68Ga-DOTATATE PET do leczenia guzów neuroendokrynnych
Wpływ kliniczny 68Ga-DOTATATE PET w leczeniu pacjentów z guzami neuroendokrynnymi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Gdy u pacjentów podejrzewa się guzy neuroendokrynne, zwykle poddaje się je różnym skanom obrazowym, takim jak tomografia komputerowa (CT) i rezonans magnetyczny (MRI) oraz scyntygrafia oktreotydu (oktreoskan), aby spróbować zidentyfikować guz pierwotny. Podczas przebiegu choroby pacjenci będą nadal poddawani różnym tomografii komputerowej, rezonansowi magnetycznemu i/lub oktreoskanom. Czasami pomimo zastosowania skanów, testów laboratoryjnych i badań nadal trudno jest prawidłowo zdiagnozować guzy neuroendokrynne.
Lekarze odkryli, że większość guzów neuroendokrynnych wytwarza zbyt dużo hormonu zwanego somatostatyną na powierzchni komórek. Z tego powodu lekarze stosują skany pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) przy użyciu specjalnego barwnika kontrastowego o nazwie 68Ga-DOTATATE w nadziei na lepsze diagnozowanie i leczenie guzów neuroendokrynnych. 68Ga-DOTATATE może znakować komórki zawierające somatostatynę (takie jak komórki guza neuroendokrynnego), dzięki czemu badanie PET może uzyskać lepsze zdjęcia, a lekarze mogą lepiej diagnozować i leczyć chorobę.
Jednak pomimo obiecujących skanów 68Ga-DOTATATE PET, wciąż nie jest on powszechnie dostępny. Z tego powodu naukowcy tworzą rejestr pacjentów, którzy mogą potrzebować skanów PET 68Ga-DOTATATE, aby:
- Zidentyfikuj pierwotny guz, w którym lekarz podejrzewa guz neuroendokrynny
- Stopień zaawansowania guza neuroendokrynnego
- Ponowne ustawienie guza przed operacją/radioterapią lub pomoc w ocenie guza, gdy standardowe skany, takie jak tomografia komputerowa, rezonans magnetyczny lub oktreoskany, nie pokazują prawidłowo guzów, pomimo innych badań klinicznych lub laboratoryjnych wykazujących postęp choroby
- W innych kwestiach, gdy potwierdzenie umiejscowienia choroby i/lub rozległości choroby może mieć wpływ na postępowanie kliniczne z guzem neuroendokrynnym.
Ten rejestr pomaga lekarzowi prowadzącemu uczestnika w uzyskaniu zgody na poddanie uczestnika skanom PET 68Ga-DOTATATE w kierunku guza neuroendokrynnego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Możliwość poddania się PET/CT bez sedacji
Którekolwiek z następujących wskazań:
- Do wstępnej diagnozy pacjentów z klinicznym (np. oznakami, objawami) i/lub biochemicznymi (np. markerami nowotworowymi) podejrzeniem guzów neuroendokrynnych (NET), ale u których konwencjonalne obrazowanie jest ujemne lub niejednoznaczne lub u których wykonanie biopsji jest trudne.
- Do oceny stopnia zaawansowania pacjentów z miejscowymi pierwotnymi NET i/lub ograniczonymi przerzutami, gdy planowana jest ostateczna operacja.
- Ponowna ocena pacjentów z NET, u których rozważana jest operacja lub radioterapia receptorami peptydowymi (PRRT); LUB, gdy konwencjonalne obrazowanie jest ujemne lub niejednoznaczne w momencie progresji klinicznej i/lub biochemicznej.
- Jako narzędzie do rozwiązywania problemów u pacjentów z NET, gdy potwierdzenie lokalizacji i/lub rozległości choroby może mieć wpływ na postępowanie kliniczne.
- Zatwierdzony przez panel recenzentów
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody.
- Przeciwwskazania do badania PET zgodnie z wytycznymi dotyczącymi bezpieczeństwa instytucji, w tym między innymi ciąża lub niemożność leżenia podczas badania PET.
- Konieczność pełnej sedacji przed wykonaniem badania PET/CT.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Skan PET 68Ga - DOTATATE
Badanie z jednym ramieniem.
|
Skan PET z kontrastem 68Ga-DOTATATE
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie dodatkowej choroby i/lub zmiany w zakresie choroby po 68Ga-DOTATATE PET
Ramy czasowe: NA. Jednorazowa wizyta na skan 68Ga-DOTATATE PET
|
Wykrywanie dodatkowej choroby i/lub zmiany w zakresie choroby po 68Ga-DOTATATE PET
|
NA. Jednorazowa wizyta na skan 68Ga-DOTATATE PET
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie odsetka pacjentów z NET (lub klinicznym podejrzeniem NET), u których zamierzone postępowanie kliniczne przed PET zostało zmienione po 68Ga-DOTATATE PET.
Ramy czasowe: NA. Jednorazowa wizyta na skan 68Ga-DOTATATE PET
|
Określenie odsetka pacjentów z NET (lub klinicznym podejrzeniem NET), u których zamierzone postępowanie kliniczne przed PET zostało zmienione po 68Ga-DOTATATE PET.
|
NA. Jednorazowa wizyta na skan 68Ga-DOTATATE PET
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ur Metser, M.D., Princess Margaret Cancer Centre
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-5034
- PET NET Registry (Inny identyfikator: Princess Margaret Cancer Centre)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .