- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03872999
Kontrola uwagi (MACBRAIN)
10 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Opracowanie wieloskalowego konta kontroli uwagi jako ograniczającego interfejsu między wizją a działaniem (MAC-Brain).
Projekt jest poświęcony zrozumieniu integracji w mózgu sygnałów o różnym charakterze, które przyczyniają się do kontroli uwagi.
Badacz użyje standaryzowanych pokazów eksperymentalnych polegających na rozróżnianiu celu (przechylony słupek) prezentowanych razem z 3 dystraktorami, z jednym bodźcem w każdym kwadrancie wzrokowym.
W ramach trzech eksperymentów fMRI na zdrowych uczestnikach, badacz będzie manipulował różnymi typami sygnałów, które kierują uwagę badanego na jeden z czterech ćwiartek: Eksp. 1 – instrukcja zadania i istotność przedmiotu; Exp 2 - probabilistyczna lokalizacja celu; Doświadczenie 3 - nagroda probabilistyczna.
Badacz oczekuje, że niezależnie od charakteru sygnału kontrolnego, aktywność w grzbietowej korze ciemieniowej będzie indeksować aktualnie istotną/objętą opieką lokalizację.
Co więcej, badacz spodziewa się, że po zmianie najistotniejszej lokalizacji można zaobserwować aktywację brzusznej kory ciemieniowej oraz zwiększoną łączność międzyregionalną między brzusznymi i grzbietowymi obszarami ciemieniowymi – ponownie niezależnie od charakteru sygnałów kierujących uwagę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
76
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja, 69676
- Inserm U1028 Equipe Impact
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć od 18 do 40 lat
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza choroba neurologiczna lub psychiatryczna.
- Deficyty poznawcze ograniczające rozumienie zadań.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Osoby pozostające pod kuratelą, kuratorem lub innym administracyjnym lub sądowym środkiem pozbawienia praw lub wolności.
- Osoby uczestniczące obecnie w innym badaniu.
Dodatkowe kryteria wykluczenia z rejestracji czynnościowego rezonansu magnetycznego (fMRI):
- Neurologia, elektrostymulacja serca lub defibrylator.
- Protezy serca
- Klipsy lub zaciski wewnątrzczaszkowe
- Zaburzenia płynu mózgowo-rdzeniowego
- Cząsteczki metalu w oczach
- Metalowe protezy dentystyczne lub stawowe
- Pompa dyfuzyjna lub inny system infuzyjny
- Klaustrofobia
- Tatuaż głowy, makijaż, żel do włosów
- Mieć dowolne miedziane urządzenie wewnątrzmaciczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Kontrola uwagi
Wzrokowo-przestrzenne zadania uwagi z prostymi bodźcami podczas skanowania funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI).
|
Podczas protokołu funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) osoba badana wykona zadanie skupienia uwagi, podczas gdy aktywność całego mózgu zostanie zarejestrowana za pomocą obrazowania echa planarnego (EPI), które mierzy sygnał zależny od poziomu tlenu we krwi (BOLD) (2x2x2 woksele izotropowe, echo Czas (ET) = 30 ms, Czas powtórzenia (RT) = 2,5 sek.).
Sesja funkcjonalna zostanie podzielona na kilka części („Biegi”, czas trwania: 10-15 min).
Wraz z danymi funkcjonalnymi protokół będzie zawierał skan strukturalny (ważony T1, woksele 1x1x1 mm; czas trwania 5-7 min) oraz sekwencję mapowania pola (czas trwania: 1 min).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany odpowiedzi hemodynamicznej w grzbietowych obszarach ciemieniowych reprezentujących określone lokalizacje przestrzenne (kwadranty wzrokowe)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Po wstępnym przetworzeniu przestrzennym poszczególnych serii skanów funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI), normalizacji i wygładzeniu zgodnie z sugestią analizy statystycznego mapowania parametrycznego (SPM), różne warunki uwagi zostaną wymodelowane i połączone z kanoniczną funkcją odpowiedzi hemodynamicznej (HRF).
Model zostanie oszacowany zgodnie z algorytmem SPM.
Korzystając z podejścia Region of Interest (ROI), badacz wyodrębni sygnał w grzbietowych obszarach ciemieniowych reprezentujących cztery ćwiartki wzrokowe i porówna aktywność jako funkcję obserwowanej/najbardziej odpowiedniej lokalizacji.
Hipoteza główna zostanie potwierdzona przez aktywację ROI odpowiadającego aktualnie odwiedzanej lokalizacji, niezależnie od charakteru sygnału kierującego uwagę (tj. wspólne efekty w Eksperymencie 1-3).
|
Dzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena odpowiedzi hemodynamicznej mózgu
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Badacz będzie szukał relacji między zmianami w czasie najbardziej istotnej lokalizacji (historia próby) a reorganizacją reprezentacji uwagi, badając aktywność i łączność brzusznej kory ciemieniowej.
W tym celu badacz będzie modelować zdarzenia odpowiadające zmianom lokalizacji uwagi i testować lokalną aktywację brzusznej kory ciemieniowej, a także zmiany w łączności (korelacji) między brzusznymi i grzbietowymi obszarami ciemieniowymi.
Hipoteza drugorzędna zostanie potwierdzona zwiększoną aktywacją w brzusznej korze ciemieniowej oraz zwiększoną łącznością między brzusznymi i grzbietowymi obszarami ciemieniowymi, w momencie zmiany najistotniejszej lokalizacji, niezależnie od charakteru sygnału kierującego uwagę (tj. Eksperymenty 1-3).
|
Dzień 0
|
|
Ocena łączności brzusznej kory ciemieniowej w momencie zmiany najistotniejszej lokalizacji przestrzennej/kwadrantu wzrokowego. x²
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Badacz będzie szukał relacji między zmianami w czasie najbardziej istotnej lokalizacji (historia próby) a reorganizacją reprezentacji uwagi, badając aktywność i łączność brzusznej kory ciemieniowej.
W tym celu badacz będzie modelował zdarzenia odpowiadające zmianom lokalizacji uwagi i testował lokalną aktywację brzusznej kory ciemieniowej, a także zmiany łączności (korelacji) między brzusznymi i grzbietowymi obszarami ciemieniowymi.
Hipoteza drugorzędna zostanie potwierdzona zwiększoną aktywacją w brzusznej korze ciemieniowej oraz zwiększoną łącznością między brzusznymi i grzbietowymi obszarami ciemieniowymi, w momencie zmiany najistotniejszej lokalizacji, niezależnie od charakteru sygnału kierującego uwagę (tj. Eksperymenty 1-3).
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Emiliano Macaluso, Prof., INSERM U1028 - Equipe ImpAct CRNL
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
5 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
5 lipca 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
21 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 marca 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
13 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
11 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL19_0127
- 2019-A00713-54 (INNY: ID-RCB)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .