신경내분비 종양 관리를 위한 68Ga-DOTATATE PET
신경내분비종양 환자 관리에서 68Ga-DOTATATE PET의 임상적 영향
연구 개요
상세 설명
환자가 신경내분비 종양이 의심되는 경우, 일반적으로 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔 및 자기공명영상(MRI), 옥트레오타이드 신티그래피(octreoscan)와 같은 다양한 영상 스캔을 통해 원발성 종양을 식별하려고 합니다. 환자는 질병이 진행되는 동안 다양한 CT, MRI 및/또는 옥레오스캔을 계속 받게 됩니다. 때로는 스캔, 실험실 테스트 및 검사를 사용함에도 불구하고 신경내분비종양을 제대로 진단하기가 여전히 어렵습니다.
의사들은 대부분의 신경내분비 종양이 세포 표면에서 소마토스타틴이라는 호르몬을 너무 많이 생성한다는 사실을 발견했습니다. 이 때문에 의사들은 신경 내분비 종양을 더 잘 진단하고 관리하기 위해 68Ga-DOTATATE라는 특수 조영제를 사용하여 양전자 방출 단층 촬영(PET) 스캔을 사용해 왔습니다. 68Ga-DOTATATE는 소마토스타틴이 있는 세포(예: 신경내분비 종양 세포)에 라벨을 붙일 수 있으므로 PET 스캔이 더 나은 사진을 찍을 수 있고 의사가 질병을 더 잘 진단하고 관리할 수 있습니다.
그러나 68Ga-DOTATATE PET 스캔이 유망함을 보임에도 불구하고 여전히 널리 보급되지 않았습니다. 이 때문에 연구자들은 다음을 위해 68Ga-DOTATATE PET 스캔이 필요할 수 있는 환자를 위한 레지스트리를 만들고 있습니다.
- 의사가 신경내분비 종양이라고 의심하는 원발성 종양을 확인합니다.
- 신경내분비종양의 병기결정
- 수술/방사선 요법 전에 종양의 병기 결정을 재조정하거나 CT, MRI 또는 octreoscans와 같은 표준 스캔이 질병이 진행되었음을 보여주는 다른 임상 또는 실험실 검사에도 불구하고 종양을 제대로 보여주지 못하는 경우 종양을 평가하는 데 도움을 줍니다.
- 질병 부위 및/또는 질병 정도의 확인이 신경내분비 종양의 임상 관리에 영향을 미칠 수 있는 기타 문제.
이 레지스트리는 참가자의 치료 의사가 신경 내분비 종양에 대한 68Ga-DOTATATE PET 스캔을 받는 참가자에 대한 승인을 얻는 데 도움이 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 진정제 없이 PET/CT 시행 가능
다음 표시 중 하나:
- 임상적(예: 징후, 증상) 및/또는 생화학적(예: 종양 표지자) 신경내분비종양(NET) 의심 환자의 초기 진단에 사용되지만 기존 영상 검사가 음성이거나 모호하거나 생검을 쉽게 얻을 수 없습니다.
- 최종 수술이 계획된 국소화된 일차 NET 및/또는 제한적 전이가 있는 환자의 병기결정을 위해.
- 수술 또는 펩티드-수용체 방사선 요법(PRRT)이 고려되는 NET 환자의 병기 재조정; 또는 임상 및/또는 생화학적 진행 시점에서 기존 영상이 음성이거나 모호한 경우.
- 질병 부위 및/또는 질병 범위의 확인이 임상 관리에 영향을 미칠 수 있는 경우 NET 환자의 문제 해결 도구로 사용.
- 검토 패널에서 승인됨
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
- 기관 안전 지침에 따른 PET 검사 금기(임신을 포함하되 이에 국한되지 않음) 또는 PET 검사를 위해 가만히 누워 있을 수 없음.
- PET/CT 스캔을 받기 위해서는 완전한 진정이 필요합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 68Ga -DOTATATE PET 스캔
단일 팔 연구.
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68Ga-DOTATATE 콘트라스트를 사용한 PET 스캔
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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68Ga-DOTATATE PET 후 추가 질환 검출 및/또는 질환 정도의 변화
기간: 없음. 68Ga-DOTATATE PET 스캔을 위한 1회 방문
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68Ga-DOTATATE PET 후 추가 질환 검출 및/또는 질환 정도의 변화
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없음. 68Ga-DOTATATE PET 스캔을 위한 1회 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PET 이전에 계획된 임상 관리가 68Ga-DOTATATE PET 이후에 변경된 NET(또는 NET의 임상적 의심) 환자의 비율을 결정합니다.
기간: 없음. 68Ga-DOTATATE PET 스캔을 위한 1회 방문
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PET 이전에 계획된 임상 관리가 68Ga-DOTATATE PET 이후에 변경된 NET(또는 NET의 임상적 의심) 환자의 비율을 결정합니다.
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없음. 68Ga-DOTATATE PET 스캔을 위한 1회 방문
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ur Metser, M.D., Princess Margaret Cancer Centre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19-5034
- PET NET Registry (기타 식별자: Princess Margaret Cancer Centre)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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