68Ga-DOTATATE-PET zur Behandlung von neuroendokrinen Tumoren
Der klinische Einfluss von 68Ga-DOTATATE-PET bei der Behandlung von Patienten mit neuroendokrinen Tumoren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei Verdacht auf neuroendokrine Tumore werden bei Patienten in der Regel verschiedene bildgebende Untersuchungen wie Computertomographie (CT) und Magnetresonanztomographie (MRT) sowie Octreotid-Szintigraphie (Octreoscan) durchgeführt, um den Primärtumor zu identifizieren. Während des Krankheitsverlaufs der Patienten werden weiterhin verschiedene CT-, MRT- und/oder Octreoscans durchgeführt. Manchmal ist es trotz Scans, Labortests und Untersuchungen immer noch schwierig, neuroendokrine Tumore richtig zu diagnostizieren.
Ärzte haben herausgefunden, dass die meisten neuroendokrinen Tumoren auf ihrer Zelloberfläche zu viel von einem Hormon namens Somatostatin bilden. Aus diesem Grund verwenden Ärzte Positronen-Emissions-Tomographie (PET)-Scans mit einem speziellen Kontrastfarbstoff namens 68Ga-DOTATATE in der Hoffnung, neuroendokrine Tumore besser diagnostizieren und behandeln zu können. 68Ga-DOTATATE kann die Zellen markieren, die Somatostatin enthalten (z. B. neuroendokrine Tumorzellen), sodass der PET-Scan bessere Bilder aufnehmen kann und Ärzte die Krankheit besser diagnostizieren und behandeln können.
Obwohl 68Ga-DOTATATE-PET-Scans vielversprechend sind, ist es jedoch immer noch nicht allgemein zugänglich. Aus diesem Grund erstellen Forscher ein Register für Patienten, die möglicherweise 68Ga-DOTATATE-PET-Scans benötigen, um:
- Identifizieren Sie ihren Primärtumor, bei dem der Arzt vermutet, dass es sich um einen neuroendokrinen Tumor handelt
- Staging des neuroendokrinen Tumors
- Stellen Sie den Tumor vor einer Operation/Strahlentherapie neu ein oder helfen Sie bei der Beurteilung des Tumors, wenn Standardscans wie CTs, MRTs oder Octreoscans Ihren Tumor nicht richtig zeigen, obwohl andere klinische oder Labortests zeigen, dass Ihre Krankheit fortgeschritten ist
- Für andere Probleme, wenn die Bestätigung des Krankheitsortes und/oder des Krankheitsausmaßes die klinische Behandlung des neuroendokrinen Tumors beeinflussen kann.
Dieses Register hilft dem behandelnden Arzt des Teilnehmers, die Genehmigung für den Teilnehmer zu erhalten, sich 68Ga-DOTATATE-PET-Scans für seinen neuroendokrinen Tumor zu unterziehen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- PET/CT ohne Sedierung durchführbar
Eine der folgenden Indikationen:
- Für die Erstdiagnose von Patienten mit klinischem (z. B. Anzeichen, Symptome) und/oder biochemischem (z. B. Tumormarker) Verdacht auf neuroendokrine Tumoren (NETs), bei denen die konventionelle Bildgebung jedoch negativ oder nicht eindeutig ist oder bei denen eine Biopsie nicht ohne weiteres möglich ist.
- Für das Staging von Patienten mit lokalisierten primären NET und/oder begrenzter Metastasierung, wenn eine definitive Operation geplant ist.
- Re-Staging von Patienten mit NET, bei denen eine Operation oder Peptid-Rezeptor-Strahlentherapie (PRRT) in Betracht gezogen wird; ODER, wenn die konventionelle Bildgebung zum Zeitpunkt der klinischen und/oder biochemischen Progression negativ oder nicht eindeutig ist.
- Als Problemlösungsinstrument bei Patienten mit NET, wenn die Bestätigung des Krankheitsortes und/oder des Krankheitsausmaßes das klinische Management beeinträchtigen kann.
- Genehmigt von einem Bewertungsgremium
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
- Kontraindikation für die PET-Untersuchung gemäß den Sicherheitsrichtlinien der Institution, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Schwangerschaft oder Unfähigkeit, für die PET-Untersuchung still zu liegen.
- Notwendigkeit einer vollständigen Sedierung, um sich einem PET/CT-Scan zu unterziehen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 68Ga-DOTATATE-PET-Scan
Einarmige Studie.
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PET-Scan mit 68Ga-DOTATATE-Kontrast
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erkennung einer zusätzlichen Erkrankung und/oder Veränderung des Krankheitsausmaßes nach 68Ga-DOTATATE-PET
Zeitfenster: N / A. Einmaliger Besuch für einen 68Ga-DOTATATE-PET-Scan
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Erkennung einer zusätzlichen Erkrankung und/oder Veränderung des Krankheitsausmaßes nach 68Ga-DOTATATE-PET
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N / A. Einmaliger Besuch für einen 68Ga-DOTATATE-PET-Scan
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bestimmung des Anteils der Patienten mit NET (oder klinischem Verdacht auf NET), bei denen das geplante klinische Management vor der PET nach der 68Ga-DOTATATE-PET geändert wird.
Zeitfenster: N / A. Einmaliger Besuch für einen 68Ga-DOTATATE-PET-Scan
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Bestimmung des Anteils der Patienten mit NET (oder klinischem Verdacht auf NET), bei denen das geplante klinische Management vor der PET nach der 68Ga-DOTATATE-PET geändert wird.
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N / A. Einmaliger Besuch für einen 68Ga-DOTATATE-PET-Scan
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ur Metser, M.D., Princess Margaret Cancer Centre
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19-5034
- PET NET Registry (Andere Kennung: Princess Margaret Cancer Centre)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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