68Ga-DOTATATE PET para Manejo de Tumores Neuroendócrinos
O impacto clínico do 68Ga-DOTATATE PET no manejo de pacientes com tumores neuroendócrinos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quando há suspeita de tumores neuroendócrinos, os pacientes geralmente passam por vários exames de imagem, como tomografia computadorizada (TC) e ressonância magnética (MRI) e cintilografia com octreotida (octreoscan) para tentar identificar o tumor primário. Durante o curso da doença dos pacientes, eles continuarão a fazer várias TCs, RMs e/ou octreoscans. Às vezes, apesar do uso de exames, exames laboratoriais e exames, ainda é difícil diagnosticar adequadamente os tumores neuroendócrinos.
Os médicos descobriram que a maioria dos tumores neuroendócrinos produz muito de um hormônio chamado somatostatina em sua superfície celular. Por causa disso, os médicos têm usado exames de tomografia por emissão de pósitrons (PET) usando um corante de contraste especial chamado 68Ga-DOTATATE na esperança de diagnosticar e gerenciar melhor os tumores neuroendócrinos. O 68Ga-DOTATATE pode marcar as células que possuem somatostatina (como as células tumorais neuroendócrinas) para que a PET possa tirar fotos melhores e os médicos possam diagnosticar e controlar melhor a doença.
No entanto, apesar das varreduras PET de 68Ga-DOTATATE se mostrarem promissoras, ainda não é amplamente acessível. Por causa disso, os pesquisadores estão criando um registro para pacientes que podem precisar de exames PET 68Ga-DOTATATE para:
- Identifique o tumor primário onde o médico suspeita ser um tumor neuroendócrino
- Estadiamento do tumor neuroendócrino
- Faça um novo estadiamento do tumor antes da cirurgia/radioterapia ou ajude a avaliar o tumor quando as varreduras padrão, como tomografia computadorizada, ressonância magnética ou octreoscans, não estiverem mostrando adequadamente seus tumores, apesar de outros testes clínicos ou laboratoriais mostrarem que sua doença progrediu
- Para outras questões, quando a confirmação do local da doença e/ou extensão da doença pode afetar o manejo clínico do tumor neuroendócrino.
Este registro ajuda o médico assistente do participante a obter aprovação para que o participante se submeta a exames PET 68Ga-DOTATATE para seu tumor neuroendócrino.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de se submeter a PET/CT sem sedação
Qualquer uma das seguintes indicações:
- Para o diagnóstico inicial de pacientes com suspeita clínica (por exemplo, sinais, sintomas) e/ou bioquímica (por exemplo, marcadores tumorais) de tumores neuroendócrinos (TNEs), mas para quem a imagem convencional é negativa ou duvidosa ou para quem a biópsia não é facilmente obtida.
- Para o estadiamento de pacientes com TNEs primários localizados e/ou metástases limitadas em que a cirurgia definitiva está planejada.
- Reestadiamento de pacientes com TNE em que cirurgia ou radioterapia com receptor de peptídeo (PRRT) está sendo considerada; OU, onde a imagem convencional é negativa ou duvidosa no momento da progressão clínica e/ou bioquímica.
- Como uma ferramenta de resolução de problemas em pacientes com TNE quando a confirmação do local da doença e/ou extensão da doença pode afetar o manejo clínico.
- Aprovado por um painel de revisão
Critério de exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento informado.
- Contra-indicação para o exame de PET de acordo com as diretrizes de segurança institucionais, incluindo, entre outros, gravidez ou incapacidade de ficar imóvel para o exame de PET.
- Necessidade de sedação total para realização de PET/CT.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 68Ga - DOTATATE PET scan
Estudo de braço único.
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PET scan usando contraste 68Ga-DOTATATE
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Detecção de doença adicional e/ou alteração na extensão da doença após 68Ga-DOTATATE PET
Prazo: N / D. Visita única para 68Ga-DOTATATE PET scan
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Detecção de doença adicional e/ou alteração na extensão da doença após 68Ga-DOTATATE PET
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N / D. Visita única para 68Ga-DOTATATE PET scan
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinar a proporção de pacientes com TNE (ou suspeita clínica de TNE) nos quais o manejo clínico pretendido antes da PET é alterado após PET 68Ga-DOTATATE.
Prazo: N / D. Visita única para 68Ga-DOTATATE PET scan
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Determinar a proporção de pacientes com TNE (ou suspeita clínica de TNE) nos quais o manejo clínico pretendido antes da PET é alterado após PET 68Ga-DOTATATE.
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N / D. Visita única para 68Ga-DOTATATE PET scan
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ur Metser, M.D., Princess Margaret Cancer Centre
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-5034
- PET NET Registry (Outro identificador: Princess Margaret Cancer Centre)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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