- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03872999
Tarkka valvonta (MACBRAIN)
maanantai 10. tammikuuta 2022 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Monimuotoisen huomionhallinnan tilin kehittäminen näön ja toiminnan rajoittavana rajapinnana (MAC-Brain).
Projekti on omistettu ymmärtämään huomionhallintaa edistävien erilaisten signaalien integraatiota aivoissa.
Tutkija käyttää standardoituja kokeellisia näyttöjä, joihin sisältyy kohteen erottelu (kalteva palkki), joka esitetään yhdessä kolmen häiritsevän kohteen kanssa, ja jokaisessa visuaalisessa kvadrantissa on yksi ärsyke.
Kolmessa fMRI-kokeessa terveillä osallistujilla tutkija käsittelee erityyppisiä signaaleja, jotka ohjaavat kohteen huomion johonkin neljästä kvadrantista: Exp 1 - tehtävän opastus ja kohteen näkyvyys; Exp 2 - todennäköisyyspohjainen kohdesijainti; Exp 3 - todennäköisyyspohjainen palkinto.
Tutkija odottaa, että ohjaussignaalin luonteesta riippumatta aktiivisuus dorsaalisessa parietaalisessa aivokuoressa indeksoi kulloinkin relevantin/valvottavan sijainnin.
Lisäksi tutkija odottaa, että olennaisinta sijaintia vaihdettaessa havaitaan ventraalisen parietaalisen aivokuoren aktivaatio sekä lisääntynyt alueiden välinen yhteys ventraalisten ja dorsaalisten parietaalisten alueiden välillä - jälleen riippumatta huomion ohjaavien signaalien luonteesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
76
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69676
- Inserm U1028 Equipe Impact
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole 18-40-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi neurologinen tai psykiatrinen sairaus.
- Kognitiiviset puutteet rajoittavat tehtävien ymmärtämistä.
- Raskaana olevat tai hengitystä ruokkivat naiset.
- Henkilöt, jotka ovat holhouksen, hoitajan tai muun hallinnollisen tai oikeudellisen oikeuksien tai vapauden menettämisen alaisena.
- Koehenkilöt, jotka tällä hetkellä osallistuvat muihin tutkimuksiin.
Muut poissulkemiskriteerit funktionaalisen magneettikuvauksen (fMRI) tallennukseen:
- Neurologinen, sydämen sähköstimulaatio tai defibrillaattori.
- Sydänproteesit
- Intrakraniaaliset pidikkeet tai puristimet
- Aivo-selkäydinnesteen häiriöt
- Metallipartikkeleita silmissä
- Metalliset hammas- tai nivelproteesit
- Diffuusiohomppi tai muu infuusiojärjestelmä
- Klaustrofobia
- Päätatuointi, meikki, hiusgeeli
- Käytä kuparista kohdunsisäistä laitetta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Tarkka valvonta
Visuo-spatiaaliset huomiotehtävät yksinkertaisilla ärsykkeillä toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) aikana.
|
FMRI-protokollan aikana kohde suorittaa tarkkaavaisuustehtävän, kun taas koko aivojen toimintaa tallennetaan käyttämällä Echo Planar Imaging (EPI) -kuvausta, joka mittaa veren happitasosta riippuvaa (BOLD) signaalia (2x2x2 isotrooppista vokselia, Echo). Aika (ET) = 30 ms, toistoaika (RT) = 2,5 s).
Toiminnallinen istunto jaetaan useisiin osiin ("Runs", kesto: 10-15 min).
Yhdessä toiminnallisten tietojen kanssa protokolla sisältää rakenteellisen skannauksen (T1 painotettu, 1x1x1 mm vokselit; kesto 5-7 min) ja kenttäkartoitussekvenssin (kesto: 1 min).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset hemodynaamisessa vasteessa selän parietaalisilla alueilla, jotka edustavat tiettyjä spatiaalisia paikkoja (visuaaliset neljännekset)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Yksittäisten funktionaalisten magneettikuvausten (fMRI) sarjojen spatiaalisen esikäsittelyn, tilastollisen parametrikartoituksen (SPM) analyysiin ehdotettujen normalisoinnin ja tasoituksen jälkeen erilaiset tarkkaavaisuusolosuhteet mallinnetaan ja yhdistetään kanonisella hemodynaamisella vastefunktiolla (HRF).
Malli estimoidaan SPM-algoritmin mukaan.
Kiinnostavan alueen (ROI) lähestymistapaa käyttämällä tutkija poimii signaalin selän parietaalisilla alueilla, jotka edustavat neljää visuaalista neljännestä, ja vertaa aktiivisuutta läsnä olevan / tärkeimmän sijainnin funktiona.
Päähypoteesi vahvistetaan aktivoimalla ROI, joka vastaa parhaillaan läsnä olevaa sijaintia, riippumatta huomion ohjaavan signaalin luonteesta (eli yleiset vaikutukset kokeissa 1-3).
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aivojen hemodynaamisen vasteen arviointi
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Tutkija etsii suhteita tärkeimmän sijainnin (kokeiluhistorian) ajan kuluessa tapahtuneiden muutosten ja tarkkaavaisten edustajien uudelleenorganisoitumisen välillä tutkimalla ventraalisen parietaalisen aivokuoren aktiivisuutta ja yhteyksiä.
Tätä varten tutkija mallintaa tapahtumia, jotka vastaavat huomion sijainnin muutoksia, ja testaa ventraalisen parietaalin aivokuoren paikallista aktivaatiota sekä muutoksia vatsan ja dorsaalisen parietaalialueen välisessä yhteydessä (korrelaatiossa).
Toissijainen hypoteesi vahvistetaan lisääntyneellä aktivaatiolla vatsan parietaalissa aivokuoressa sekä lisääntyneellä yhteydellä ventraalisen ja dorsaalisen parietaalialueen välillä, kun olennaisinta sijaintia vaihdetaan, riippumatta huomion ohjaavan signaalin luonteesta (eli yleisistä vaikutuksista Exp 1-3).
|
Päivä 0
|
Ventraalisen parietaalisen aivokuoren liitettävyyden arviointi ajankohtana, jolloin olennaisin spatiaalinen sijainti/visuaalinen kvadrantti muuttuu. x²
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Tutkija etsii suhteita tärkeimmän sijainnin (kokeiluhistorian) ajan kuluessa tapahtuneiden muutosten ja tarkkaavaisten edustajien uudelleenorganisoitumisen välillä tutkimalla ventraalisen parietaalisen aivokuoren aktiivisuutta ja yhteyksiä.
Tätä varten tutkija mallintaa tapahtumia, jotka vastaavat huomion sijainnin muutoksia, ja testaa ventraalisen parietaalisen aivokuoren paikallista aktivaatiota sekä vatsan ja dorsaalisen parietaalialueen välisen yhteyden (korrelaation) muutoksia.
Toissijainen hypoteesi vahvistetaan lisääntyneellä aktivaatiolla vatsan parietaalissa aivokuoressa sekä lisääntyneellä yhteydellä ventraalisen ja dorsaalisen parietaalialueen välillä, kun olennaisinta sijaintia vaihdetaan, riippumatta huomion ohjaavan signaalin luonteesta (eli yleisistä vaikutuksista Exp 1-3).
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emiliano Macaluso, Prof., INSERM U1028 - Equipe ImpAct CRNL
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 5. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 5. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 21. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL19_0127
- 2019-A00713-54 (MUUTA: ID-RCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .