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Os técnicos de mobilidade podem agregar valor aos pacientes hospitalizados?

22 de março de 2022 atualizado por: Heather Skaar, Vanderbilt University Medical Center

O objetivo específico deste estudo é determinar o impacto da adição de um técnico de mobilidade dedicado à equipe de atendimento em resultados específicos de especialidade para pacientes que se recuperam de tratamento cirúrgico para fratura de osso longo de quadril ou membro inferior ou transplante de pulmão.

A prática da deambulação precoce pós-operatória demonstrou melhorar os resultados, promovendo uma recuperação melhorada após a cirurgia em uma variedade de pacientes. Para tanto, a VUMC está estabelecendo uma "Cultura de Mobilidade". Para isso, pessoal adicional está sendo contratado para ajudar a deambular pacientes com fraturas traumáticas de quadril e fêmur, outras fraturas dos ossos longos das extremidades inferiores, bem como aqueles pós-transplante de pulmão ou readmitidos pós-transplante de pulmão com base nas melhores evidências disponíveis que suportam programas de mobilidade. O pessoal adicional é necessário, pois os recursos atualmente disponíveis têm largura de banda insuficiente para garantir a deambulação precoce completa para todos os pacientes. A eficácia relativa de adicionar um recurso dedicado é assumida. Embora a literatura sugira que a adição de horas-pessoa aumenta a quantidade de mobilidade alcançada, há uma oportunidade de avaliar se esse é realmente o caso.

O objetivo deste estudo é avaliar o impacto da adição do técnico de mobilidade à equipa de cuidados existente. O técnico de mobilidade estará auxiliando os pacientes que podem se beneficiar da deambulação precoce após a cirurgia. Nossa hipótese é que, ao adicionar esse recurso de pessoal, mais pacientes obterão o nível apropriado de atendimento usual. Especificamente, esperamos que a adição do recurso aumente a proporção de pacientes que estão recebendo a quantidade prescrita de deambulação precoce após a cirurgia, com melhorias subsequentes na independência funcional na alta e diminui o tempo de internação, uma vez que os pacientes atingem a prontidão para a alta mais cedo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37211
        • Vanderbilt University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todas as fraturas traumáticas do quadril ou de um osso longo da extremidade inferior
  • Paciente pós-transplante pulmonar
  • Paciente readmitido após transplante pulmonar

Critério de exclusão:

  • Substituições articulares não traumáticas
  • Pacientes com fraturas de tornozelo
  • Pacientes pré-transplante pulmonar
  • Pacientes readmitidos na unidade de ortopedia após lesão traumática

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 10º andar sul

A unidade neste braço será designada por fisioterapeutas mais técnicos de mobilidade no primeiro mês e apenas fisioterapeutas no mês seguinte.

Durante os meses em que uma unidade tiver sido atribuída aos técnicos de mobilidade, o técnico de mobilidade, juntamente com a equipe de enfermagem, fornecerá mobilidade prescrita adicional, bem como a terapia padrão de atendimento prescrita fornecida pela equipe de fisioterapia:

  1. Na avaliação, um PT atribuirá uma classificação da escala JH-HLM ao paciente
  2. Se a pontuação for 4 ou superior, o PT adicionará o paciente à lista de pacientes do técnico de mobilidade
  3. O técnico de mobilidade verá esse paciente diariamente, a menos que a pontuação seja <4
  4. Cada sessão de PT envolverá uma reavaliação pelo PT da classificação da escala JH-HLM, bem como a pontuação da Medição de Independência de Função (FIM), e subsequentemente atualizará a terapia recomendada, se apropriado
  5. O técnico de mobilidade trabalhará com PT e enfermagem para determinar o melhor momento para fornecer mobilidade
Uma equipa de dois técnicos de mobilidade irá alternar mensalmente entre duas unidades. A unidade a cargo do técnico de mobilidade será designada por unidade de intervenção, enquanto a outra será designada por unidade de controlo. Uma unidade começará como unidade de controle e passará a ser a unidade de intervenção após um mês. Da mesma forma, a outra unidade começará como unidade de intervenção e passará a se tornar a unidade de controle após um mês. Todos os pacientes presentes em uma unidade durante o período de intervenção receberão suporte técnico de mobilidade de acordo com as diretrizes clínicas padronizadas que foram desenvolvidas pela equipe de atendimento e descritas abaixo. Os doentes que se encontrem numa unidade no momento do cross-over não serão incluídos na análise, mas deixarão de receber apoio técnico de mobilidade (se passarem de intervenção para controlo) ou passarão a receber apoio técnico de mobilidade (se mudarem do controle à intervenção).
Comparador Ativo: Asa Redonda do 6º andar

A unidade neste braço será atribuída apenas a fisioterapeutas no primeiro mês e fisioterapeutas mais técnicos de mobilidade no mês seguinte.

Durante os meses em que uma unidade tiver sido atribuída aos técnicos de mobilidade, o técnico de mobilidade, juntamente com a equipe de enfermagem, fornecerá mobilidade prescrita adicional, bem como a terapia padrão de atendimento prescrita fornecida pela equipe de fisioterapia:

  1. Na avaliação, um PT atribuirá uma classificação da escala JH-HLM ao paciente
  2. Se a pontuação for 4 ou superior, o PT adicionará o paciente à lista de pacientes do técnico de mobilidade
  3. O técnico de mobilidade verá esse paciente diariamente, a menos que a pontuação seja <4
  4. Cada sessão de PT envolverá uma reavaliação pelo PT da classificação da escala JH-HLM, bem como a pontuação da Medição de Independência de Função (FIM), e subsequentemente atualizará a terapia recomendada, se apropriado
  5. O técnico de mobilidade trabalhará com PT e enfermagem para determinar o melhor momento para fornecer mobilidade
Uma equipa de dois técnicos de mobilidade irá alternar mensalmente entre duas unidades. A unidade a cargo do técnico de mobilidade será designada por unidade de intervenção, enquanto a outra será designada por unidade de controlo. Uma unidade começará como unidade de controle e passará a ser a unidade de intervenção após um mês. Da mesma forma, a outra unidade começará como unidade de intervenção e passará a se tornar a unidade de controle após um mês. Todos os pacientes presentes em uma unidade durante o período de intervenção receberão suporte técnico de mobilidade de acordo com as diretrizes clínicas padronizadas que foram desenvolvidas pela equipe de atendimento e descritas abaixo. Os doentes que se encontrem numa unidade no momento do cross-over não serão incluídos na análise, mas deixarão de receber apoio técnico de mobilidade (se passarem de intervenção para controlo) ou passarão a receber apoio técnico de mobilidade (se mudarem do controle à intervenção).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da estadia
Prazo: Admissão para alta (geralmente menos de 1 semana)
O desfecho primário para este estudo será o tempo de permanência (LOS), definido como o tempo desde a admissão na unidade até a alta da unidade em dias. O LOS será obtido para este estudo a partir do Registro Médico Eletrônico (EMR).
Admissão para alta (geralmente menos de 1 semana)
Pontuação AM-PAC 6 cliques
Prazo: 7 dias após a alta da UTI +/- 1 dia para pacientes pós-transplante pulmonar e dia 7 +/- 1 dia para pacientes pós-transplante pulmonar readmitidos. As pontuações brutas variam de 6 a 24, onde um número menor sugere maior comprometimento funcional/móvel.
A pontuação AM-PAC 6 cliques será o resultado co-primário para este estudo na população de transplante e é uma medida que ajuda a descrever a mobilidade básica do paciente. Esta pontuação será obtida para este estudo a partir do Registro Médico Eletrônico (EMR)
7 dias após a alta da UTI +/- 1 dia para pacientes pós-transplante pulmonar e dia 7 +/- 1 dia para pacientes pós-transplante pulmonar readmitidos. As pontuações brutas variam de 6 a 24, onde um número menor sugere maior comprometimento funcional/móvel.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de Medição de Independência de Função (FIM)
Prazo: Na alta (geralmente menos de 1 semana após a admissão)

A função do paciente é avaliada usando o instrumento FIM™ no início de um episódio de reabilitação e no final de um episódio de reabilitação. A avaliação da admissão é coletada até 72 horas após o início de um episódio de reabilitação. A avaliação da alta é coletada até 72 horas antes do final de um episódio de reabilitação.

A pontuação FIM mede a mobilidade de um paciente. A pontuação varia de 6 a 24, onde 6 significa mobilidade mais limitada e 24 significa mobilidade normal.

Na alta (geralmente menos de 1 semana após a admissão)
Pontuação do nível mais alto de mobilidade da Johns Hopkins (JH-HLM)
Prazo: Na alta (geralmente menos de 1 semana após a admissão)

A escala JH-HLM foi desenvolvida com base em informações de várias disciplinas (enfermagem, terapeutas de reabilitação, médicos, etc.) para projetos de melhoria da qualidade.

A pontuação JH-HLM mede a mobilidade do paciente. A pontuação varia de 1 a 8, onde 1 significa mobilidade mais limitada e 8 significa mobilidade normal.

Na alta (geralmente menos de 1 semana após a admissão)
Quantidade total de terapia de mobilidade
Prazo: Admissão para alta (geralmente menos de 1 semana)
Quantidade de mobilidade fornecida, que será derivada de dados clínicos extraídos do EMR. Isso será medido através do número de sessões de mobilidade adicionais.
Admissão para alta (geralmente menos de 1 semana)
Quantidade de deambulação
Prazo: Admissão para alta (geralmente menos de 1 semana)
Quantidade de deambulação alcançada
Admissão para alta (geralmente menos de 1 semana)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Heather Skaar, PT, Vanderbilt University Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

14 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 000000000

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Não planejamos compartilhar IPD.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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