Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

68Ga-DOTATATE PET pro léčbu neuroendokrinních nádorů

14. ledna 2024 aktualizováno: University Health Network, Toronto

Klinický dopad 68Ga-DOTATATE PET v léčbě pacientů s neuroendokrinními nádory

Jedná se o výzkumnou studii, jejímž cílem je shromáždit informace týkající se užitečnosti skenů pozitronové emisní tomografie (PET) pomocí speciálního barviva zvaného 68Ga-DOTATATE pro pacienty s neuroendokrinními nádory stanovením počtu pacientů, jejichž klinický management byl v důsledku skenů změněn.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pokud je u pacientů podezření na neuroendokrinní nádory, obvykle podstoupí různá zobrazovací vyšetření, jako je počítačová tomografie (CT) a magnetická rezonance (MRI) a oktreotidová scintigrafie (octreoscan), aby se pokusili identifikovat primární nádor. Během průběhu onemocnění budou pacienti nadále podstupovat různé CT, MRI a/nebo oktreoscany. Někdy je i přes použití skenů, laboratorních testů a vyšetření stále obtížné neuroendokrinní nádory správně diagnostikovat.

Lékaři zjistili, že většina neuroendokrinních nádorů vytváří na svém buněčném povrchu příliš mnoho hormonu zvaného somatostatin. Z tohoto důvodu lékaři používají skenování pozitronovou emisní tomografií (PET) pomocí speciálního kontrastního barviva zvaného 68Ga-DOTATATE v naději na lepší diagnostiku a léčbu neuroendokrinních nádorů. 68Ga-DOTATATE dokáže označit buňky, které obsahují somatostatin (jako jsou neuroendokrinní nádorové buňky), aby PET sken mohl pořídit lepší snímky a lékaři mohli lépe diagnostikovat a zvládat onemocnění.

Navzdory tomu, že 68Ga-DOTATATE PET skeny ukazují slibné výsledky, stále není široce dostupné. Z tohoto důvodu vědci vytvářejí registr pro pacienty, kteří mohou potřebovat 68Ga-DOTATATE PET skenování, aby:

  • Identifikujte jejich primární nádor, u kterého má lékař podezření, že jde o neuroendokrinní nádor
  • Staging neuroendokrinního nádoru
  • Před operací/radioterapií převeďte nádor do původního stavu nebo pomozte posoudit nádor tam, kde standardní skenování, jako je CT, MRI nebo oktreoscany, neukazují správně vaše nádory navzdory jiným klinickým nebo laboratorním testům, které ukazují, že vaše onemocnění pokročilo
  • U jiných problémů, kdy potvrzení místa onemocnění a/nebo rozsahu onemocnění může ovlivnit klinickou léčbu neuroendokrinního nádoru.

Tento registr pomáhá ošetřujícímu lékaři účastníka získat souhlas s tím, aby účastník podstoupil 68Ga-DOTATATE PET skenování jeho neuroendokrinního nádoru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1916

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ur Metser, M.D.
  • Telefonní číslo: 4394 416-946-4501
  • E-mail: ur.metser@uhn.ca

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost podstoupit PET/CT bez sedace

  • Kterákoli z následujících indikací:

    • Pro počáteční diagnózu pacientů s klinickým (např. známky, symptomy) a/nebo biochemickým (např. nádorové markery) podezřením na neuroendokrinní tumory (NET), ale u kterých je konvenční zobrazování negativní nebo nejednoznačné nebo u kterých není snadné získat biopsii.
    • Pro staging pacientů s lokalizovanými primárními NET a/nebo omezenými metastázami, kde je plánována definitivní operace.
    • Restaging pacientů s NET, kde se zvažuje operace nebo radioterapie peptidových receptorů (PRRT); NEBO, kde je konvenční zobrazování negativní nebo nejednoznačné v době klinické a/nebo biochemické progrese.
    • Jako nástroj pro řešení problémů u pacientů s NET, kdy potvrzení místa onemocnění a/nebo rozsahu onemocnění může ovlivnit klinickou léčbu.
  • Schváleno revizním panelem

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas.
  • Kontraindikace pro PET vyšetření podle institucionálních bezpečnostních pokynů, včetně, ale bez omezení na těhotenství, nebo neschopnosti klidně ležet na PET vyšetření.
  • Potřeba plné sedace k provedení PET/CT vyšetření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 68Ga -DOTATATE PET sken
Jednoramenná studie.
Diagnostický test: 68Ga -DOTATATE PET skeny
PET sken s použitím kontrastu 68Ga-DOTATATE

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce dalšího onemocnění a/nebo změny rozsahu onemocnění po 68Ga-DOTATATE PET
Časové okno: NA. Jednorázová návštěva pro 68Ga-DOTATATE PET sken
Detekce dalšího onemocnění a/nebo změny rozsahu onemocnění po 68Ga-DOTATATE PET
NA. Jednorázová návštěva pro 68Ga-DOTATATE PET sken

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovit podíl pacientů s NET (nebo klinickým podezřením na NET), u kterých se zamýšlený klinický management před PET změnil po 68Ga-DOTATATE PET.
Časové okno: NA. Jednorázová návštěva pro 68Ga-DOTATATE PET sken
Stanovit podíl pacientů s NET (nebo klinickým podezřením na NET), u kterých se zamýšlený klinický management před PET změnil po 68Ga-DOTATATE PET.
NA. Jednorázová návštěva pro 68Ga-DOTATATE PET sken

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ur Metser, M.D., Princess Margaret Cancer Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

14. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-5034
  • PET NET Registry (Jiný identifikátor: Princess Margaret Cancer Centre)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuroendokrinní nádory

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit