- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03872999
Controllo attentivo (MACBRAIN)
10 gennaio 2022 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
Sviluppo di un resoconto multiscala del controllo dell'attenzione come interfaccia vincolante tra visione e azione (MAC-Brain).
Il progetto è dedicato alla comprensione dell'integrazione all'interno del cervello di segnali di diversa natura che contribuiscono al controllo dell'attenzione.
Il ricercatore farà uso di display sperimentali standardizzati che comportano la discriminazione di un bersaglio (barra inclinata) presentato insieme a 3 elementi distrattori, con uno stimolo in ciascun quadrante visivo.
Attraverso tre esperimenti fMRI in partecipanti sani, l'investigatore manipolerà diversi tipi di segnali che guideranno l'attenzione del soggetto verso uno dei quattro quadranti: Exp 1 - istruzione del compito e salienza dell'oggetto; Exp 2 - posizione probabilistica del bersaglio; Exp 3 - ricompensa probabilistica.
L'investigatore si aspetta che, indipendentemente dalla natura del segnale di controllo, l'attività nella corteccia parietale dorsale indicherà la posizione attualmente rilevante/frequentata.
Inoltre, il ricercatore si aspetta che in caso di cambiamenti della posizione più rilevante, si osserverà l'attivazione della corteccia parietale ventrale, oltre a una maggiore connettività interregionale tra le regioni parietali ventrali e dorsali, sempre indipendentemente dalla natura dei segnali di guida dell'attenzione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
76
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bron, Francia, 69676
- Inserm U1028 Equipe Impact
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere dai 18 ai 40 anni
Criteri di esclusione:
- Precedenti malattie neurologiche o psichiatriche.
- Deficit cognitivi che limitano la comprensione dei compiti.
- Donne incinte o che allattano.
- Persone sotto tutela, curatore o qualsiasi altra misura amministrativa o giudiziaria di privazione dei diritti o della libertà.
- Soggetti che attualmente partecipano ad altri studi.
Ulteriori criteri di esclusione per una registrazione di risonanza magnetica funzionale (fMRI):
- Elettrostimolazione neurologica, cardiaca o defibrillatore.
- Protesi cardiache
- Clip o morsetti intracranici
- Disturbi del liquido cerebrospinale
- Particelle metalliche negli occhi
- Protesi dentali o articolari in metallo
- Pompa di diffusione o altro sistema di infusione
- Claustrofobia
- Tatuaggio sulla testa, trucco, gel per capelli
- Avere qualsiasi dispositivo intrauterino di rame
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Controllo attentivo
Attività di attenzione visuo-spaziale con stimoli semplici durante la scansione di risonanza magnetica funzionale (fMRI).
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Durante il protocollo di risonanza magnetica funzionale (fMRI), il soggetto eseguirà il compito attentivo mentre l'attività dell'intero cervello verrà registrata utilizzando Echo Planar Imaging (EPI) che misura il segnale dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD) (2x2x2 voxel isotropici, Echo Tempo (ET) = 30 ms, Tempo di ripetizione (RT) = 2,5 sec).
La sessione funzionale sarà suddivisa in più parti ("Corse", durata: 10-15 min).
Insieme ai dati funzionali, il protocollo includerà una scansione strutturale (T1 pesata, voxel 1x1x1 mm; durata 5-7 min) e una sequenza di mappatura del campo (durata: 1 min).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti della risposta emodinamica nelle regioni parietali dorsali che rappresentano posizioni spaziali specifiche (quadranti visivi)
Lasso di tempo: Giorno 0
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Dopo la pre-elaborazione spaziale delle singole serie di scansioni di risonanza magnetica funzionale (fMRI), la normalizzazione e il livellamento come suggerito per l'analisi di mappatura parametrica statistica (SPM), le diverse condizioni attenzionali saranno modellate e convolute con la funzione di risposta emodinamica canonica (HRF).
Il modello sarà stimato secondo l'algoritmo di SPM.
Utilizzando un approccio della regione di interesse (ROI), l'investigatore estrarrà il segnale nelle regioni parietali dorsali che rappresentano i quattro quadranti visivi e confronterà l'attività in funzione della posizione frequentata / più rilevante.
L'ipotesi principale sarà confermata dall'attivazione della ROI corrispondente alla posizione attualmente frequentata, indipendentemente dalla natura del segnale che guida l'attenzione (ovvero effetti comuni in Exp 1-3).
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Giorno 0
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della risposta emodinamica cerebrale
Lasso di tempo: Giorno 0
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Il ricercatore cercherà le relazioni tra i cambiamenti nel tempo della localizzazione più rilevante (storia del processo) e la riorganizzazione delle rappresentazioni attenzionali indagando l'attività e la connettività della corteccia parietale ventrale.
Per questo, l'investigatore modellerà gli eventi corrispondenti ai cambiamenti nella posizione dell'attenzione e testerà l'attivazione locale della corteccia parietale ventrale, nonché i cambiamenti nella connettività (correlazione) tra le regioni parietali ventrali e dorsali.
L'ipotesi secondaria sarà confermata da una maggiore attivazione nella corteccia parietale ventrale, più una maggiore connettività tra le regioni parietali ventrali e dorsali, al momento di un cambiamento della posizione più rilevante, indipendentemente dalla natura del segnale che guida l'attenzione (cioè effetti comuni in Esp 1-3).
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Giorno 0
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Valutazione della connettività della corteccia parietale ventrale nel momento in cui si verifica un cambiamento della posizione spaziale/quadrante visivo più rilevante. x²
Lasso di tempo: Giorno 0
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Il ricercatore cercherà le relazioni tra i cambiamenti nel tempo della localizzazione più rilevante (storia del processo) e la riorganizzazione delle rappresentazioni attenzionali indagando l'attività e la connettività della corteccia parietale ventrale.
Per questo, l'investigatore modellerà gli eventi corrispondenti ai cambiamenti nella posizione dell'attenzione e verificherà l'attivazione locale della corteccia parietale ventrale, nonché i cambiamenti di connettività (correlazione) tra le regioni parietali ventrali e dorsali.
L'ipotesi secondaria sarà confermata da una maggiore attivazione nella corteccia parietale ventrale, più una maggiore connettività tra le regioni parietali ventrali e dorsali, al momento di un cambiamento della posizione più rilevante, indipendentemente dalla natura del segnale che guida l'attenzione (cioè effetti comuni in Esp 1-3).
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Giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Emiliano Macaluso, Prof., INSERM U1028 - Equipe ImpAct CRNL
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
5 luglio 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
5 luglio 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
21 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 marzo 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
13 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
11 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL19_0127
- 2019-A00713-54 (ALTRO: ID-RCB)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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