Figyelmes vezérlés (MACBRAIN)
2022. január 10. frissítette: Hospices Civils de Lyon
A figyelem irányítás többléptékű fiókjának kidolgozása, mint a látás és a cselekvés közötti korlátozó interfész (MAC-Brain).
A projekt célja a figyelemszabályozáshoz hozzájáruló, különböző természetű jelek agyon belüli integrációjának megértése.
A vizsgáló standardizált kísérleti megjelenítéseket fog használni, amelyek magukban foglalják a céltárgy megkülönböztetését (döntött sáv), 3 disztraktor elemmel együtt, egy-egy ingerrel minden vizuális negyedben.
Az egészséges résztvevőkkel végzett három fMRI-kísérlet során a vizsgáló különböző típusú jeleket fog manipulálni, amelyek az alany figyelmét a négy kvadráns egyike felé irányítják: 1. kísérlet – a feladatra vonatkozó utasítások és a tételek kiemelése; Exp 2 – valószínűségi célhely; Exp 3 – valószínűségi jutalom.
A vizsgáló arra számít, hogy a kontrolljel természetétől függetlenül a dorsalis parietális kéregben végzett aktivitás indexeli az aktuálisan releváns/látogatott helyet.
Ezen túlmenően, a vizsgáló arra számít, hogy a legrelevánsabb hely megváltoztatásakor a ventrális parietális kéreg aktivációja, valamint a ventrális és dorsalis parietális régiók közötti interregionális kapcsolat megnövekedése figyelhető meg, függetlenül a figyelemirányító jelek természetétől.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
76
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bron, Franciaország, 69676
- Inserm U1028 Equipe Impact
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legyen 18-40 éves
Kizárási kritériumok:
- Korábbi neurológiai vagy pszichiátriai betegség.
- Kognitív hiányosságok, amelyek korlátozzák a feladatok megértését.
- Terhes vagy szoptató nők.
- A gondnokság, gondnok vagy bármely más közigazgatási vagy bírósági intézkedés alatt álló személyek, akik jogoktól vagy szabadságtól megfosztják.
- Jelenleg más vizsgálatban részt vevő alanyok.
További kizárási kritériumok a funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) felvételéhez:
- Neurológiai, szív elektrostimuláció vagy defibrillátor.
- Szívprotézisek
- Intrakraniális klipek vagy bilincsek
- A cerebrospinális folyadék rendellenességei
- Fémrészecskék a szemben
- Fém fogászati vagy ízületi protézisek
- Diffúziós pompa vagy más infúziós rendszer
- Klausztrofóbia
- Fejtetoválás, smink, hajzselé
- Legyen bármilyen réz méhen belüli eszközöd
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Figyelmes vezérlés
Vizuális-térbeli figyelmi feladatok egyszerű ingerekkel a funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) szkennelés során.
|
A funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) protokoll alatt az alany elvégzi a figyelmi feladatot, miközben a teljes agyi tevékenységet Echo Planar Imaging (EPI) segítségével rögzítik, amely méri a vér oxigénszint-függő (BOLD) jelét (2x2x2 izotróp voxel, Echo Idő (ET) = 30 ms, ismétlési idő (RT) = 2,5 mp).
A funkcionális munkamenet több részre oszlik ("Futak", időtartam: 10-15 perc).
A funkcionális adatokkal együtt a protokoll tartalmazni fog egy szerkezeti letapogatást (T1 súlyozott, 1x1x1 mm-es voxelek; időtartam 5-7 perc) és egy tereptérképezési szekvenciát (időtartam: 1 perc).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hemodinamikai válasz változásai a dorsalis parietális régiókban, amelyek meghatározott térbeli helyeket képviselnek (vizuális kvadránsok)
Időkeret: 0. nap
|
A funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) szkennelések egyes sorozatainak térbeli előfeldolgozása, a statisztikai paraméteres leképezés (SPM) analízishez javasolt normalizálása és simítása után a különböző figyelmi feltételeket modellezzük és összevonjuk a kanonikus hemodinamikai válaszfüggvénnyel (HRF).
A modell becslése az SPM algoritmusa szerint történik.
Érdeklődési régió (ROI) megközelítést használva a vizsgáló kivonja a jelet a négy vizuális kvadránst képviselő dorsalis parietális régiókban, és összehasonlítja az aktivitást a látogatott/legrelevánsabb hely függvényében.
A fő hipotézist megerősíti az aktuálisan látogatott helynek megfelelő ROI aktiválása, függetlenül a figyelmet irányító jel természetétől (azaz az 1-3. kísérletben előforduló gyakori hatások).
|
0. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az agy hemodinamikai válaszának értékelése
Időkeret: 0. nap
|
A vizsgáló a ventrális parietális kéreg aktivitásának és konnektivitásának vizsgálatával összefüggéseket keres a legrelevánsabb hely (próbatörténet) időbeli változásai és a figyelmi reprezentációk átszervezése között.
Ehhez a vizsgáló modellezni fogja a figyelem helyének változásainak megfelelő eseményeket, és teszteli a ventrális parietális kéreg lokális aktivációját, valamint a ventrális és dorsalis parietális régiók közötti konnektivitás (korreláció) változásait.
A másodlagos hipotézist megerősíti a ventrális parietális kéreg fokozott aktivációja, valamint a ventrális és dorsalis parietális régiók közötti megnövekedett kapcsolat a legrelevánsabb hely megváltoztatásakor, függetlenül a figyelemet irányító jel természetétől (azaz a közös hatások Exp 1-3).
|
0. nap
|
|
A ventrális parietális kéreg konnektivitásának értékelése abban az időben, amikor a legrelevánsabb térbeli elhelyezkedés/vizuális kvadráns megváltozik. x²
Időkeret: 0. nap
|
A vizsgáló a ventrális parietális kéreg aktivitásának és konnektivitásának vizsgálatával összefüggéseket keres a legrelevánsabb hely (próbatörténet) időbeli változásai és a figyelmi reprezentációk átszervezése között.
Ehhez a vizsgáló a figyelem helyének változásainak megfelelő eseményeket modellezi, és teszteli a ventrális parietális kéreg lokális aktivációját, valamint a ventrális és dorsalis parietális régiók közötti konnektivitás (korreláció) változásait.
A másodlagos hipotézist megerősíti a ventrális parietális kéreg fokozott aktivációja, valamint a ventrális és dorsalis parietális régiók közötti megnövekedett kapcsolat a legrelevánsabb hely megváltoztatásakor, függetlenül a figyelemet irányító jel természetétől (azaz a közös hatások Exp 1-3).
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Emiliano Macaluso, Prof., INSERM U1028 - Equipe ImpAct CRNL
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. július 5.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. július 5.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. június 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. március 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 11.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. március 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. január 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 10.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL19_0127
- 2019-A00713-54 (EGYÉB: ID-RCB)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges önkéntesek
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság