초기에 에스트로겐 수용체를 발현하는 유방암의 첫 재발 동안 전이성 병변의 호르몬 상태의 부적합 평가: FES를 이용한 PET의 관심에 대한 파일럿 연구 (EstroTEPCompar)
초기에 에스트로겐 수용체를 발현하는 유방암의 첫 번째 재발 동안 전이성 병변의 호르몬 상태의 부적합 평가: 16α-[18F]-Fluoro-17β-estradiol(FES ).
유방암은 치료의 발전에도 불구하고 주요 공중 보건 문제이며 유럽 여성의 사망 암의 첫 번째 원인입니다.
환자의 전반적인 상태, 초기 종양의 특성 및 질병의 단계에 따라 여러 가지 치료법이 제시될 수 있습니다. 호르몬 수용체 양성 유방암의 전이성 재발에 대한 다양한 치료법은 호르몬 요법, 화학 요법, 표적 요법 및 가능한 지지 요법과 같은 전신 요법이지만 경우에 따라 수술 및 방사선 요법과 같은 국소 요법도 있습니다.
원발성 유방 종양과 그 전이에 대한 비교 분석은 질병의 진행과 치료에 대한 내성 발생에서 시간과 공간 모두에서 종양 이질성의 필수적인 역할을 입증했습니다. 이러한 종양내 이질성을 고려하는 것은 유방암 환자 관리 개선의 주요 축을 나타냅니다.
16α-[18F]-fluoro-17β-estradiol(FES)과 같은 혁신적인 방사성 추적자의 사용은 미래에 비전이성 특성화를 통해 전이성 유방암 환자에서 이러한 종양 이질성을 더 잘 평가할 수 있게 할 수 있습니다. 침습성 다른 병변. 전신 치료에 더해 전신 치료에 잘 반응하지 않을 가능성이 있는 일부 이차 병변의 특성에 적합한 국소 치료의 투여를 통해 각 환자에게 보다 개인화된 치료를 제안하는 것이 가능할 것입니다.
이 파일럿 연구에서 조사관은 특정 관리의 이점을 얻을 수 있는 에스트로겐 수용체 발현의 종양 이질성에 의해 영향을 받는 환자의 수와 전이 부위의 수를 추정하고자 합니다.
이 연구는 초기에 호르몬 수용체 양성 유방암의 첫 번째 전이성 재발이 있고 적어도 하나의 전이가 있고 호르몬 요법으로 치료할 후보인 환자 집단에 관한 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 연구의 주요 목적은 처음에 에스트로겐 수용체를 발현하는 유방암의 첫 번째 전이성 재발을 가진 환자의 다른 전이성 병변에서 에스트로겐 수용체 발현의 부적합률을 결정하는 것입니다.
보조 목표는 다음과 같습니다.
- FES PET의 영향을 연구하기 위해 이러한 환자에서 치료 관리의 가능한 수정에 대해 가질 수 있습니다.
- 추가적인 양성 FES 병변이 있지만 양성 FDG 병변이 없는 환자의 비율을 결정합니다.
- 임상 일상에서 FDG-PET를 사용한 후 3개월에 화학 요법에 대한 반응을 평가합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Claire Tabouret-Viaud, MD
- 전화번호: + 33 3 80 73 75 22
- 이메일: ctabouret@cgfl.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Emilie Rederstorff, PhD
- 전화번호: 34 61 +33(0)3 80 73 75 00
- 이메일: ERederstorff@cgfl.fr
연구 장소
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-
Dijon, 프랑스, 21079
- 아직 모집하지 않음
- CGFL
-
연락하다:
- Claire Tabouret-Viaud, MD
- 전화번호: 33 3 80 73 75 22
- 이메일: ctabouret@cgfl.fr
-
연락하다:
- Emilie REDERSTORFF
- 전화번호: 33 3 45 34 81 16
- 이메일: erederstorff@cgfl.fr
-
-
Bourgogne
-
Dijon, Bourgogne, 프랑스, 21000
- 모병
- Centre Georges-François Leclerc
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연락하다:
- Jean-Louis ALBERINI, Pr
- 전화번호: §33 03 80 73 75 22
- 이메일: JLAlberini@cgfl.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ECOG 점수(Eastern Cooperative Oncology Group) ≤ 2.
- IV기 유방암(AJCC TNM).
- RO를 발현하는 원시 종양(> 10%).
- 1차 전이성 재발의 맥락에서 1차 치료로서 에스트로겐 수용체를 표적으로 하는 호르몬 요법 치료를 위한 환자 후보.
- 종양에서 HER2의 과발현이 없습니다.
- 전이성 질환에 대한 이전 치료 부족
- 포함 전 달에 수행된 18F-FDG PET/CT에 의해 확인된 전이성 상태
- 기대 수명은 3개월 이상으로 추정됩니다.
- 환자가 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공할 수 있습니다.
- 사회보장제도 또는 이에 상응하는 제도에 가입된 환자.
제외 기준:
- 삼중 음성 유방암
- 과발현 HER2 +++
- 간에서만 전이성 침범
- PET/CT 촬영 중 눕거나 자세를 유지할 수 없음
- 단기간에 생명을 위협하는 제어되지 않는 병류 병리
- 조절되지 않는 당뇨병
- FDG 또는 FES와 관련된 화학적 또는 생물학적 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력
- 연구의 여러 단계에서 환자 가용성 및 순응도를 제한하는 정신 장애 또는 사회적 조건.
- 임산부(기준선에서 필수 임신 검사) 또는 모유 수유 중인 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 페스펫
1) 포함; 2) FGD PET/FES PET; 3) 호르몬 요법
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FES 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에스트로겐 수용체 유전자 발현
기간: 포함에
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FDG+ / FES- 병변 수와 비교한 FDG+ / FES- 병변 수
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포함에
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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