ПЭТ с 68Ga-DOTATATE для лечения нейроэндокринных опухолей
Клиническое влияние ПЭТ с 68Ga-DOTATATE на лечение пациентов с нейроэндокринными опухолями
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Когда у пациентов подозревают наличие нейроэндокринных опухолей, они обычно проходят различные визуализирующие исследования, такие как компьютерная томография (КТ) и магнитно-резонансная томография (МРТ), а также сцинтиграфия с октреотидом (октреоскан), чтобы попытаться идентифицировать первичную опухоль. Во время течения болезни пациенты будут продолжать проходить различные КТ, МРТ и/или октреосканы. Иногда, несмотря на использование сканирования, лабораторных анализов и осмотра, правильно диагностировать нейроэндокринные опухоли по-прежнему сложно.
Врачи обнаружили, что большинство нейроэндокринных опухолей производят слишком много гормона под названием соматостатин на своей клеточной поверхности. Из-за этого врачи используют позитронно-эмиссионную томографию (ПЭТ) с использованием специального контрастного красителя под названием 68Ga-DOTATATE в надежде на лучшую диагностику и лечение нейроэндокринных опухолей. 68Ga-DOTATATE может маркировать клетки, содержащие соматостатин (например, нейроэндокринные опухолевые клетки), чтобы ПЭТ-сканирование могло давать более качественные изображения, а врачи могли лучше диагностировать и лечить заболевание.
Однако, несмотря на многообещающие ПЭТ-сканы с 68Ga-DOTATATE, он все еще не является широко доступным. В связи с этим исследователи создают реестр пациентов, которым может потребоваться ПЭТ-сканирование с 68Ga-DOTATATE, чтобы:
- Определите их первичную опухоль, где врач подозревает, что это нейроэндокринная опухоль.
- Стадирование нейроэндокринной опухоли
- Измените стадию опухоли перед операцией/лучевой терапией или помогите оценить опухоль, когда стандартные томограммы, такие как КТ, МРТ или октреосканы, не показывают ваши опухоли должным образом, несмотря на другие клинические или лабораторные тесты, показывающие, что ваше заболевание прогрессирует.
- Для других вопросов, когда подтверждение локализации заболевания и/или степени заболевания может повлиять на клиническое ведение нейроэндокринной опухоли.
Этот реестр помогает лечащему врачу участника получить разрешение на проведение ПЭТ-сканирования с 68Ga-DOTATATE для выявления нейроэндокринной опухоли.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возможность пройти ПЭТ/КТ без седации
Любое из следующих указаний:
- Для первоначальной диагностики пациентов с клиническими (например, признаки, симптомы) и/или биохимическими (например, онкомаркеры) подозрениями на нейроэндокринные опухоли (НЭО), но у которых стандартная визуализация дает отрицательные или сомнительные результаты или у которых трудно получить биопсию.
- Для стадирования пациентов с локализованными первичными НЭО и/или ограниченными метастазами, когда планируется радикальное хирургическое вмешательство.
- Рестадирование пациентов с НЭО, когда рассматривается хирургическое вмешательство или лучевая терапия пептидными рецепторами (PRRT); ИЛИ, когда стандартная визуализация дает отрицательные или сомнительные результаты во время клинического и/или биохимического прогрессирования.
- В качестве инструмента решения проблем у пациентов с НЭО, когда подтверждение локализации заболевания и/или степени заболевания может повлиять на клиническое ведение.
- Одобрено экспертной комиссией
Критерий исключения:
- Невозможность дать информированное согласие.
- Противопоказания к ПЭТ-исследованию в соответствии с рекомендациями по безопасности учреждения, включая, помимо прочего, беременность или неспособность лежать неподвижно для ПЭТ-исследования.
- Необходимость полной седации для прохождения ПЭТ/КТ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ПЭТ-сканирование с 68Ga-DOTATATE
Исследование с одной рукой.
|
ПЭТ-сканирование с использованием контраста 68Ga-DOTATATE
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявление дополнительных заболеваний и/или изменение степени заболевания после ПЭТ с 68Ga-DOTATATE
Временное ограничение: Н/Д Однократное посещение для ПЭТ-сканирования с 68Ga-DOTATATE
|
Выявление дополнительных заболеваний и/или изменение степени заболевания после ПЭТ с 68Ga-DOTATATE
|
Н/Д Однократное посещение для ПЭТ-сканирования с 68Ga-DOTATATE
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить долю пациентов с НЭО (или клиническим подозрением на НЭО), у которых предполагаемое клиническое лечение до ПЭТ было изменено после ПЭТ с 68Ga-DOTATATE.
Временное ограничение: Н/Д Однократное посещение для ПЭТ-сканирования с 68Ga-DOTATATE
|
Определить долю пациентов с НЭО (или клиническим подозрением на НЭО), у которых предполагаемое клиническое лечение до ПЭТ было изменено после ПЭТ с 68Ga-DOTATATE.
|
Н/Д Однократное посещение для ПЭТ-сканирования с 68Ga-DOTATATE
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ur Metser, M.D., Princess Margaret Cancer Centre
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-5034
- PET NET Registry (Другой идентификатор: Princess Margaret Cancer Centre)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .