Kan mobilitetsteknikere gi verdi til sykehusinnlagte pasienter?
Det spesifikke målet med denne studien er å bestemme virkningen av tillegget av en dedikert mobilitetstekniker til omsorgsteamet på spesialitetsspesifikke utfall for pasienter som kommer seg etter kirurgisk behandling for et hofte- eller underekstremitets langt beinbrudd eller en lungetransplantasjon.
Praksisen med postoperativ tidlig ambulering har vist seg å forbedre resultatene ved å fremme økt utvinning etter operasjon hos en rekke pasienter. For det formål etablerer VUMC en "Culture of Mobility". For å gjøre dette hyres det inn ekstra personell for å hjelpe pasienter med traumatiske hofte- og lårbensbrudd, andre brudd i de lange benene i underekstremitetene, samt de som er post-lungetransplantasjon eller gjeninnlagt post-lungetransplantasjon basert på de beste tilgjengelige bevisene som støtter mobilitetsprogrammer. Det ekstra personellet er nødvendig ettersom de tilgjengelige ressursene har utilstrekkelig båndbredde til å sikre fullstendig tidlig ambulering for alle pasienter. Den relative effektiviteten av å legge til en dedikert ressurs antas. Selv om litteraturen tyder på å legge til persontimer øker mengden mobilitet som oppnås, er det en mulighet til å vurdere om dette virkelig er tilfelle.
Målet med denne studien er å evaluere effekten av å legge mobilitetsteknikeren til det eksisterende omsorgsteamet. Mobilitetsteknikeren vil hjelpe pasienter som kan ha nytte av tidlig ambulering etter operasjonen. Vi antar at ved å legge til denne bemanningsressursen vil flere pasienter få riktig nivå av vanlig pleie. Spesifikt forventer vi at å legge til ressursen øker andelen av de pasientene som får den foreskrevne mengden tidlig ambulasjon etter operasjonen, med påfølgende forbedringer i funksjonell uavhengighet ved utskrivning, og reduserer liggetiden siden pasientene oppnår utskrivningsberedskap raskere.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37211
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle traumatiske brudd i hoften eller et langt bein i underekstremiteten
- Pasient etter lungetransplantasjon
- Pasient gjeninnlagt etter lungetransplantasjon
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-traumatiske leddutskiftninger
- Pasienter med ankelbrudd
- Pre-lungetransplanterte pasienter
- Pasienter reinnlagt på ortopedi etter en traumatisk skade
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 10. etasje sør
Enheten i denne armen vil bli tildelt fysioterapeuter pluss mobilitetsteknikere den første måneden og kun fysioterapeuter den påfølgende måneden. I løpet av måneder der en enhet har blitt tildelt mobilitetsteknikerne, vil mobilitetsteknikeren, sammen med pleiepersonell, levere ytterligere foreskrevet mobilitet samt standard-of-care foreskrevet terapi gitt av fysioterapipersonell:
|
Et team på to mobilitetsteknikere vil bytte mellom to enheter på månedlig basis.
Enheten bemannet av mobilitetsteknikeren vil bli omtalt som intervensjonsenheten, mens den andre vil bli omtalt som kontrollenheten.
En enhet starter som kontrollenhet og går over til å være intervensjonsenhet etter en måned.
Tilsvarende vil den andre enheten starte som intervensjonsenhet og vil gå over til å bli kontrollenhet etter en måned.
Alle pasienter som er tilstede på en enhet i intervensjonsperioden vil få mobilitetsteknikerstøtte i henhold til standardiserte kliniske retningslinjer som er utviklet av omsorgsteamet og beskrevet nedenfor.
Pasienter som er tilstede på en enhet på tidspunktet for cross-over vil ikke bli inkludert i analysen, men vil enten ikke lenger motta mobilitetsteknikerstøtte (ved overgang fra intervensjon til kontroll) eller vil begynne å motta mobilitetsteknikerstøtte (hvis de bytter fra kontroll til intervensjon).
|
|
Aktiv komparator: 6. etasje Rundfløy
Enheten i denne armen vil kun bli tildelt fysioterapeuter den første måneden og fysioterapeuter pluss mobilitetsteknikere den påfølgende måneden. I løpet av måneder der en enhet har blitt tildelt mobilitetsteknikerne, vil mobilitetsteknikeren, sammen med pleiepersonell, levere ytterligere foreskrevet mobilitet samt standard-of-care foreskrevet terapi gitt av fysioterapipersonell:
|
Et team på to mobilitetsteknikere vil bytte mellom to enheter på månedlig basis.
Enheten bemannet av mobilitetsteknikeren vil bli omtalt som intervensjonsenheten, mens den andre vil bli omtalt som kontrollenheten.
En enhet starter som kontrollenhet og går over til å være intervensjonsenhet etter en måned.
Tilsvarende vil den andre enheten starte som intervensjonsenhet og vil gå over til å bli kontrollenhet etter en måned.
Alle pasienter som er tilstede på en enhet i intervensjonsperioden vil få mobilitetsteknikerstøtte i henhold til standardiserte kliniske retningslinjer som er utviklet av omsorgsteamet og beskrevet nedenfor.
Pasienter som er tilstede på en enhet på tidspunktet for cross-over vil ikke bli inkludert i analysen, men vil enten ikke lenger motta mobilitetsteknikerstøtte (ved overgang fra intervensjon til kontroll) eller vil begynne å motta mobilitetsteknikerstøtte (hvis de bytter fra kontroll til intervensjon).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengden på oppholdet
Tidsramme: Innleggelse til utskrivning (vanligvis mindre enn 1 uke)
|
Det primære resultatet for denne studien vil være liggetid (LOS), definert som tiden fra innleggelse til enheten til utskrivning fra enheten i dager.
LOS vil bli innhentet for denne studien fra elektronisk medisinsk journal (EMR).
|
Innleggelse til utskrivning (vanligvis mindre enn 1 uke)
|
|
AM-PAC 6 klikk score
Tidsramme: 7 dager etter ICU-utskrivning +/- 1 dag for post-lungetransplanterte pasienter og dag 7 +/- 1 dager for reinnlagte post-lungetransplanterte pasienter. Rå skårer varierer fra 6-24, hvor et lavere tall tyder på høyere funksjonell/mobil svikt.
|
AM-PAC 6 klikk-poengsum vil være det primære resultatet for denne studien i transplantasjonspopulasjonen og er en måling som hjelper til med å beskrive pasientens grunnleggende mobilitet.
Denne poengsummen vil bli oppnådd for denne studien fra elektronisk medisinsk journal (EMR)
|
7 dager etter ICU-utskrivning +/- 1 dag for post-lungetransplanterte pasienter og dag 7 +/- 1 dager for reinnlagte post-lungetransplanterte pasienter. Rå skårer varierer fra 6-24, hvor et lavere tall tyder på høyere funksjonell/mobil svikt.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Function Independence Measurement (FIM) poengsum
Tidsramme: Ved utskrivning (vanligvis mindre enn 1 uke etter innleggelse)
|
Pasientfunksjonen vurderes ved hjelp av FIM™-instrumentet ved starten av en rehabiliteringsepisode og ved slutten av en rehabiliteringsepisode. Opptaksvurdering samles inn innen 72 timer etter oppstart av en rehabiliteringsepisode. Utskrivningsvurdering samles inn innen 72 timer før slutten av en rehabiliteringsepisode. FIM-skåren måler en pasients mobilitet. Poengsummen varierer fra 6 til 24, hvor 6 betyr mest begrenset mobilitet og 24 betyr normal mobilitet. |
Ved utskrivning (vanligvis mindre enn 1 uke etter innleggelse)
|
|
Johns Hopkins høyeste nivå av mobilitet (JH-HLM) poengsum
Tidsramme: Ved utskrivning (vanligvis mindre enn 1 uke etter innleggelse)
|
JH-HLM-skalaen ble utviklet basert på innspill fra flere disipliner (sykepleie, rehabiliteringsterapeuter, leger, etc.) for å hjelpe med å registrere mobiliteten som en pasient faktisk gjør, standardisere beskrivelsen av pasientmobilitet, og for å brukes som et ytelsesmål. for kvalitetsforbedringsprosjekter. JH-HLM-skåren måler en pasients mobilitet. Poengsummen varierer fra 1 til 8, hvor 1 betyr mest begrenset mobilitet og 8 betyr normal mobilitet. |
Ved utskrivning (vanligvis mindre enn 1 uke etter innleggelse)
|
|
Total mengde mobilitetsterapi
Tidsramme: Innleggelse til utskrivning (vanligvis mindre enn 1 uke)
|
Mengden mobilitet gitt, som vil bli utledet fra kliniske data hentet fra EMR.
Dette vil bli målt gjennom flere ekstra mobilitetsøkter.
|
Innleggelse til utskrivning (vanligvis mindre enn 1 uke)
|
|
Mengde ambulasjon
Tidsramme: Innleggelse til utskrivning (vanligvis mindre enn 1 uke)
|
Mengde ambulasjon oppnådd
|
Innleggelse til utskrivning (vanligvis mindre enn 1 uke)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Heather Skaar, PT, Vanderbilt University Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 000000000
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .