68Ga-DOTATATE PET per la gestione dei tumori neuroendocrini
L'impatto clinico di 68Ga-DOTATATE PET nella gestione dei pazienti con tumori neuroendocrini
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Quando i pazienti sono sospettati di avere tumori neuroendocrini, di solito vengono sottoposti a varie scansioni di imaging come la tomografia computerizzata (TC) e la risonanza magnetica (MRI) e la scintigrafia con octreotide (octreoscan) per cercare di identificare il tumore primario. Durante il decorso della malattia, i pazienti continueranno a sottoporsi a varie TC, RM e/o octreoscan. A volte, nonostante l'utilizzo di scansioni, test di laboratorio ed esame, è ancora difficile diagnosticare correttamente i tumori neuroendocrini.
I medici hanno scoperto che la maggior parte dei tumori neuroendocrini produce una quantità eccessiva di un ormone chiamato somatostatina sulla superficie cellulare. Per questo motivo i medici hanno utilizzato la tomografia a emissione di positroni (PET) utilizzando uno speciale colorante a contrasto chiamato 68Ga-DOTATATE nella speranza di una migliore diagnosi e gestione dei tumori neuroendocrini. 68Ga-DOTATATE può etichettare le cellule che contengono somatostatina (come le cellule tumorali neuroendocrine) in modo che la scansione PET possa scattare foto migliori e i medici possano diagnosticare e gestire meglio la malattia.
Tuttavia, nonostante le scansioni PET 68Ga-DOTATATE siano promettenti, non è ancora ampiamente accessibile. Per questo motivo, i ricercatori stanno creando un registro per i pazienti che potrebbero aver bisogno di scansioni PET 68Ga-DOTATATE per:
- Identifica il loro tumore primario dove il medico sospetta sia un tumore neuroendocrino
- Stadiazione del tumore neuroendocrino
- Ristadiare il tumore prima dell'intervento chirurgico/radioterapia o aiutare a valutare il tumore in cui le scansioni standard come TC, risonanza magnetica o octreoscan non mostrano correttamente i tumori nonostante altri test clinici o di laboratorio dimostrino che la malattia è progredita
- Per altri problemi in cui la conferma della sede della malattia e/o dell'estensione della malattia può avere un impatto sulla gestione clinica del tumore neuroendocrino.
Questo registro aiuta il medico curante del partecipante a ottenere l'approvazione affinché il partecipante si sottoponga a scansioni PET 68Ga-DOTATATE per il tumore neuroendocrino.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In grado di sottoporsi a PET/TC senza sedazione
Una qualsiasi delle seguenti indicazioni:
- Per la diagnosi iniziale di pazienti con sospetto clinico (ad es. segni, sintomi) e/o biochimico (ad es. marcatori tumorali) di tumori neuroendocrini (NET) ma per i quali l'imaging convenzionale è negativo o equivoco o per i quali la biopsia non è facilmente ottenibile.
- Per la stadiazione di pazienti con NET primari localizzati e/o metastasi limitate in cui è previsto un intervento chirurgico definitivo.
- Ristadiazione di pazienti con NET in cui si sta prendendo in considerazione la chirurgia o la radioterapia con recettori peptidici (PRRT); OR, dove l'imaging convenzionale è negativo o equivoco al momento della progressione clinica e/o biochimica.
- Come strumento di risoluzione dei problemi nei pazienti con NET quando la conferma della sede della malattia e/o dell'estensione della malattia può avere un impatto sulla gestione clinica.
- Approvato da un comitato di revisione
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di fornire il consenso informato.
- Controindicazione per l'esame PET secondo le linee guida di sicurezza istituzionali, inclusa ma non limitata alla gravidanza o all'impossibilità di stare fermi per l'esame PET.
- Necessità di sedazione completa per sottoporsi a scansione PET/TAC.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Scansione PET 68Ga -DOTATATA
Studio a braccio singolo.
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Scansione PET con contrasto 68Ga-DOTATATE
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rilevazione di malattia aggiuntiva e/o modifica dell'estensione della malattia dopo PET con 68Ga-DOTATATE
Lasso di tempo: N / A. Una visita per la scansione PET 68Ga-DOTATATE
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Rilevazione di malattia aggiuntiva e/o modifica dell'estensione della malattia dopo PET con 68Ga-DOTATATE
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N / A. Una visita per la scansione PET 68Ga-DOTATATE
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Determinare la percentuale di pazienti con NET (o sospetto clinico di NET) in cui la gestione clinica prevista prima della PET viene modificata dopo la PET con 68Ga-DOTATATE.
Lasso di tempo: N / A. Una visita per la scansione PET 68Ga-DOTATATE
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Determinare la percentuale di pazienti con NET (o sospetto clinico di NET) in cui la gestione clinica prevista prima della PET viene modificata dopo la PET con 68Ga-DOTATATE.
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N / A. Una visita per la scansione PET 68Ga-DOTATATE
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ur Metser, M.D., Princess Margaret Cancer Centre
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-5034
- PET NET Registry (Altro identificatore: Princess Margaret Cancer Centre)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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