- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03872999
Contrôle attentionnel (MACBRAIN)
10 janvier 2022 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Développement d'un compte rendu multi-échelle du contrôle attentionnel en tant qu'interface contraignante entre la vision et l'action (MAC-Brain).
Le projet est dédié à la compréhension de l'intégration au sein du cerveau de signaux de différentes natures qui contribuent au contrôle attentionnel.
L'investigateur utilisera des affichages expérimentaux standardisés impliquant la discrimination d'une cible (barre inclinée) présentée avec 3 éléments distracteurs, avec un stimulus dans chaque quadrant visuel.
À travers trois expériences d'IRMf chez des participants sains, l'investigateur manipulera différents types de signaux qui guideront l'attention du sujet vers l'un des quatre quadrants : Exp 1 - instruction de la tâche et saillance de l'élément ; Exp 2 - emplacement cible probabiliste ; Exp 3 - récompense probabiliste.
L'investigateur s'attend à ce que, quelle que soit la nature du signal de contrôle, l'activité dans le cortex pariétal dorsal indexe l'emplacement actuellement pertinent/occupé.
De plus, l'enquêteur s'attend à ce que lors des changements de l'emplacement le plus pertinent, on observera l'activation du cortex pariétal ventral, ainsi qu'une connectivité interrégionale accrue entre les régions pariétales ventrale et dorsale - là encore quelle que soit la nature des signaux de guidage de l'attention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
76
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bron, France, 69676
- Inserm U1028 Equipe Impact
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Être âgé de 18 à 40 ans
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie neurologique ou psychiatrique.
- Déficits cognitifs limitant la compréhension des tâches.
- Femmes enceintes ou qui allaitent.
- Les personnes sous tutelle, curateur ou toute autre mesure administrative ou judiciaire de privation de droits ou de liberté.
- Sujets participant actuellement à une autre étude.
Critères d'exclusion supplémentaires pour un enregistrement d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) :
- Neurologique, électrostimulation cardiaque ou défibrillateur.
- Prothèses cardiaques
- Clips ou pinces intracrâniens
- Troubles du liquide céphalo-rachidien
- Particules métalliques dans les yeux
- Prothèses dentaires ou articulaires métalliques
- Pompe à diffusion ou autre système d'infusion
- Claustrophobie
- Tatouage de la tête, maquillage, gel coiffant
- Avoir un dispositif intra-utérin en cuivre
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Contrôle attentionnel
Tâches attentionnelles visuo-spatiales avec des stimuli simples lors d'un balayage d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).
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Au cours du protocole d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf), le sujet effectuera la tâche attentionnelle tandis que l'activité du cerveau entier sera enregistrée à l'aide de l'imagerie planaire d'écho (EPI) qui mesure le signal dépendant du niveau d'oxygène sanguin (BOLD) (voxels isotropes 2x2x2, écho Temps (ET) = 30 ms, Temps de répétition (RT) = 2,5 sec).
La séance fonctionnelle sera subdivisée en plusieurs parties ("Runs", durée : 10-15 min).
Avec les données fonctionnelles, le protocole comprendra un balayage structurel (pondéré T1, voxels 1x1x1 mm; durée 5-7 min) et une séquence de cartographie sur le terrain (durée: 1 min).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la réponse hémodynamique dans les régions pariétales dorsales représentant des emplacements spatiaux spécifiques (quadrants visuels)
Délai: Jour 0
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Après le prétraitement spatial de séries individuelles d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf), la normalisation et le lissage comme suggéré pour l'analyse de cartographie paramétrique statistique (SPM), les différentes conditions attentionnelles seront modélisées et convoluées avec la fonction de réponse hémodynamique canonique (HRF).
Le modèle sera estimé selon l'algorithme de SPM.
En utilisant une approche de région d'intérêt (ROI), l'investigateur extraira le signal dans les régions pariétales dorsales représentant les quatre quadrants visuels, et comparera l'activité en fonction de l'emplacement fréquenté / le plus pertinent.
L'hypothèse principale sera confirmée par l'activation de la ROI correspondant à l'emplacement actuellement fréquenté, quelle que soit la nature du signal guidant l'attention (c'est-à-dire les effets communs dans Exp 1-3).
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Jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la réponse hémodynamique cérébrale
Délai: Jour 0
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L'investigateur recherchera les relations entre l'évolution dans le temps de la localisation la plus pertinente (historique des essais) et la réorganisation des représentations attentionnelles en étudiant l'activité et la connectivité du cortex pariétal ventral.
Pour cela, l'investigateur modélisera les événements correspondant aux changements de localisation de l'attention et testera l'activation locale du cortex pariétal ventral, ainsi que les changements de connectivité (corrélation) entre les régions pariétales ventrale et dorsale.
L'hypothèse secondaire sera confirmée par une activation accrue dans le cortex pariétal ventral, plus une connectivité accrue entre les régions pariétales ventrale et dorsale, lors d'un changement de localisation la plus pertinente, quelle que soit la nature du signal guidant l'attention (c'est-à-dire des effets communs dans Exp 1-3).
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Jour 0
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Évaluation de la connectivité du cortex pariétal ventral au moment où il y a un changement de localisation spatiale/quadrant visuel le plus pertinent. x²
Délai: Jour 0
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L'investigateur recherchera les relations entre l'évolution dans le temps de la localisation la plus pertinente (historique des essais) et la réorganisation des représentations attentionnelles en étudiant l'activité et la connectivité du cortex pariétal ventral.
Pour cela, l'investigateur modélisera les événements correspondant aux changements de localisation de l'attention, et testera l'activation locale du cortex pariétal ventral, ainsi que les changements de connectivité (corrélation) entre les régions pariétales ventrale et dorsale.
L'hypothèse secondaire sera confirmée par une activation accrue dans le cortex pariétal ventral, plus une connectivité accrue entre les régions pariétales ventrale et dorsale, lors d'un changement de localisation la plus pertinente, quelle que soit la nature du signal guidant l'attention (c'est-à-dire des effets communs dans Exp 1-3).
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Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emiliano Macaluso, Prof., INSERM U1028 - Equipe ImpAct CRNL
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
5 juillet 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
5 juillet 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
21 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2019
Première publication (RÉEL)
13 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL19_0127
- 2019-A00713-54 (AUTRE: ID-RCB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .