神経内分泌腫瘍の管理のための 68Ga-DOTATATE PET
神経内分泌腫瘍患者の管理における 68Ga-DOTATATE PET の臨床的影響
調査の概要
詳細な説明
神経内分泌腫瘍が疑われる患者は、通常、コンピュータ断層撮影(CT)スキャンや磁気共鳴画像法(MRI)、オクトレオチドシンチグラフィー(オクトレオスキャン)などのさまざまな画像検査を受けて、原発腫瘍を特定しようとします。 患者の病気の経過中、患者はさまざまな CT、MRI、および/またはオクトレオスキャンを受け続けます。 スキャン、臨床検査、診察を行っても、神経内分泌腫瘍を適切に診断することが難しい場合があります。
医師は、ほとんどの神経内分泌腫瘍が細胞表面でソマトスタチンと呼ばれるホルモンを過剰に生成することを発見しました. このため、医師は、神経内分泌腫瘍のより良い診断と管理を期待して、68Ga-DOTATATE と呼ばれる特殊な造影剤を使用した陽電子放射断層撮影法 (PET) スキャンを使用しています。 68Ga-DOTATATE は、ソマトスタチンを含む細胞 (神経内分泌腫瘍細胞など) を標識できるため、PET スキャンでより良い画像を撮影でき、医師は病気をより適切に診断および管理できます。
しかし、68Ga-DOTATATE PET スキャンで有望性が示されているにもかかわらず、まだ広く利用できるわけではありません。 このため、研究者は次の目的で 68Ga-DOTATATE PET スキャンが必要な患者のレジストリを作成しています。
- 医師が神経内分泌腫瘍であると疑う原発腫瘍を特定する
- 神経内分泌腫瘍の病期分類
- 手術/放射線療法の前に腫瘍を再病期分類するか、CT、MRI、オクトレオスキャンなどの標準的なスキャンでは腫瘍が適切に表示されない場合に、他の臨床検査または臨床検査で疾患の進行が示されているにもかかわらず、腫瘍を評価するのに役立ちます
- 疾患の部位および/または疾患の程度の確認が神経内分泌腫瘍の臨床管理に影響を与える可能性がある場合のその他の問題について。
このレジストリは、参加者の担当医師が、参加者が神経内分泌腫瘍の 68Ga-DOTATATE PET スキャンを受けるための承認を得るのに役立ちます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Ur Metser, M.D.
- 電話番号:4394 416-946-4501
- メール:ur.metser@uhn.ca
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 鎮静なしでPET/CTが受けられる
次のいずれかの兆候:
- 臨床的(徴候、症状など)および/または生化学的(腫瘍マーカーなど)で神経内分泌腫瘍(NET)が疑われるが、従来の画像検査では陰性または曖昧である、または生検が容易に得られない患者の初期診断用。
- 根治手術が計画されている、限局性原発 NET および/または限局性転移を有する患者の病期分類用。
- 手術またはペプチド受容体放射線療法 (PRRT) が検討されている NET 患者の再病期診断;または、臨床的および/または生化学的進行の時点で、従来の画像検査が陰性または曖昧である場合。
- 疾患の部位および/または疾患の程度の確認が臨床管理に影響を与える可能性がある場合のNET患者の問題解決ツールとして。
- 審査委員会による承認
除外基準:
- -インフォームドコンセントを提供できない。
- -機関の安全ガイドラインによるPET検査の禁忌。これには、妊娠、またはPET検査のためにじっと横になれないことが含まれますが、これらに限定されません。
- PET/CT スキャンを受けるには完全な鎮静が必要です。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:68Ga -DOTATATE PETスキャン
シングルアームの研究。
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68Ga-DOTATATE造影剤を用いたPETスキャン
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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68Ga-DOTATATE PET後のさらなる疾患の検出および/または疾患の程度の変化
時間枠:NA。 68Ga-DOTATATE PETスキャンのための1回の訪問
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68Ga-DOTATATE PET後のさらなる疾患の検出および/または疾患の程度の変化
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NA。 68Ga-DOTATATE PETスキャンのための1回の訪問
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PET 前に予定されていた臨床管理が 68Ga-DOTATATE PET 後に変更された NET (または NET の臨床的疑い) 患者の割合を決定する。
時間枠:NA。 68Ga-DOTATATE PETスキャンのための1回の訪問
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PET 前に予定されていた臨床管理が 68Ga-DOTATATE PET 後に変更された NET (または NET の臨床的疑い) 患者の割合を決定する。
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NA。 68Ga-DOTATATE PETスキャンのための1回の訪問
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Ur Metser, M.D.、Princess Margaret Cancer Centre
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
68Ga -DOTATATE PETスキャンの臨床試験
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