Mohou technici mobility poskytnout hodnotu hospitalizovaným pacientům?
Konkrétním cílem této studie je určit dopad přidání specializovaného technika pro mobilitu do týmu péče na speciální specifické výsledky u pacientů, kteří se zotavují po chirurgické léčbě zlomeniny dlouhé kosti kyčle nebo dolní končetiny nebo transplantace plic.
Bylo prokázáno, že praxe pooperační časné chůze zlepšuje výsledky tím, že podporuje lepší zotavení po operaci u různých pacientů. Za tímto účelem VUMC zakládá „Kulturu mobility“. Za tímto účelem je najímán další personál, který bude pomáhat s chůzí pacientům s traumatickými zlomeninami kyčle a stehenní kosti, jinými zlomeninami dlouhých kostí dolních končetin, stejně jako u pacientů po transplantaci plic nebo znovu přijatých po transplantaci plic na základě nejlepších dostupných důkazů podporujících programy mobility. Potřebujeme další personál, protože v současnosti dostupné zdroje nemají dostatečnou šířku pásma k zajištění úplné včasné chůze pro všechny pacienty. Předpokládá se relativní účinnost přidání vyhrazeného zdroje. Přestože se v literatuře uvádí, že přidání osobohodin zvyšuje míru dosažené mobility, existuje možnost zhodnotit, zda tomu tak skutečně je.
Cílem této studie je vyhodnotit dopad přidání mobilního technika do stávajícího týmu péče. Mobilní technik bude pomáhat pacientům, kteří by mohli mít prospěch z časné chůze po operaci. Předpokládáme, že přidáním tohoto personálního zdroje získá více pacientů odpovídající úroveň obvyklé péče. Konkrétně očekáváme, že přidáním zdroje se zvýší podíl těch pacientů, kteří dostávají předepsané množství časných chůzí po operaci, s následným zlepšením funkční nezávislosti při propuštění a zkrátí se délka pobytu, protože pacienti dosáhnou připravenosti k propuštění dříve.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37211
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny traumatické zlomeniny kyčle nebo dlouhé kosti dolní končetiny
- Pacient po transplantaci plic
- Pacient znovu přijat po transplantaci plic
Kritéria vyloučení:
- Netraumatické kloubní náhrady
- Pacienti se zlomeninami kotníku
- Pacienti před transplantací plic
- Pacienti zpětně přijati na ortopedické oddělení po traumatickém poranění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 10. patro jižně
Jednotka v tomto rameni bude mít v prvním měsíci přidělení fyzioterapeuty plus techniky pro mobilitu a v následujícím měsíci pouze fyzioterapeuty. Během měsíců, kdy byla jednotce přiděleni mobilní technici, bude mobilní technik spolu s ošetřovatelským personálem poskytovat další předepsanou mobilitu a také standardní péči předepsanou terapii poskytovanou personálem fyzikální terapie:
|
Tým dvou techniků mobility bude měsíčně přecházet mezi dvěma jednotkami.
Jednotka obsazená technikem mobility bude označována jako zásahová jednotka, druhá pak jako jednotka řídící.
Jedna jednotka se spustí jako řídící jednotka a po měsíci přejde na zásahovou jednotku.
Podobně začne druhá jednotka jako zásahová jednotka a po měsíci přejde na řídící jednotku.
Všem pacientům přítomným na jednotce během období intervence bude poskytnuta podpora technika mobility podle standardizovaných klinických pokynů, které byly vyvinuty týmem péče a jsou popsány níže.
Pacienti, kteří jsou přítomni na jednotce v době přechodu, nebudou zahrnuti do analýzy, ale buď již nebudou dostávat podporu mobilního technika (při přechodu od intervence ke kontrole), nebo začnou dostávat podporu mobilního technika (pokud přejde od kontroly k zásahu).
|
|
Aktivní komparátor: 6. patro kulaté křídlo
Jednotka v této větvi bude v prvním měsíci přidělena pouze fyzioterapeutům a v následujícím měsíci fyzioterapeutům a technikům mobility. Během měsíců, kdy byla jednotce přiděleni mobilní technici, bude mobilní technik spolu s ošetřovatelským personálem poskytovat další předepsanou mobilitu a také standardní péči předepsanou terapii poskytovanou personálem fyzikální terapie:
|
Tým dvou techniků mobility bude měsíčně přecházet mezi dvěma jednotkami.
Jednotka obsazená technikem mobility bude označována jako zásahová jednotka, druhá pak jako jednotka řídící.
Jedna jednotka se spustí jako řídící jednotka a po měsíci přejde na zásahovou jednotku.
Podobně začne druhá jednotka jako zásahová jednotka a po měsíci přejde na řídící jednotku.
Všem pacientům přítomným na jednotce během období intervence bude poskytnuta podpora technika mobility podle standardizovaných klinických pokynů, které byly vyvinuty týmem péče a jsou popsány níže.
Pacienti, kteří jsou přítomni na jednotce v době přechodu, nebudou zahrnuti do analýzy, ale buď již nebudou dostávat podporu mobilního technika (při přechodu od intervence ke kontrole), nebo začnou dostávat podporu mobilního technika (pokud přejde od kontroly k zásahu).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu
Časové okno: Přijetí k propuštění (obvykle méně než 1 týden)
|
Primárním výstupem pro tuto studii bude délka pobytu (LOS), definovaná jako doba od přijetí na jednotku do propuštění z jednotky ve dnech.
LOS bude pro tuto studii získán z elektronického lékařského záznamu (EMR).
|
Přijetí k propuštění (obvykle méně než 1 týden)
|
|
AM-PAC 6 kliknutí skóre
Časové okno: 7 dní po propuštění z JIP +/- 1 den pro pacienty po transplantaci plic a den 7 +/- 1 den pro znovu přijaté pacienty po transplantaci plic. Hrubé skóre se pohybuje od 6 do 24, kde nižší číslo naznačuje vyšší funkční/mobilní postižení.
|
Skóre kliknutí AM-PAC 6 bude primárním výsledkem této studie v rámci populace po transplantaci a je měřením, které pomáhá popsat základní mobilitu pacienta.
Toto skóre bude pro tuto studii získáno z elektronického lékařského záznamu (EMR)
|
7 dní po propuštění z JIP +/- 1 den pro pacienty po transplantaci plic a den 7 +/- 1 den pro znovu přijaté pacienty po transplantaci plic. Hrubé skóre se pohybuje od 6 do 24, kde nižší číslo naznačuje vyšší funkční/mobilní postižení.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre měření nezávislosti funkcí (FIM).
Časové okno: Při propuštění (obvykle méně než 1 týden po přijetí)
|
Funkce pacienta se hodnotí pomocí nástroje FIM™ na začátku rehabilitační epizody péče a na konci rehabilitační epizody péče. Vstupní hodnocení se shromažďuje do 72 hodin od začátku rehabilitační epizody. Hodnocení propuštění se shromažďuje do 72 hodin před koncem rehabilitační epizody. Skóre FIM měří mobilitu pacienta. Skóre se pohybuje od 6 do 24, kde 6 znamená nejvíce omezenou pohyblivost a 24 znamená normální pohyblivost. |
Při propuštění (obvykle méně než 1 týden po přijetí)
|
|
Johns Hopkins skóre nejvyšší úrovně mobility (JH-HLM).
Časové okno: Při propuštění (obvykle méně než 1 týden po přijetí)
|
Škála JH-HLM byla vyvinuta na základě vstupů z různých oborů (ošetřovatelství, rehabilitační terapeuti, lékaři atd.), aby pomohla zaznamenat mobilitu, kterou pacient skutečně vykonává, standardizovala popis mobility pacienta a měla být použita jako měřítko výkonu. pro projekty zlepšování kvality. Skóre JH-HLM měří mobilitu pacienta. Skóre se pohybuje od 1 do 8, kde 1 znamená nejvíce omezenou pohyblivost a 8 znamená normální pohyblivost. |
Při propuštění (obvykle méně než 1 týden po přijetí)
|
|
Celkové množství pohybové terapie
Časové okno: Přijetí k propuštění (obvykle méně než 1 týden)
|
Množství poskytnuté mobility, které bude odvozeno z klinických dat extrahovaných z EMR.
To bude měřeno prostřednictvím počtu dalších sezení mobility.
|
Přijetí k propuštění (obvykle méně než 1 týden)
|
|
Množství chůze
Časové okno: Přijetí k propuštění (obvykle méně než 1 týden)
|
Dosažená míra chůze
|
Přijetí k propuštění (obvykle méně než 1 týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Heather Skaar, PT, Vanderbilt University Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 000000000
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zlomeniny kyčle
-
University of Central FloridaNábor
-
Ziv Medical CenterDokončenoRozdíl v délce končetiny | Total Hip
-
Meir Medical CenterNábor
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupUkončeno
-
Istituto Ortopedico RizzoliDokončenoHip Impingement Syndrome | Komplikace protetikyItálie
-
University of CologneDokončenoOperace páteře | Hip-artroplastika | Artroplastika kolenaNěmecko
-
Revalesio CorporationStaženo
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephDokončenoZlomenina acetabula | Total HipFrancie
-
University of PittsburghDokončenoAcetabulární labrální slza | Hip Impingement SyndromeSpojené státy
-
University of AarhusAarhus University HospitalDokončeno
Klinické studie na Mobilita pacientů
-
GE HealthcareUkončenoKrevní tlak (nízký, normální, vysoký)Spojené státy
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenOslo University Hospital; University of Bordeaux; KU Leuven; University College... a další spolupracovníciStaženoGeriatrie | Lékařská onkologie | Kritické cesty | Digitální technologieBelgie
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoSchizofrenní spektrum a další psychotické poruchySpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore FoundationDokončenoPacienti na jednotce lékařské intenzivní péče (MICU). | Pacienti na onkologickém odděleníSpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI); Fox Chase Cancer Center; University of Kansas; New York University Meyers College of Nursing a další spolupracovníciNáborRakovina hlavy a krkuSpojené státy
-
Walter Reed National Military Medical CenterUniversity of Wisconsin, MilwaukeeDokončenoHypertenze | Kardiovaskulární onemocnění | Diabetes Mellitus | Osteoartróza | Chronické onemocnění | Hyperlipidémie | COPDSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Library of Medicine (NLM)NeznámýRakovina | Ztráta sluchu | Hypertrofické kardiomyopatieSpojené státy, Kanada
-
Dana-Farber Cancer InstituteAktivní, ne náborRakovina prsu | Gynekologická rakovina | Rakovina hrudníku | Gastrointestinální rakovina | Genitourinární rakovinaSpojené státy
-
National Institute of Medical Sciences and Nutrition...NáborKvalita života | Revmatická onemocnění | Důstojnost | Úzkost, emocionálníMexiko
-
Universidad de SantanderNeznámýDodržování a dodržování léčbyKolumbie