Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uppmärksam kontroll (MACBRAIN)

10 januari 2022 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Utveckla en flerskalig redogörelse för uppmärksamhetskontroll som det begränsande gränssnittet mellan syn och handling (MAC-Hjärna).

Projektet är dedikerat till att förstå integrationen i hjärnan av signaler av olika karaktär som bidrar till uppmärksamhetskontroll. Utredaren kommer att använda sig av standardiserade experimentella skärmar som involverar diskriminering av ett mål (lutad stapel) som presenteras tillsammans med 3 distraktorobjekt, med en stimulans i varje visuell kvadrant. Genom tre fMRI-experiment på friska deltagare kommer utredaren att manipulera olika typer av signaler som kommer att styra försökspersonens uppmärksamhet mot en av de fyra kvadranterna: Exp 1 - uppgiftsinstruktion & föremåls framträdande; Exp 2 - probabilistisk målplats; Exp 3 - probabilistisk belöning. Utredaren förväntar sig att, oavsett vilken typ av kontrollsignal, aktivitet i dorsal parietal cortex kommer att indexera den aktuella relevanta/besökta platsen. Dessutom förväntar sig utredaren att man vid förändringar av den mest relevanta platsen kommer att observera aktivering av den ventrala parietala cortexen, plus ökad interregional anslutning mellan ventrala och dorsala parietalregioner - återigen oavsett karaktären hos de uppmärksamhetsstyrande signalerna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

76

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69676
        • Inserm U1028 Equipe Impact

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vara 18 till 40 år gammal

Exklusions kriterier:

  • Tidigare neurologisk eller psykiatrisk sjukdom.
  • Kognitiva brister begränsar förståelsen av uppgifterna.
  • Gravida eller andande kvinnor.
  • Personer under förmynderskap, kurator eller någon annan administrativ eller rättslig åtgärd av rättigheter eller frihetsberövande.
  • Försökspersoner som för närvarande deltar i annan studie.

Ytterligare uteslutningskriterier för en funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) inspelning:

  • Neurologisk, hjärtelektrostimulering eller defibrillator.
  • Hjärtproteser
  • Intrakraniella klämmor eller klämmor
  • Cerebrospinalvätska störningar
  • Metallpartiklar i ögonen
  • Tand- eller ledproteser av metall
  • Diffusionspompa eller annat infusionssystem
  • Klaustrofobi
  • Huvudtatuering, smink, hårgelé
  • Har någon intrauterin kopparanordning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Uppmärksam kontroll
Visuo-spatiala uppmärksamhetsuppgifter med enkla stimuli under funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) skanning.
Övrig: Funktionell hjärnavbildning utan kontrastmedel
Under det funktionella magnetiska resonansavbildningsprotokollet (fMRI) kommer försökspersonen att utföra uppmärksamhetsuppgiften medan helhjärnans aktivitet kommer att registreras med Echo Planar Imaging (EPI) som mäter den blodsyrenivåberoende (BOLD) signalen (2x2x2 isotropa voxels, Echo) Tid (ET) = 30 ms, upprepningstid (RT) = 2,5 sek). Den funktionella sessionen kommer att vara uppdelad i flera delar ("körningar", längd: 10-15 min). Tillsammans med funktionsdata kommer protokollet att inkludera en strukturell skanning (T1 viktad, 1x1x1 mm voxels; varaktighet 5-7 min) och en fältkartläggningssekvens (längd: 1 min).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar av hemodynamisk respons i dorsala parietalregioner som representerar specifika rumsliga platser (visuella kvadranter)
Tidsram: Dag 0
Efter rumslig förbearbetning av individuella serier av funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI), normalisering och utjämning som föreslås för analys av statistisk parametrisk kartläggning (SPM), kommer de olika uppmärksamhetsförhållandena att modelleras och konvolveras med kanonisk hemodynamisk responsfunktion (HRF). Modellen kommer att uppskattas enligt SPM-algoritmen. Med hjälp av en region av intresse (ROI) tillvägagångssätt, kommer utredaren att extrahera signalen i dorsala parietalregioner som representerar de fyra visuella kvadranterna, och kommer att jämföra aktiviteten som en funktion av den besökta/mest relevanta platsen. Huvudhypotesen kommer att bekräftas genom aktivering av den ROI som motsvarar den aktuella platsen, oavsett vilken typ av signal som vägleder uppmärksamheten (dvs vanliga effekter i Exp 1-3).
Dag 0

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av hjärnans hemodynamiska respons
Tidsram: Dag 0
Utredaren kommer att söka efter relationer mellan förändringar över tid av den mest relevanta platsen (försökshistoria) och omorganiseringen av uppmärksamhetsrepresentationer genom att undersöka aktiviteten och anslutningen av ventral parietal cortex. För detta kommer utredaren att modellera händelser som motsvarar förändringar i uppmärksamhetsläge och testa för lokal aktivering av ventral parietal cortex, samt förändringar i anslutning (korrelation) mellan ventrala och dorsala parietalregioner. Den sekundära hypotesen kommer att bekräftas av ökad aktivering i ventral parietal cortex, plus ökad anslutning mellan ventrala och dorsala parietalregioner, vid tidpunkten för en ändring av den mest relevanta platsen, oavsett karaktären hos den signal som vägleder uppmärksamheten (dvs vanliga effekter i Exp 1-3).
Dag 0
Utvärdering av anslutningen av ventral parietal cortex vid den tidpunkt då det sker en förändring av den mest relevanta rumsliga platsen/visuella kvadranten. x²
Tidsram: Dag 0
Utredaren kommer att söka efter relationer mellan förändringar över tid av den mest relevanta platsen (försökshistoria) och omorganiseringen av uppmärksamhetsrepresentationer genom att undersöka aktiviteten och anslutningen av ventral parietal cortex. För detta kommer utredaren att modellera händelser som motsvarar förändringar i uppmärksamhetsläge, och testa för lokal aktivering av ventral parietal cortex, samt förändringar av anslutning (korrelation) mellan ventrala och dorsala parietalregioner. Den sekundära hypotesen kommer att bekräftas av ökad aktivering i ventral parietal cortex, plus ökad anslutning mellan ventrala och dorsala parietalregioner, vid tidpunkten för en ändring av den mest relevanta platsen, oavsett karaktären hos den signal som vägleder uppmärksamheten (dvs vanliga effekter i Exp 1-3).
Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Utredare

  • Huvudutredare: Emiliano Macaluso, Prof., INSERM U1028 - Equipe ImpAct CRNL

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

5 juli 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

5 juli 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

21 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2019

Första postat (FAKTISK)

13 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL19_0127
  • 2019-A00713-54 (ÖVRIG: ID-RCB)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska volontärer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera