Bewertung der Diskordanz des hormonellen Status von metastatischen Läsionen während eines ersten Rückfalls von Brustkrebs, der anfänglich Östrogenrezeptoren exprimiert: eine Pilotstudie zum Interesse von PET mit FES (EstroTEPCompar)
Bewertung der Diskordanz des hormonellen Status von metastasierten Läsionen während eines ersten Rückfalls von Brustkrebs, der anfänglich Östrogenrezeptoren exprimiert: eine Pilotstudie zum Interesse der Positronen-Emissions-Tomographie (PET) mit 16α- [18F] -Fluoro-17β-Estradiol (FES). ).
Brustkrebs ist trotz therapeutischer Fortschritte ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit, er ist die häufigste Krebstodesursache bei Frauen in Europa.
Abhängig vom Allgemeinzustand des Patienten, den Merkmalen des Ausgangstumors und dem Stadium der Erkrankung können mehrere Behandlungen vorgeschlagen werden. Die verschiedenen Behandlungen bei metastasiertem Rückfall von Hormonrezeptor-positivem Brustkrebs sind systemische Behandlungen wie Hormontherapie, Chemotherapie, zielgerichtete Therapien und mögliche unterstützende Maßnahmen, aber in einigen Fällen auch lokale Behandlungen wie Operation und Strahlentherapie.
Die vergleichende Analyse von primären Mammatumoren und ihren Metastasen hat die wesentliche Rolle der zeitlichen und räumlichen Tumorheterogenität für das Fortschreiten der Krankheit und das Auftreten von Behandlungsresistenzen gezeigt. Die Berücksichtigung dieser intratumoralen Heterogenität stellt einen wichtigen Aspekt für die Verbesserung der Behandlung von Patientinnen mit Brustkrebs dar.
Der Einsatz innovativer Radiotracer wie 16α-[18F]-Fluor-17β-Estradiol (FES) könnte in Zukunft eine bessere Bewertung dieser Tumorheterogenität bei Patienten mit metastasiertem Brustkrebs durch nicht-metastasierende Charakterisierung ermöglichen. invasive verschiedene Läsionen. Es wird möglich sein, jedem Patienten eine persönlichere Behandlung vorzuschlagen, möglicherweise mit der Verabreichung einer lokalen Behandlung zusätzlich zur systemischen Behandlung, die an die Merkmale einiger sekundärer Läsionen angepasst ist, die wahrscheinlich weniger gut auf die systemische Behandlung ansprechen.
In dieser Pilotstudie möchten die Forscher die Anzahl der Patienten und die Anzahl der metastatischen Stellen abschätzen, die von der Tumorheterogenität der Östrogenrezeptorexpression betroffen sind und von einer spezifischen Behandlung profitieren könnten.
Diese Studie betrifft eine Patientenpopulation mit anfänglich metastasiertem Wiederauftreten von Hormonrezeptor-positivem Brustkrebs mit mindestens einer Metastase, die Kandidaten für eine Behandlung mit Hormontherapie sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel dieser Pilotstudie ist die Bestimmung der Diskordanzraten für die Östrogenrezeptorexpression in verschiedenen metastatischen Läsionen bei Patientinnen mit erstem metastasiertem Wiederauftreten von Brustkrebs, die anfänglich Östrogenrezeptoren exprimieren.
Nebenziele sind:
- Die Untersuchung des Einflusses der FES-PET könnte mögliche Modifikationen des therapeutischen Managements bei diesen Patienten haben.
- Bestimmen Sie die Rate der Patienten mit zusätzlichen positiven FES-Läsionen, aber ohne positive FDG-Läsionen.
- Bewerten Sie das Ansprechen auf die Chemotherapie 3 Monate nach der Verwendung von FDG-PET in der klinischen Routine.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Claire Tabouret-Viaud, MD
- Telefonnummer: + 33 3 80 73 75 22
- E-Mail: ctabouret@cgfl.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Emilie Rederstorff, PhD
- Telefonnummer: 34 61 +33(0)3 80 73 75 00
- E-Mail: ERederstorff@cgfl.fr
Studienorte
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Dijon, Frankreich, 21079
- Noch keine Rekrutierung
- CGFL
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Kontakt:
- Claire Tabouret-Viaud, MD
- Telefonnummer: 33 3 80 73 75 22
- E-Mail: ctabouret@cgfl.fr
-
Kontakt:
- Emilie REDERSTORFF
- Telefonnummer: 33 3 45 34 81 16
- E-Mail: erederstorff@cgfl.fr
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Bourgogne
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Dijon, Bourgogne, Frankreich, 21000
- Rekrutierung
- Centre Georges-François Leclerc
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Kontakt:
- Jean-Louis ALBERINI, Pr
- Telefonnummer: §33 03 80 73 75 22
- E-Mail: JLAlberini@cgfl.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ECOG-Score (Eastern Cooperative Oncology Group) ≤ 2.
- Brustkrebs im Stadium IV (AJCC TNM).
- Primitive Tumore, die RO exprimieren (> 10 %).
- Patientenkandidat für eine Hormontherapiebehandlung, die auf Östrogenrezeptoren als Erstlinienbehandlung im Kontext eines ersten metastasierten Rezidivs abzielt.
- Keine Überexpression von HER2 im Tumor.
- Fehlende vorherige Behandlung von Metastasen
- Metastasierungsstatus bestätigt durch 18F-FDG-PET / CT, durchgeführt im Monat vor der Aufnahme
- Lebenserwartung auf mehr als 3 Monate geschätzt.
- Der Patient ist in der Lage, die Teilnahme an der Studie zu verstehen und eine informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zu geben.
- Patient, der dem Sozialversicherungssystem oder einem gleichwertigen System angeschlossen ist.
Ausschlusskriterien:
- Triple-negativer Brustkrebs
- Überexpression HER2 +++
- Metastasenbefall ausschließlich in der Leber
- Kann sich während des PET / CT-Scans nicht hinlegen oder die Position beibehalten
- Unkontrollierte interkurrente Pathologie, die kurzfristig lebensbedrohlich ist
- Unkontrollierter Diabetes
- Vorgeschichte einer allergischen Reaktion, die einer chemischen oder biologischen Verbindung im Zusammenhang mit FDG oder FES zugeschrieben wird
- Psychiatrische Beeinträchtigung oder soziale Bedingungen, die die Verfügbarkeit und Compliance der Patienten in verschiedenen Stadien der Studie einschränken würden.
- Schwangere (obligatorischer Schwangerschaftstest zu Studienbeginn) oder Stillende.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: FES-PET
1 ) Inklusion; 2) REA-PET/FES-PET; 3) Hormontherapie
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FES-Injektion
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Östrogenrezeptor-Genexpression
Zeitfenster: bei der Inklusion
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Anzahl der FDG+ / FES- Läsionen im Vergleich zur Anzahl der FDG+ / FES+ Läsionen
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bei der Inklusion
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EstroTEP COMPARE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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