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이동성 기술자가 입원 환자에게 가치를 제공할 수 있습니까?

2022년 3월 22일 업데이트: Heather Skaar, Vanderbilt University Medical Center

이 연구의 구체적인 목적은 고관절 또는 하지 장골 골절 또는 폐 이식에 대한 외과적 치료에서 회복 중인 환자의 전문 특정 결과에 대해 전담 이동 기술자를 케어 팀에 추가하는 것이 미치는 영향을 확인하는 것입니다.

수술 후 조기 보행은 다양한 환자의 수술 후 회복을 촉진하여 결과를 개선하는 것으로 나타났습니다. 이를 위해 VUMC는 "Culture of Mobility"를 구축하고 있습니다. 이를 위해 추가 인력을 고용하여 외상성 고관절 및 대퇴골 골절, 하지 장골의 기타 골절, 폐 이식 후 또는 폐 이식 후 재입원한 환자를 뒷받침하는 최상의 증거를 기반으로 보행을 돕도록 하고 있습니다. 모빌리티 프로그램. 현재 사용 가능한 리소스가 모든 환자의 완전한 조기 보행을 보장하기에는 대역폭이 충분하지 않기 때문에 추가 인력이 필요합니다. 전용 리소스 추가의 상대적 효율성을 가정합니다. 문헌에서는 사람 시간을 추가하면 달성되는 이동성이 증가한다고 제안하지만 실제로 이것이 사실인지 평가할 기회가 있습니다.

이 연구의 목표는 기존 케어 팀에 이동성 기술자를 추가하는 효과를 평가하는 것입니다. 이동성 기술자는 수술 후 조기 보행이 도움이 될 수 있는 환자를 지원할 것입니다. 우리는 이 인력 자원을 추가함으로써 더 많은 환자들이 적절한 수준의 일반적인 치료를 받을 수 있을 것이라는 가설을 세웁니다. 구체적으로, 리소스를 추가하면 수술 후 조기 보행을 처방받은 환자의 비율이 증가하고 퇴원 시 기능적 독립성이 개선되며 환자가 퇴원 준비가 더 빨리 이루어지기 때문에 입원 기간이 단축될 것으로 기대합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37211
        • Vanderbilt University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 고관절 또는 하지 장골의 모든 외상성 골절
  • 폐이식 후 환자
  • 폐 이식 후 재입원한 환자

제외 기준:

  • 비외상성 관절 치환술
  • 발목 골절 환자
  • 폐 이식 전 환자
  • 외상 후 정형외과로 재입원한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 남쪽 10층

이 팔의 유닛에는 첫 달에 물리 치료사와 이동 기술자가 배정되고 다음 달에는 물리 치료사만 배정됩니다.

유닛에 이동 기술자가 할당된 달 동안 이동 기술자는 간호 직원과 함께 물리 치료 직원이 제공하는 추가 처방 이동 및 표준 치료 처방 요법을 제공합니다.

  1. 평가 시 PT는 환자에게 JH-HLM 척도 등급을 지정합니다.
  2. 점수가 4점 이상인 경우 PT는 환자를 이동 기술자 환자 목록에 추가합니다.
  3. 이동 기술자는 점수가 4 미만이 아닌 한 매일 해당 환자를 보게 됩니다.
  4. 각 PT 세션에는 PT의 JH-HLM 척도 등급 및 기능 독립 측정(FIM) 점수에 대한 재평가가 포함되며, 이후 적절한 경우 권장 요법을 업데이트합니다.
  5. 이동성 기술자는 PT 및 간호와 협력하여 이동성을 제공할 최적의 시간을 결정합니다.
두 명의 모빌리티 기술자로 구성된 팀이 매월 두 장치 사이를 전환합니다. 이동 기술자가 배치된 유닛은 개입 유닛이라고 하고 다른 유닛은 제어 유닛이라고 합니다. 하나의 장치가 제어 장치로 시작하고 한 달 후에 개입 장치로 전환됩니다. 마찬가지로 다른 장치는 개입 장치로 시작하여 한 달 후에 제어 장치로 전환됩니다. 개입 기간 동안 유닛에 있는 모든 환자는 치료 팀에서 개발하고 아래에 설명된 표준화된 임상 지침에 따라 이동성 기술자 지원을 제공받습니다. 전환 시점에 장치에 있는 환자는 분석에 포함되지 않지만 이동성 기술자 지원을 더 이상 받지 않거나(개입에서 제어로 전환하는 경우) 이동성 기술자 지원을 받기 시작합니다(전환하는 경우). 통제에서 개입으로).
활성 비교기: 6층 라운드윙

이 팔의 유닛에는 첫 달에는 물리 치료사만 배정되고 다음 달에는 물리 치료사와 이동 기술자만 배정됩니다.

유닛에 이동 기술자가 할당된 달 동안 이동 기술자는 간호 직원과 함께 물리 치료 직원이 제공하는 추가 처방 이동 및 표준 치료 처방 요법을 제공합니다.

  1. 평가 시 PT는 환자에게 JH-HLM 척도 등급을 지정합니다.
  2. 점수가 4점 이상인 경우 PT는 환자를 이동 기술자 환자 목록에 추가합니다.
  3. 이동 기술자는 점수가 4 미만이 아닌 한 매일 해당 환자를 보게 됩니다.
  4. 각 PT 세션에는 PT의 JH-HLM 척도 등급 및 기능 독립 측정(FIM) 점수에 대한 재평가가 포함되며, 이후 적절한 경우 권장 요법을 업데이트합니다.
  5. 이동성 기술자는 PT 및 간호와 협력하여 이동성을 제공할 최적의 시간을 결정합니다.
두 명의 모빌리티 기술자로 구성된 팀이 매월 두 장치 사이를 전환합니다. 이동 기술자가 배치된 유닛은 개입 유닛이라고 하고 다른 유닛은 제어 유닛이라고 합니다. 하나의 장치가 제어 장치로 시작하고 한 달 후에 개입 장치로 전환됩니다. 마찬가지로 다른 장치는 개입 장치로 시작하여 한 달 후에 제어 장치로 전환됩니다. 개입 기간 동안 유닛에 있는 모든 환자는 치료 팀에서 개발하고 아래에 설명된 표준화된 임상 지침에 따라 이동성 기술자 지원을 제공받습니다. 전환 시점에 장치에 있는 환자는 분석에 포함되지 않지만 이동성 기술자 지원을 더 이상 받지 않거나(개입에서 제어로 전환하는 경우) 이동성 기술자 지원을 받기 시작합니다(전환하는 경우). 통제에서 개입으로).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체류 기간
기간: 퇴원까지의 입원(보통 1주일 이내)
이 연구의 주요 결과는 단위 입원에서 퇴원까지의 시간(일)으로 정의되는 체류 기간(LOS)입니다. 이 연구를 위해 전자 의료 기록(EMR)에서 LOS를 얻을 것입니다.
퇴원까지의 입원(보통 1주일 이내)
AM-PAC 6 클릭 점수
기간: ICU 퇴원 후 7일 +/- 폐 이식 환자의 경우 +/- 1일, 재입원 폐 이식 환자의 경우 7일 +/- 1일. 원점수 범위는 6-24이며 숫자가 낮을수록 기능/이동 장애가 더 높다는 것을 의미합니다.
AM-PAC 6 클릭 점수는 이식 인구 내에서 이 연구의 공동 1차 결과가 될 것이며 환자의 기본 이동성을 설명하는 데 도움이 되는 측정입니다. 이 점수는 전자 의료 기록(EMR)에서 이 연구를 위해 얻을 것입니다.
ICU 퇴원 후 7일 +/- 폐 이식 환자의 경우 +/- 1일, 재입원 폐 이식 환자의 경우 7일 +/- 1일. 원점수 범위는 6-24이며 숫자가 낮을수록 기능/이동 장애가 더 높다는 것을 의미합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능 독립 측정(FIM) 점수
기간: 퇴원 시(보통 입원 후 1주일 이내)

치료의 재활 에피소드 시작과 치료의 재활 에피소드 끝에 FIM™ 기기를 사용하여 환자 기능을 평가합니다. 입원 평가는 재활 에피소드 시작 후 72시간 이내에 수집됩니다. 퇴원 평가는 재활 에피소드가 끝나기 전 72시간 이내에 수집됩니다.

FIM 점수는 환자의 이동성을 측정합니다. 점수 범위는 6에서 24까지이며, 여기서 6은 가장 제한적인 이동성을 의미하고 24는 정상적인 이동성을 의미합니다.

퇴원 시(보통 입원 후 1주일 이내)
Johns Hopkins Highest Level of Mobility(JH-HLM) 점수
기간: 퇴원 시(보통 입원 후 1주일 이내)

JH-HLM 척도는 환자가 실제로 수행하는 이동성을 기록하고, 환자 이동성에 대한 설명을 표준화하고, 성과 측정으로 사용하기 위해 여러 분야(간호, 재활 치료사, 의사 등)의 입력을 기반으로 개발되었습니다. 품질 향상 프로젝트를 위해.

JH-HLM 점수는 환자의 이동성을 측정합니다. 점수 범위는 1에서 8까지이며, 1은 가장 제한된 이동성을 의미하고 8은 정상적인 이동성을 의미합니다.

퇴원 시(보통 입원 후 1주일 이내)
모빌리티 테라피 총량
기간: 퇴원까지의 입원(보통 1주일 이내)
EMR에서 추출한 임상 데이터에서 파생되는 제공된 이동성 양. 이는 여러 추가 이동성 세션을 통해 측정됩니다.
퇴원까지의 입원(보통 1주일 이내)
보행량
기간: 퇴원까지의 입원(보통 1주일 이내)
달성된 보행량
퇴원까지의 입원(보통 1주일 이내)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Heather Skaar, PT, Vanderbilt University Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 12일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 22일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 000000000

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

우리는 IPD를 공유할 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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