCL19_0127
- 2019-A00713-54 (다른: ID-RCB)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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