Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

68Ga-DOTATATE PET neuroendokriinisten kasvainten hoitoon

sunnuntai 14. tammikuuta 2024 päivittänyt: University Health Network, Toronto

68Ga-DOTATATE PET:n kliininen vaikutus potilaiden hoidossa, joilla on neuroendokriiniset kasvaimet

Tämä on tutkimustutkimus, jonka tarkoituksena on kerätä tietoa positroniemissiotomografia (PET) -skannausten hyödyllisyydestä, kun käytetään erityistä väriainetta nimeltä 68Ga-DOTATATE potilaille, joilla on neuroendokriiniset kasvaimet, määrittämällä niiden potilaiden lukumäärä, joiden kliininen hoito on muuttunut skannausten seurauksena.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun potilailla epäillään olevan neuroendokriinisia kasvaimia, heille tehdään yleensä erilaisia ​​kuvantamistutkimuksia, kuten tietokonetomografia (CT) ja magneettikuvaus (MRI) sekä oktreotidisintigrafia (octreoscan) primaarisen kasvaimen tunnistamiseksi. Sairauden aikana potilaille jatketaan erilaisia ​​TT-, MRI- ja/tai oktreoskanauksia. Joskus skannauksista, laboratoriotutkimuksista ja tutkimuksista huolimatta neuroendokriinisten kasvainten diagnosointi on edelleen vaikeaa.

Lääkärit ovat havainneet, että useimmat neuroendokriiniset kasvaimet tuottavat liikaa somatostatiiniksi kutsuttua hormonia solun pinnalle. Tämän vuoksi lääkärit ovat käyttäneet positroniemissiotomografiaa (PET) käyttämällä erityistä varjoaineväriä nimeltä 68Ga-DOTATATE toivoakseen paremman neuroendokriinisten kasvainten diagnosoinnin ja hallinnan. 68Ga-DOTATATE voi merkitä solut, joissa on somatostatiinia (kuten neuroendokriiniset kasvainsolut), jotta PET-skannaus voi ottaa parempia kuvia ja lääkärit voivat paremmin diagnosoida ja hallita sairautta.

Huolimatta lupaavista 68Ga-DOTATATE PET -skannauksista, se ei kuitenkaan ole laajalti saatavilla. Tämän vuoksi tutkijat luovat rekisterin potilaille, jotka saattavat tarvita 68Ga-DOTATATE PET-skannauksia:

  • Tunnista heidän primaarinen kasvain, jossa lääkäri epäilee olevan neuroendokriininen kasvain
  • Neuroendokriinisen kasvaimen vaiheistus
  • Aseta kasvain uudelleen ennen leikkausta/sädehoitoa tai auta arvioimaan kasvain, jos tavanomaiset skannaukset, kuten TT, MRI tai oktreoscans, eivät näytä kasvaimia oikein huolimatta muista kliinisistä tai laboratoriokokeista, jotka osoittavat, että sairautesi on edennyt
  • Muissa ongelmissa, joissa sairauden paikan ja/tai taudin laajuuden vahvistaminen voi vaikuttaa neuroendokriinisen kasvaimen kliiniseen hoitoon.

Tämä rekisteri auttaa osallistujaa hoitavaa lääkäriä saamaan hyväksynnän osallistujalle 68Ga-DOTATATE PET -skannauksille neuroendokriinisen kasvaimen varalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1916

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ur Metser, M.D.
  • Puhelinnumero: 4394 416-946-4501
  • Sähköposti: ur.metser@uhn.ca

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy PET/CT:hen ilman sedaatiota

  • Mikä tahansa seuraavista viitteistä:

    • Alkudiagnoosiksi potilaille, joilla on kliininen (esim. merkit, oireet) ja/tai biokemialliset (esim. kasvainmarkkerit) epäilyt neuroendokriinisista kasvaimista (NET), mutta joille tavanomainen kuvantaminen on negatiivinen tai epäselvä tai joille biopsiaa ei ole helppo saada.
    • Potilaiden, joilla on paikallisia primääriverkkoja ja/tai rajallisia etäpesäkkeitä, määrittämiseen, kun lopullista leikkausta suunnitellaan.
    • NET-potilaiden uudelleenhoito, kun leikkausta tai peptidireseptorisädehoitoa (PRRT) harkitaan; TAI, kun tavanomainen kuvantaminen on negatiivinen tai epäselvä kliinisen ja/tai biokemiallisen etenemisen aikana.
    • Ongelmanratkaisutyökaluna potilaille, joilla on NET, kun sairauden sijainnin ja/tai taudin laajuuden vahvistus voi vaikuttaa kliiniseen hoitoon.
  • Arvostelupaneelin hyväksymä

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
  • Vasta-aihe PET-tutkimukselle laitoksen turvallisuusohjeiden mukaan, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, raskaus tai kyvyttömyys makaamaan paikallaan PET-tutkimusta varten.
  • Täysi sedaatio tarve PET/CT-skannaukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 68Ga -DOTATATE PET-skannaus
Yhden käden tutkimus.
Diagnostinen testi: 68Ga -DOTATATE PET-skannaukset
PET-skannaus käyttämällä 68Ga-DOTATATE-kontrastia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisäsairauden ja/tai taudin laajuuden muutoksen havaitseminen 68Ga-DOTATATE PET:n jälkeen
Aikaikkuna: NA. Kerran käynti 68Ga-DOTATATE PET -skannaukseen
Lisäsairauden ja/tai taudin laajuuden muutoksen havaitseminen 68Ga-DOTATATE PET:n jälkeen
NA. Kerran käynti 68Ga-DOTATATE PET -skannaukseen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sellaisten potilaiden osuuden määrittämiseksi, joilla on NET (tai kliininen NET-epäily), joiden suunniteltu kliininen hoito ennen PET:tä muutetaan 68Ga-DOTATATE PET:n jälkeen.
Aikaikkuna: NA. Kerran käynti 68Ga-DOTATATE PET -skannaukseen
Sellaisten potilaiden osuuden määrittämiseksi, joilla on NET (tai kliininen NET-epäily), joiden suunniteltu kliininen hoito ennen PET:tä muutetaan 68Ga-DOTATATE PET:n jälkeen.
NA. Kerran käynti 68Ga-DOTATATE PET -skannaukseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Network, Toronto

Tutkijat

  • Päätutkija: Ur Metser, M.D., Princess Margaret Cancer Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-5034
  • PET NET Registry (Muu tunniste: Princess Margaret Cancer Centre)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Neuroendokriiniset kasvaimet

Kliiniset tutkimukset 68Ga -DOTATATE PET-skannaukset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa