Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suhde vastasyntyneiden suuhygienian ja Candida Spp:n välillä.

tiistai 12. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Jose Carlos P Imparato, Faculty Sao Leopoldo Mandic Campinas

Vastasyntyneiden suuhygienian ja Candida Spp.:n välinen suhde: satunnaistettu kliininen tutkimus

Vastasyntyneiden suuhygienian tehokkuudesta ja sen suhteesta Candida spp.:n kolonisaatioon tiedetään vain vähän. hampaattomissa suuonteloissa. Siten tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, edistääkö hampaattomien imeväisten suuhygienia Candida spp. Vastasyntyneet, joiden elinikä on enintään 48 tuntia, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Äitejä kehotetaan puhdistamaan suuontelo sideharsolla ja kivennäisvedellä kolme kertaa päivässä koeryhmässä ja olemaan puhdistamatta kontrolliryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

276

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Sao Paulo
      • Campinas, Sao Paulo, Brasilia, 13045755
        • Rekrytointi
        • Faculty Sao Leopoldo Mandic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jose Carlos P Imparato, PhD
          • Puhelinnumero: +551935183601
          • Sähköposti: jimparato@usp.br

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 2 päivää (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu tietoisen suostumuksen ilmoitus
  • Vastasyntyneet jopa 48 tuntia
  • Ainutlaatuinen imetys
  • Hampaaton suuontelo

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki muu ruokinta kuin imetys
  • Tutin käyttö
  • Numeroiden imeminen
  • Systeemiset muutokset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suun puhdistus
Suuontelo puhdistetaan sideharsolla ja kivennäisvedellä kolme kertaa päivässä.
Muut: Puhdistus
Harso ja kivennäisvesi
Active Comparator: Ei suun puhdistusta
Suuonteloa ei puhdisteta.
Muut: Ei suun puhdistusta
Siivouksen puuttuminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Candida spp:n lukumäärästä CFU/mm3
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa sekä kerran kuukaudessa ensimmäisen hampaan puhkeamiseen asti (enintään 14 kuukautta)
Stimuloimaton sylki kerätään kaikilta vauvoilla steriilillä vanupuikolla (Absorve®). Näytteitä inkuboitiin 37 °C:ssa ja analysoitiin 48 tunnin kuluttua pesäkkeitä muodostavien yksiköiden kvantifioimiseksi (CFU/mm3)
Lähtötilanteessa sekä kerran kuukaudessa ensimmäisen hampaan puhkeamiseen asti (enintään 14 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaan syntymäpainon keskiarvo testiryhmässä kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa sekä kerran kuukaudessa ensimmäisen hampaan puhkeamiseen asti (enintään 14 kuukautta)
Lähtötilanteessa sekä kerran kuukaudessa ensimmäisen hampaan puhkeamiseen asti (enintään 14 kuukautta)
Miesten lukumäärä testiryhmässä kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa sekä kerran kuukaudessa ensimmäisen hampaan puhkeamiseen asti (enintään 14 kuukautta)
Lähtötilanteessa sekä kerran kuukaudessa ensimmäisen hampaan puhkeamiseen asti (enintään 14 kuukautta)
Keisarileikkausten lukumäärä testiryhmässä kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa sekä kerran kuukaudessa ensimmäisen hampaan puhkeamiseen asti (enintään 14 kuukautta)
Lähtötilanteessa sekä kerran kuukaudessa ensimmäisen hampaan puhkeamiseen asti (enintään 14 kuukautta)
Potilaan raskausviikon keskiarvo testiryhmässä kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa sekä kerran kuukaudessa ensimmäisen hampaan puhkeamiseen asti (enintään 14 kuukautta)
Lähtötilanteessa sekä kerran kuukaudessa ensimmäisen hampaan puhkeamiseen asti (enintään 14 kuukautta)
Potilaan syntymäpituuden keskiarvo testiryhmässä kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa sekä kerran kuukaudessa ensimmäisen hampaan puhkeamiseen asti (enintään 14 kuukautta)
Lähtötilanteessa sekä kerran kuukaudessa ensimmäisen hampaan puhkeamiseen asti (enintään 14 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Faculty Sao Leopoldo Mandic Campinas

Tutkijat

  • Päätutkija: Jose Carlos P Imparato, PhD, Faculdade Sao Leopoldo Mandic, Campinas, SP, Brazil

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SLM 6

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Candidiasis, suun kautta

Kliiniset tutkimukset Puhdistus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa