신생아의 구강위생과 Candida Spp.와의 관계
2019년 3월 12일 업데이트: Jose Carlos P Imparato, Faculty Sao Leopoldo Mandic Campinas
신생아의 구강 위생과 Candida Spp.의 관계: 무작위 임상 시험
신생아 구강 위생의 효과와 Candida spp. 집락 형성과의 관계에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 무치악 구강 내.
따라서 본 연구의 목적은 무치악 영아의 구강위생이 Candida spp.
최대 48시간의 수명을 가진 신생아는 무작위로 두 그룹으로 할당됩니다.
산모는 거즈와 생수로 하루 세 번 시험군에서 구강을 닦도록 지시하고 대조군에서는 닦지 않도록 지시한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
276
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sao Paulo
-
Campinas, Sao Paulo, 브라질, 13045755
- 모병
- Faculty Sao Leopoldo Mandic
-
연락하다:
- Jose Carlos P Imparato, PhD
- 전화번호: +551935183601
- 이메일: jimparato@usp.br
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2일 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의서 서명
- 신생아 최대 48시간
- 독점 모유 수유
- 무치악 구강
제외 기준:
- 모유 수유 이외의 모든 수유
- 젖꼭지 사용
- 숫자 빠는
- 전신 변경
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 구강 청소
구강은 하루에 세 번 거즈와 미네랄 워터로 깨끗해집니다.
|
거즈와 생수
|
|
활성 비교기: 구강 청소 없음
구강은 청소되지 않습니다.
|
청소의 부재
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Candida spp CFU/mm3의 수에서 변화
기간: 기준선에서 뿐만 아니라 첫 번째 치아가 맹출될 때까지 한 달에 한 번(최대 14개월)
|
비자극 타액은 멸균 면봉(Absorbe®)을 사용하여 모든 영아에게서 채취합니다.
샘플을 37°C에서 배양하고 48시간 후에 분석하여 콜로니 형성 단위(CFU/mm3)를 정량화했습니다.
|
기준선에서 뿐만 아니라 첫 번째 치아가 맹출될 때까지 한 달에 한 번(최대 14개월)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
설문지에 의해 평가된 테스트 그룹의 환자 출생 체중의 평균
기간: 기준선에서 뿐만 아니라 첫 번째 치아가 맹출될 때까지 한 달에 한 번(최대 14개월)
|
기준선에서 뿐만 아니라 첫 번째 치아가 맹출될 때까지 한 달에 한 번(최대 14개월)
|
|
설문지에 의해 평가된 테스트 그룹의 남성 수
기간: 기준선에서 뿐만 아니라 첫 번째 치아가 맹출될 때까지 한 달에 한 번(최대 14개월)
|
기준선에서 뿐만 아니라 첫 번째 치아가 맹출될 때까지 한 달에 한 번(최대 14개월)
|
|
설문지에 의해 평가된 테스트 그룹의 제왕절개 수
기간: 기준선에서 뿐만 아니라 첫 번째 치아가 맹출될 때까지 한 달에 한 번(최대 14개월)
|
기준선에서 뿐만 아니라 첫 번째 치아가 맹출될 때까지 한 달에 한 번(최대 14개월)
|
|
설문지에 의해 평가된 테스트 그룹에서 환자의 임신 주 평균
기간: 기준선에서 뿐만 아니라 첫 번째 치아가 맹출될 때까지 한 달에 한 번(최대 14개월)
|
기준선에서 뿐만 아니라 첫 번째 치아가 맹출될 때까지 한 달에 한 번(최대 14개월)
|
|
설문지에 의해 평가된 테스트 그룹의 환자 출생 길이의 평균
기간: 기준선에서 뿐만 아니라 첫 번째 치아가 맹출될 때까지 한 달에 한 번(최대 14개월)
|
기준선에서 뿐만 아니라 첫 번째 치아가 맹출될 때까지 한 달에 한 번(최대 14개월)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jose Carlos P Imparato, PhD, Faculdade Sao Leopoldo Mandic, Campinas, SP, Brazil
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 2일
기본 완료 (예상)
2020년 7월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .