68Ga-DOTATATE PET til behandling af neuroendokrine tumorer
Den kliniske effekt af 68Ga-DOTATATE PET i behandlingen af patienter med neuroendokrine tumorer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Når patienter mistænkes for at have neuroendokrine tumorer, vil de normalt gennemgå forskellige billedscanninger såsom computertomografi (CT) scanning og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og octreotidscintigrafi (octreoscan) for at forsøge at identificere den primære tumor. Under patienternes sygdomsforløb vil de fortsat have forskellige CT-, MR- og/eller octreoscanninger. Nogle gange, på trods af brug af scanninger, laboratorietests og undersøgelser, er det stadig svært at diagnosticere neuroendokrine tumorer korrekt.
Læger har fundet ud af, at de fleste neuroendokrine tumorer laver for meget af et hormon kaldet somatostatin på deres celleoverflade. På grund af dette har læger brugt positronemissionstomografi (PET)-scanninger ved hjælp af et særligt kontrastfarvestof kaldet 68Ga-DOTATATE i håb om bedre at diagnosticere og håndtere neuroendokrine tumorer. 68Ga-DOTATATE kan mærke de celler, der har somatostatin (såsom neuroendokrine tumorceller), så PET-scanningen kan tage bedre billeder, og lægerne bedre kan diagnosticere og håndtere sygdommen.
Men på trods af, at 68Ga-DOTATATE PET-scanninger viser lovende, er det stadig ikke bredt tilgængeligt. På grund af dette opretter forskere et register for patienter, der muligvis har brug for 68Ga-DOTATATE PET-scanninger for at:
- Identificer deres primære tumor, hvor lægen har mistanke om en neuroendokrin tumor
- Stadieinddeling af den neuroendokrine tumor
- Genoptag tumoren før operation/strålebehandling eller hjælp til at vurdere tumoren, hvor standardscanninger såsom CT'er, MR'er eller oktreoscanninger ikke viser dine tumorer korrekt på trods af andre kliniske eller laboratorietest, der viser, at din sygdom er udviklet
- For andre problemer, hvor bekræftelse af sygdomssted og/eller sygdomsomfang kan påvirke den kliniske behandling af den neuroendokrine tumor.
Dette register hjælper deltagerens behandlende læge med at opnå godkendelse til, at deltageren skal gennemgå 68Ga-DOTATATE PET-scanninger for deres neuroendokrine tumor.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kan gennemgå PET/CT uden sedation
Enhver af følgende indikationer:
- Til den indledende diagnose af patienter med klinisk (f.eks. tegn, symptomer) og/eller biokemiske (f.eks. tumormarkører) mistanke om neuroendokrine tumorer (NET), men for hvem konventionel billeddannelse er negativ eller tvetydig, eller for hvem biopsi ikke let kan opnås.
- Til iscenesættelse af patienter med lokaliserede primære NET'er og/eller begrænset metastaser, hvor der er planlagt en endelig operation.
- Genoptagelse af patienter med NET, hvor kirurgi eller peptid-receptor strålebehandling (PRRT) overvejes; ELLER, hvor konventionel billeddannelse er negativ eller tvetydig på tidspunktet for klinisk og/eller biokemisk progression.
- Som et problemløsningsværktøj hos patienter med NET, når bekræftelse af sygdomssted og/eller sygdomsomfang kan påvirke klinisk håndtering.
- Godkendt af et bedømmelsespanel
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at give informeret samtykke.
- Kontraindikation for PET-undersøgelse i henhold til institutionelle sikkerhedsretningslinjer, herunder, men ikke begrænset til, graviditet eller manglende evne til at ligge stille til PET-undersøgelse.
- Behov for fuld sedation for at gennemgå PET/CT-scanning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 68Ga -DOTATATE PET-scanning
Enkeltarmsstudie.
|
PET-scanning ved hjælp af 68Ga-DOTATATE kontrast
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning af yderligere sygdom og/eller ændring i omfang af sygdom efter 68Ga-DOTATATE PET
Tidsramme: NA. Engangsbesøg til 68Ga-DOTATATE PET-scanning
|
Påvisning af yderligere sygdom og/eller ændring i omfang af sygdom efter 68Ga-DOTATATE PET
|
NA. Engangsbesøg til 68Ga-DOTATATE PET-scanning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At bestemme andelen af patienter med NET (eller klinisk mistanke om NET), hvor den tilsigtede kliniske behandling før PET ændres efter 68Ga-DOTATATE PET.
Tidsramme: NA. Engangsbesøg til 68Ga-DOTATATE PET-scanning
|
At bestemme andelen af patienter med NET (eller klinisk mistanke om NET), hvor den tilsigtede kliniske behandling før PET ændres efter 68Ga-DOTATATE PET.
|
NA. Engangsbesøg til 68Ga-DOTATATE PET-scanning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ur Metser, M.D., Princess Margaret Cancer Centre
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-5034
- PET NET Registry (Anden identifikator: Princess Margaret Cancer Centre)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .