68Ga-DOTATATE PET neuroendokriinisten kasvainten hoitoon
68Ga-DOTATATE PET:n kliininen vaikutus potilaiden hoidossa, joilla on neuroendokriiniset kasvaimet
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun potilailla epäillään olevan neuroendokriinisia kasvaimia, heille tehdään yleensä erilaisia kuvantamistutkimuksia, kuten tietokonetomografia (CT) ja magneettikuvaus (MRI) sekä oktreotidisintigrafia (octreoscan) primaarisen kasvaimen tunnistamiseksi. Sairauden aikana potilaille jatketaan erilaisia TT-, MRI- ja/tai oktreoskanauksia. Joskus skannauksista, laboratoriotutkimuksista ja tutkimuksista huolimatta neuroendokriinisten kasvainten diagnosointi on edelleen vaikeaa.
Lääkärit ovat havainneet, että useimmat neuroendokriiniset kasvaimet tuottavat liikaa somatostatiiniksi kutsuttua hormonia solun pinnalle. Tämän vuoksi lääkärit ovat käyttäneet positroniemissiotomografiaa (PET) käyttämällä erityistä varjoaineväriä nimeltä 68Ga-DOTATATE toivoakseen paremman neuroendokriinisten kasvainten diagnosoinnin ja hallinnan. 68Ga-DOTATATE voi merkitä solut, joissa on somatostatiinia (kuten neuroendokriiniset kasvainsolut), jotta PET-skannaus voi ottaa parempia kuvia ja lääkärit voivat paremmin diagnosoida ja hallita sairautta.
Huolimatta lupaavista 68Ga-DOTATATE PET -skannauksista, se ei kuitenkaan ole laajalti saatavilla. Tämän vuoksi tutkijat luovat rekisterin potilaille, jotka saattavat tarvita 68Ga-DOTATATE PET-skannauksia:
- Tunnista heidän primaarinen kasvain, jossa lääkäri epäilee olevan neuroendokriininen kasvain
- Neuroendokriinisen kasvaimen vaiheistus
- Aseta kasvain uudelleen ennen leikkausta/sädehoitoa tai auta arvioimaan kasvain, jos tavanomaiset skannaukset, kuten TT, MRI tai oktreoscans, eivät näytä kasvaimia oikein huolimatta muista kliinisistä tai laboratoriokokeista, jotka osoittavat, että sairautesi on edennyt
- Muissa ongelmissa, joissa sairauden paikan ja/tai taudin laajuuden vahvistaminen voi vaikuttaa neuroendokriinisen kasvaimen kliiniseen hoitoon.
Tämä rekisteri auttaa osallistujaa hoitavaa lääkäriä saamaan hyväksynnän osallistujalle 68Ga-DOTATATE PET -skannauksille neuroendokriinisen kasvaimen varalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy PET/CT:hen ilman sedaatiota
Mikä tahansa seuraavista viitteistä:
- Alkudiagnoosiksi potilaille, joilla on kliininen (esim. merkit, oireet) ja/tai biokemialliset (esim. kasvainmarkkerit) epäilyt neuroendokriinisista kasvaimista (NET), mutta joille tavanomainen kuvantaminen on negatiivinen tai epäselvä tai joille biopsiaa ei ole helppo saada.
- Potilaiden, joilla on paikallisia primääriverkkoja ja/tai rajallisia etäpesäkkeitä, määrittämiseen, kun lopullista leikkausta suunnitellaan.
- NET-potilaiden uudelleenhoito, kun leikkausta tai peptidireseptorisädehoitoa (PRRT) harkitaan; TAI, kun tavanomainen kuvantaminen on negatiivinen tai epäselvä kliinisen ja/tai biokemiallisen etenemisen aikana.
- Ongelmanratkaisutyökaluna potilaille, joilla on NET, kun sairauden sijainnin ja/tai taudin laajuuden vahvistus voi vaikuttaa kliiniseen hoitoon.
- Arvostelupaneelin hyväksymä
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
- Vasta-aihe PET-tutkimukselle laitoksen turvallisuusohjeiden mukaan, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, raskaus tai kyvyttömyys makaamaan paikallaan PET-tutkimusta varten.
- Täysi sedaatio tarve PET/CT-skannaukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 68Ga -DOTATATE PET-skannaus
Yhden käden tutkimus.
|
PET-skannaus käyttämällä 68Ga-DOTATATE-kontrastia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisäsairauden ja/tai taudin laajuuden muutoksen havaitseminen 68Ga-DOTATATE PET:n jälkeen
Aikaikkuna: NA. Kerran käynti 68Ga-DOTATATE PET -skannaukseen
|
Lisäsairauden ja/tai taudin laajuuden muutoksen havaitseminen 68Ga-DOTATATE PET:n jälkeen
|
NA. Kerran käynti 68Ga-DOTATATE PET -skannaukseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sellaisten potilaiden osuuden määrittämiseksi, joilla on NET (tai kliininen NET-epäily), joiden suunniteltu kliininen hoito ennen PET:tä muutetaan 68Ga-DOTATATE PET:n jälkeen.
Aikaikkuna: NA. Kerran käynti 68Ga-DOTATATE PET -skannaukseen
|
Sellaisten potilaiden osuuden määrittämiseksi, joilla on NET (tai kliininen NET-epäily), joiden suunniteltu kliininen hoito ennen PET:tä muutetaan 68Ga-DOTATATE PET:n jälkeen.
|
NA. Kerran käynti 68Ga-DOTATATE PET -skannaukseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ur Metser, M.D., Princess Margaret Cancer Centre
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-5034
- PET NET Registry (Muu tunniste: Princess Margaret Cancer Centre)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .