Control Atencional (MACBRAIN)
10 de enero de 2022 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Desarrollo de una cuenta de múltiples escalas de control atencional como la interfaz de restricción entre la visión y la acción (MAC-Brain).
El proyecto está dedicado a comprender la integración dentro del cerebro de señales de diferente naturaleza que contribuyen al control atencional.
El investigador hará uso de pantallas experimentales estandarizadas que impliquen la discriminación de un objetivo (barra inclinada) presentado junto con 3 elementos distractores, con un estímulo en cada cuadrante visual.
A través de tres experimentos de IRMf en participantes sanos, el investigador manipulará diferentes tipos de señales que guiarán la atención del sujeto hacia uno de los cuatro cuadrantes: Exp 1: instrucción de tareas y prominencia de elementos; Exp 2 - ubicación del objetivo probabilístico; Exp 3 - recompensa probabilística.
El investigador espera que, independientemente de la naturaleza de la señal de control, la actividad en la corteza parietal dorsal indique la ubicación actualmente relevante/atendida.
Además, el investigador espera que al cambiar la ubicación más relevante, se observará la activación de la corteza parietal ventral, además de una mayor conectividad interregional entre las regiones parietal ventral y dorsal, independientemente de la naturaleza de las señales de guía de atención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
76
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bron, Francia, 69676
- Inserm U1028 Equipe Impact
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener de 18 a 40 años
Criterio de exclusión:
- Enfermedad neurológica o psiquiátrica previa.
- Déficits cognitivos que restringen la comprensión de las tareas.
- Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.
- Las personas bajo tutela, curaduría o cualquier otra medida administrativa o judicial privativa de derechos o libertad.
- Sujetos que participan actualmente en otro estudio.
Criterios de exclusión adicionales para una grabación de resonancia magnética funcional (fMRI):
- Electroestimulación neurológica, cardiaca o desfibrilador.
- Prótesis cardiacas
- Clips o pinzas intracraneales
- Trastornos del líquido cefalorraquídeo
- Partículas de metal en los ojos.
- Prótesis dentales o articulares metálicas
- Bomba de difusión u otro sistema de infusión
- Claustrofobia
- Tatuaje en la cabeza, maquillaje, gel para el cabello.
- Tener algún dispositivo intrauterino de cobre
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Control Atencional
Tareas de atención visuoespaciales con estímulos simples durante la exploración de imágenes por resonancia magnética funcional (fMRI).
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Durante el protocolo de imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI), el sujeto realizará la tarea de atención mientras que la actividad de todo el cerebro se registrará utilizando imágenes planas de eco (EPI) que mide la señal dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) (2x2x2 vóxeles isotrópicos, eco Tiempo (ET) = 30 ms, Tiempo de repetición (RT) = 2,5 seg).
La sesión funcional se subdividirá en varias partes ("Runs", duración: 10-15 min).
Junto con los datos funcionales, el protocolo incluirá un escaneo estructural (T1 ponderado, vóxeles de 1x1x1 mm; duración 5-7 min) y una secuencia de mapeo de campo (duración: 1 min).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios de la respuesta hemodinámica en las regiones parietales dorsales que representan ubicaciones espaciales específicas (cuadrantes visuales)
Periodo de tiempo: Día 0
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Después del preprocesamiento espacial de series individuales de imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI), normalización y suavizado como se sugiere para el análisis de mapeo paramétrico estadístico (SPM), las diferentes condiciones de atención se modelarán y convolucionarán con la función de respuesta hemodinámica (HRF) canónica.
El modelo se estimará según el algoritmo de SPM.
Utilizando un enfoque de región de interés (ROI), el investigador extraerá la señal en las regiones parietales dorsales que representan los cuatro cuadrantes visuales y comparará la actividad en función de la ubicación atendida/más relevante.
La hipótesis principal se confirmará mediante la activación de la ROI correspondiente a la ubicación actualmente atendida, independientemente de la naturaleza de la señal que guía la atención (es decir, efectos comunes en Exp 1-3).
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Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la respuesta hemodinámica cerebral
Periodo de tiempo: Día 0
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El investigador buscará relaciones entre los cambios a lo largo del tiempo de la ubicación más relevante (historia del juicio) y la reorganización de las representaciones atencionales investigando la actividad y conectividad de la corteza parietal ventral.
Para ello, el investigador modelará eventos correspondientes a cambios en la ubicación de la atención y probará la activación local de la corteza parietal ventral, así como los cambios en la conectividad (correlación) entre las regiones parietal ventral y dorsal.
La hipótesis secundaria será confirmada por una mayor activación en la corteza parietal ventral, además de una mayor conectividad entre las regiones parietal ventral y dorsal, en el momento de un cambio de la ubicación más relevante, independientemente de la naturaleza de la señal que guía la atención (es decir, efectos comunes en Exp 1-3).
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Día 0
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Evaluación de la conectividad de la corteza parietal ventral en el momento en que se produce un cambio de ubicación espacial/cuadrante visual más relevante. x²
Periodo de tiempo: Día 0
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El investigador buscará relaciones entre los cambios a lo largo del tiempo de la ubicación más relevante (historia del juicio) y la reorganización de las representaciones atencionales investigando la actividad y conectividad de la corteza parietal ventral.
Para ello, el investigador modelará eventos correspondientes a cambios en la ubicación de la atención y probará la activación local de la corteza parietal ventral, así como los cambios de conectividad (correlación) entre las regiones parietal ventral y dorsal.
La hipótesis secundaria será confirmada por una mayor activación en la corteza parietal ventral, además de una mayor conectividad entre las regiones parietal ventral y dorsal, en el momento de un cambio de la ubicación más relevante, independientemente de la naturaleza de la señal que guía la atención (es decir, efectos comunes en Exp 1-3).
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emiliano Macaluso, Prof., INSERM U1028 - Equipe ImpAct CRNL
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
5 de julio de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
5 de julio de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
21 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
13 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL19_0127
- 2019-A00713-54 (OTRO: ID-RCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .