- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03874767
Os técnicos de mobilidade podem agregar valor aos pacientes hospitalizados?
O objetivo específico deste estudo é determinar o impacto da adição de um técnico de mobilidade dedicado à equipe de atendimento em resultados específicos de especialidade para pacientes que se recuperam de tratamento cirúrgico para fratura de osso longo de quadril ou membro inferior ou transplante de pulmão.
A prática da deambulação precoce pós-operatória demonstrou melhorar os resultados, promovendo uma recuperação melhorada após a cirurgia em uma variedade de pacientes. Para tanto, a VUMC está estabelecendo uma "Cultura de Mobilidade". Para isso, pessoal adicional está sendo contratado para ajudar a deambular pacientes com fraturas traumáticas de quadril e fêmur, outras fraturas dos ossos longos das extremidades inferiores, bem como aqueles pós-transplante de pulmão ou readmitidos pós-transplante de pulmão com base nas melhores evidências disponíveis que suportam programas de mobilidade. O pessoal adicional é necessário, pois os recursos atualmente disponíveis têm largura de banda insuficiente para garantir a deambulação precoce completa para todos os pacientes. A eficácia relativa de adicionar um recurso dedicado é assumida. Embora a literatura sugira que a adição de horas-pessoa aumenta a quantidade de mobilidade alcançada, há uma oportunidade de avaliar se esse é realmente o caso.
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto da adição do técnico de mobilidade à equipa de cuidados existente. O técnico de mobilidade estará auxiliando os pacientes que podem se beneficiar da deambulação precoce após a cirurgia. Nossa hipótese é que, ao adicionar esse recurso de pessoal, mais pacientes obterão o nível apropriado de atendimento usual. Especificamente, esperamos que a adição do recurso aumente a proporção de pacientes que estão recebendo a quantidade prescrita de deambulação precoce após a cirurgia, com melhorias subsequentes na independência funcional na alta e diminui o tempo de internação, uma vez que os pacientes atingem a prontidão para a alta mais cedo.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37211
- Vanderbilt University Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as fraturas traumáticas do quadril ou de um osso longo da extremidade inferior
- Paciente pós-transplante pulmonar
- Paciente readmitido após transplante pulmonar
Critério de exclusão:
- Substituições articulares não traumáticas
- Pacientes com fraturas de tornozelo
- Pacientes pré-transplante pulmonar
- Pacientes readmitidos na unidade de ortopedia após lesão traumática
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: 10º andar sul
A unidade neste braço será designada por fisioterapeutas mais técnicos de mobilidade no primeiro mês e apenas fisioterapeutas no mês seguinte. Durante os meses em que uma unidade tiver sido atribuída aos técnicos de mobilidade, o técnico de mobilidade, juntamente com a equipe de enfermagem, fornecerá mobilidade prescrita adicional, bem como a terapia padrão de atendimento prescrita fornecida pela equipe de fisioterapia:
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Uma equipa de dois técnicos de mobilidade irá alternar mensalmente entre duas unidades.
A unidade a cargo do técnico de mobilidade será designada por unidade de intervenção, enquanto a outra será designada por unidade de controlo.
Uma unidade começará como unidade de controle e passará a ser a unidade de intervenção após um mês.
Da mesma forma, a outra unidade começará como unidade de intervenção e passará a se tornar a unidade de controle após um mês.
Todos os pacientes presentes em uma unidade durante o período de intervenção receberão suporte técnico de mobilidade de acordo com as diretrizes clínicas padronizadas que foram desenvolvidas pela equipe de atendimento e descritas abaixo.
Os doentes que se encontrem numa unidade no momento do cross-over não serão incluídos na análise, mas deixarão de receber apoio técnico de mobilidade (se passarem de intervenção para controlo) ou passarão a receber apoio técnico de mobilidade (se mudarem do controle à intervenção).
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Comparador Ativo: Asa Redonda do 6º andar
A unidade neste braço será atribuída apenas a fisioterapeutas no primeiro mês e fisioterapeutas mais técnicos de mobilidade no mês seguinte. Durante os meses em que uma unidade tiver sido atribuída aos técnicos de mobilidade, o técnico de mobilidade, juntamente com a equipe de enfermagem, fornecerá mobilidade prescrita adicional, bem como a terapia padrão de atendimento prescrita fornecida pela equipe de fisioterapia:
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Uma equipa de dois técnicos de mobilidade irá alternar mensalmente entre duas unidades.
A unidade a cargo do técnico de mobilidade será designada por unidade de intervenção, enquanto a outra será designada por unidade de controlo.
Uma unidade começará como unidade de controle e passará a ser a unidade de intervenção após um mês.
Da mesma forma, a outra unidade começará como unidade de intervenção e passará a se tornar a unidade de controle após um mês.
Todos os pacientes presentes em uma unidade durante o período de intervenção receberão suporte técnico de mobilidade de acordo com as diretrizes clínicas padronizadas que foram desenvolvidas pela equipe de atendimento e descritas abaixo.
Os doentes que se encontrem numa unidade no momento do cross-over não serão incluídos na análise, mas deixarão de receber apoio técnico de mobilidade (se passarem de intervenção para controlo) ou passarão a receber apoio técnico de mobilidade (se mudarem do controle à intervenção).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração da estadia
Prazo: Admissão para alta (geralmente menos de 1 semana)
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O desfecho primário para este estudo será o tempo de permanência (LOS), definido como o tempo desde a admissão na unidade até a alta da unidade em dias.
O LOS será obtido para este estudo a partir do Registro Médico Eletrônico (EMR).
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Admissão para alta (geralmente menos de 1 semana)
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Pontuação AM-PAC 6 cliques
Prazo: 7 dias após a alta da UTI +/- 1 dia para pacientes pós-transplante pulmonar e dia 7 +/- 1 dia para pacientes pós-transplante pulmonar readmitidos. As pontuações brutas variam de 6 a 24, onde um número menor sugere maior comprometimento funcional/móvel.
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A pontuação AM-PAC 6 cliques será o resultado co-primário para este estudo na população de transplante e é uma medida que ajuda a descrever a mobilidade básica do paciente.
Esta pontuação será obtida para este estudo a partir do Registro Médico Eletrônico (EMR)
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7 dias após a alta da UTI +/- 1 dia para pacientes pós-transplante pulmonar e dia 7 +/- 1 dia para pacientes pós-transplante pulmonar readmitidos. As pontuações brutas variam de 6 a 24, onde um número menor sugere maior comprometimento funcional/móvel.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de Medição de Independência de Função (FIM)
Prazo: Na alta (geralmente menos de 1 semana após a admissão)
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A função do paciente é avaliada usando o instrumento FIM™ no início de um episódio de reabilitação e no final de um episódio de reabilitação. A avaliação da admissão é coletada até 72 horas após o início de um episódio de reabilitação. A avaliação da alta é coletada até 72 horas antes do final de um episódio de reabilitação. A pontuação FIM mede a mobilidade de um paciente. A pontuação varia de 6 a 24, onde 6 significa mobilidade mais limitada e 24 significa mobilidade normal. |
Na alta (geralmente menos de 1 semana após a admissão)
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Pontuação do nível mais alto de mobilidade da Johns Hopkins (JH-HLM)
Prazo: Na alta (geralmente menos de 1 semana após a admissão)
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A escala JH-HLM foi desenvolvida com base em informações de várias disciplinas (enfermagem, terapeutas de reabilitação, médicos, etc.) para projetos de melhoria da qualidade. A pontuação JH-HLM mede a mobilidade do paciente. A pontuação varia de 1 a 8, onde 1 significa mobilidade mais limitada e 8 significa mobilidade normal. |
Na alta (geralmente menos de 1 semana após a admissão)
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Quantidade total de terapia de mobilidade
Prazo: Admissão para alta (geralmente menos de 1 semana)
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Quantidade de mobilidade fornecida, que será derivada de dados clínicos extraídos do EMR.
Isso será medido através do número de sessões de mobilidade adicionais.
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Admissão para alta (geralmente menos de 1 semana)
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Quantidade de deambulação
Prazo: Admissão para alta (geralmente menos de 1 semana)
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Quantidade de deambulação alcançada
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Admissão para alta (geralmente menos de 1 semana)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heather Skaar, PT, Vanderbilt University Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 000000000
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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