PET 68Ga-DOTATATE pour la gestion des tumeurs neuroendocrines
L'impact clinique de la TEP au 68Ga-DOTATATE dans la prise en charge des patients atteints de tumeurs neuroendocrines
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Lorsque les patients sont suspectés d'avoir des tumeurs neuroendocrines, ils subissent généralement divers examens d'imagerie tels que la tomodensitométrie (TDM), l'imagerie par résonance magnétique (IRM) et la scintigraphie à l'octréotide (octréoscan) pour tenter d'identifier la tumeur primaire. Au cours de l'évolution de la maladie, les patients continueront à subir divers scanners, IRM et/ou octréoscans. Parfois, malgré l'utilisation de scanners, de tests de laboratoire et d'examens, il est encore difficile de diagnostiquer correctement les tumeurs neuroendocrines.
Les médecins ont découvert que la plupart des tumeurs neuroendocrines produisent trop d'une hormone appelée somatostatine à la surface de leurs cellules. Pour cette raison, les médecins utilisent la tomographie par émission de positrons (TEP) en utilisant un colorant de contraste spécial appelé 68Ga-DOTATATE dans l'espoir de mieux diagnostiquer et gérer les tumeurs neuroendocrines. Le 68Ga-DOTATATE peut étiqueter les cellules contenant de la somatostatine (telles que les cellules tumorales neuroendocrines) afin que la TEP puisse prendre de meilleures images et que les médecins puissent mieux diagnostiquer et gérer la maladie.
Cependant, bien que les scans TEP 68Ga-DOTATATE soient prometteurs, ils ne sont toujours pas largement accessibles. Pour cette raison, les chercheurs créent un registre pour les patients qui pourraient avoir besoin de TEP au 68Ga-DOTATATE pour :
- Identifier leur tumeur primaire là où le médecin soupçonne qu'il s'agit d'une tumeur neuroendocrinienne
- Stadification de la tumeur neuroendocrine
- Restaurer la tumeur avant la chirurgie/la radiothérapie ou aider à évaluer la tumeur lorsque les scanners standard tels que les tomodensitogrammes, les IRM ou les octréoscans ne montrent pas correctement vos tumeurs malgré d'autres tests cliniques ou de laboratoire montrant que votre maladie a progressé
- Pour d'autres problèmes lorsque la confirmation du site de la maladie et/ou de l'étendue de la maladie peut avoir un impact sur la prise en charge clinique de la tumeur neuroendocrinienne.
Ce registre aide le médecin traitant du participant à obtenir l'approbation pour que le participant subisse des TEP au 68Ga-DOTATATE pour sa tumeur neuroendocrinienne.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Capable de subir une TEP/TDM sans sédation
L'une des indications suivantes :
- Pour le diagnostic initial des patients présentant une suspicion clinique (p. ex. signes, symptômes) et/ou biochimique (p. ex. marqueurs tumoraux) de tumeurs neuroendocrines (TNE) mais pour lesquels l'imagerie conventionnelle est négative ou équivoque ou pour lesquels la biopsie n'est pas facilement obtenue.
- Pour la stadification des patients présentant des TNE primaires localisées et/ou des métastases limitées lorsqu'une intervention chirurgicale définitive est prévue.
- Restadification des patients atteints de TNE où la chirurgie ou la radiothérapie des récepteurs peptidiques (PRRT) est envisagée ; OU, où l'imagerie conventionnelle est négative ou équivoque au moment de la progression clinique et/ou biochimique.
- En tant qu'outil de résolution de problèmes chez les patients atteints de TNE lorsque la confirmation du site de la maladie et/ou de l'étendue de la maladie peut avoir un impact sur la gestion clinique.
- Approuvé par un comité d'examen
Critère d'exclusion:
- Incapacité à donner un consentement éclairé.
- Contre-indication à l'examen TEP selon les directives de sécurité de l'établissement, y compris, mais sans s'y limiter, la grossesse ou l'incapacité de rester immobile pour l'examen TEP.
- Nécessité d'une sédation complète pour subir une TEP/TDM.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 68Ga-DOTATATE TEP
Étude à un seul bras.
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TEP scan utilisant le contraste 68Ga-DOTATATE
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détection d'une maladie supplémentaire et/ou modification de l'étendue de la maladie après TEP au 68Ga-DOTATATE
Délai: N / A. Visite unique pour 68Ga-DOTATATE PET scan
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Détection d'une maladie supplémentaire et/ou modification de l'étendue de la maladie après TEP au 68Ga-DOTATATE
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N / A. Visite unique pour 68Ga-DOTATATE PET scan
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Déterminer la proportion de patients atteints de TNE (ou de suspicion clinique de TNE) chez qui la prise en charge clinique prévue avant la TEP est modifiée après la TEP au 68Ga-DOTATATE.
Délai: N / A. Visite unique pour 68Ga-DOTATATE PET scan
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Déterminer la proportion de patients atteints de TNE (ou de suspicion clinique de TNE) chez qui la prise en charge clinique prévue avant la TEP est modifiée après la TEP au 68Ga-DOTATATE.
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N / A. Visite unique pour 68Ga-DOTATATE PET scan
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ur Metser, M.D., Princess Margaret Cancer Centre
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-5034
- PET NET Registry (Autre identifiant: Princess Margaret Cancer Centre)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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