- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03873870
68Ga-DOTATATE PET för hantering av neuroendokrina tumörer
Den kliniska effekten av 68Ga-DOTATATE PET vid behandling av patienter med neuroendokrina tumörer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
När patienter misstänks ha neuroendokrina tumörer kommer de vanligtvis att genomgå olika avbildningsundersökningar såsom datortomografi (CT) och magnetisk resonanstomografi (MRT), och oktreotidscintigrafi (oktreoscan) för att försöka identifiera den primära tumören. Under patienternas sjukdomsförlopp kommer de att fortsätta att göra olika CT-, MRI- och/eller oktreoskanningar. Ibland, trots att man använder skanningar, laboratorietester och undersökningar, är det fortfarande svårt att korrekt diagnostisera neuroendokrina tumörer.
Läkare har funnit att de flesta neuroendokrina tumörer gör för mycket av ett hormon som kallas somatostatin på sin cellyta. På grund av detta har läkare använt positronemissionstomografi (PET) skanningar med ett speciellt kontrastfärgämne som kallas 68Ga-DOTATATE i hopp om att bättre diagnostisera och hantera neuroendokrina tumörer. 68Ga-DOTATATE kan märka de celler som har somatostatin (som neuroendokrina tumörceller) så att PET-skanningen kan ta bättre bilder och läkare kan bättre diagnostisera och hantera sjukdomen.
Men trots att 68Ga-DOTATATE PET-skanningar visar lovande, är det fortfarande inte allmänt tillgängligt. På grund av detta skapar forskare ett register för patienter som kan behöva 68Ga-DOTATATE PET-skanningar för att:
- Identifiera deras primära tumör där läkaren misstänker är en neuroendokrin tumör
- Stadieindelning av den neuroendokrina tumören
- Återställ tumören före operation/strålbehandling eller hjälp till att bedöma tumören där standardskanningar som CT, MRI eller oktreoskanningar inte visar dina tumörer korrekt trots andra kliniska eller laboratorietester som visar att din sjukdom har fortskridit
- För andra frågor när bekräftelse av sjukdomsställe och/eller sjukdomsomfattning kan påverka den kliniska behandlingen av den neuroendokrina tumören.
Detta register hjälper deltagarens behandlande läkare att få godkännande för att deltagaren ska genomgå 68Ga-DOTATATE PET-skanningar för sin neuroendokrina tumör.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kan genomgå PET/CT utan sedering
Någon av följande indikationer:
- För den initiala diagnosen av patienter med kliniska (t.ex. tecken, symtom) och/eller biokemiska (t.ex. tumörmarkörer) misstanke om neuroendokrina tumörer (NET) men för vilka konventionell avbildning är negativ eller tvetydig eller för vilka biopsi inte är lätt att få.
- För stadieindelning av patienter med lokaliserade primära NET och/eller begränsade metastaser där definitiv operation planeras.
- Omplacering av patienter med NET där operation eller peptidreceptorstrålbehandling (PRRT) övervägs; ELLER, där konventionell avbildning är negativ eller tvetydig vid tidpunkten för klinisk och/eller biokemisk progression.
- Som ett problemlösningsverktyg hos patienter med NET när bekräftelse av sjukdomsställe och/eller sjukdomsomfattning kan påverka klinisk hantering.
- Godkänd av en granskningspanel
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att ge informerat samtycke.
- Kontraindikation för PET-undersökning enligt institutionella säkerhetsriktlinjer, inklusive men inte begränsat till graviditet, eller oförmåga att ligga stilla för PET-undersökning.
- Behov av full sedering för att genomgå PET/CT-skanning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 68Ga -DOTATATE PET-skanning
Enarmsstudie.
|
PET-skanning med 68Ga-DOTATATE kontrast
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Detektion av ytterligare sjukdom och/eller förändring i sjukdomens omfattning efter 68Ga-DOTATATE PET
Tidsram: NA. Ett besök för 68Ga-DOTATATE PET-skanning
|
Detektion av ytterligare sjukdom och/eller förändring i sjukdomens omfattning efter 68Ga-DOTATATE PET
|
NA. Ett besök för 68Ga-DOTATATE PET-skanning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
För att fastställa andelen patienter med NET (eller klinisk misstanke om NET) hos vilka den avsedda kliniska behandlingen före PET ändras efter 68Ga-DOTATATE PET.
Tidsram: NA. Ett besök för 68Ga-DOTATATE PET-skanning
|
För att fastställa andelen patienter med NET (eller klinisk misstanke om NET) hos vilka den avsedda kliniska behandlingen före PET ändras efter 68Ga-DOTATATE PET.
|
NA. Ett besök för 68Ga-DOTATATE PET-skanning
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Ur Metser, M.D., Princess Margaret Cancer Centre
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19-5034
- PET NET Registry (Annan identifierare: Princess Margaret Cancer Centre)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Neuroendokrina tumörer
-
National Cancer Institute (NCI)RekryteringMetastaserande Midgut Neuroendokrina Tumör | Obegreppbar Midgut Neuroendokrina Tumör | Metastatisk Midgut Neuroendocrine Tumor G1 | Metastatisk Midgut Neuroendocrine Tumor G2Förenta staterna, Kanada
-
I-Mab Biopharma Co. Ltd.Inte längre tillgängligSolid Tumor Metastatic Cancer Advanced Cancer
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMetastaserande gastrointestinal stromaltumör | Metastaserande sarkom | Lokalt avancerad sarkom | Lokalt avancerad gastrointestinal stromaltumör | Steg III gastrisk och omental gastrointestinal stromal tumör AJCC v8 | Steg III tunntarm, matstrupe, kolorektal, mesenterisk och peritoneal gastrointestinal... och andra villkorFörenta staterna
Kliniska prövningar på 68Ga -DOTATATE PET-skanningar
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterInte längre tillgängligNeuroendokrina tumörer | Medullär sköldkörtelcancer | Carcinoid cancer | Cancer som uttrycker somatostatinreceptorerFörenta staterna
-
Peking Union Medical College HospitalRekrytering
-
Peking Union Medical College HospitalRekryteringClear Cell Renal Cell CarcinomKina
-
Peking Union Medical College HospitalRekryteringClear Cell Renal Cell CarcinomKina
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAdvanced Accelerator ApplicationsRekryteringNeuroendokrint karcinomFörenta staterna
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Rekrytering
-
Thomas HopeClovis Oncology, Inc.RekryteringMyokardfibros | Lungfibros | LeverfibrosFörenta staterna
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAvslutadNeuroendokrint karcinomFörenta staterna
-
Peking Union Medical College HospitalOkänd
-
University of Alabama at BirminghamAvslutadMetastaserad prostatacancerFörenta staterna