- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03874767
Voivatko liikkuvuusteknikot tarjota lisäarvoa sairaalahoidossa oleville potilaille?
Tämän tutkimuksen erityistavoitteena on selvittää, miten hoitotiimiin lisättäisiin oma liikkuvuusteknikko, joka vaikuttaa erityisiin tuloksiin potilailla, jotka toipuvat lonkka- tai alaraajan pitkän luun murtuman tai keuhkonsiirron kirurgisesta hoidosta.
Leikkauksen jälkeisen varhaisen ambulaation on osoitettu parantavan tuloksia edistämällä parempaa toipumista leikkauksen jälkeen useilla potilailla. Tätä tarkoitusta varten VUMC on perustamassa "liikkuvuuskulttuuria". Tätä varten palkataan lisähenkilöstöä auttamaan potilaita, joilla on traumaattisia lonkka- ja reisiluun murtumia, muita alaraajojen pitkien luiden murtumia sekä keuhkonsiirron jälkeisiä tai takaisin otettuja keuhkonsiirron jälkeisiä potilaita parhaan saatavilla olevan todisteen perusteella. liikkuvuusohjelmia. Lisähenkilöstöä tarvitaan, koska tällä hetkellä käytettävissä olevilla resursseilla ei ole tarpeeksi kaistanleveyttä varmistamaan kaikkien potilaiden täydellinen varhainen ambulaatio. Erillisen resurssin lisäämisen suhteellinen tehokkuus oletetaan. Vaikka kirjallisuuden mukaan henkilötyötuntien lisääminen lisää saavutetun liikkuvuuden määrää, on mahdollisuus arvioida, onko näin todella.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida liikkuvuusteknikon lisäämisen vaikutusta olemassa olevaan hoitotiimiin. Liikkumisteknikko auttaa potilaita, jotka voivat hyötyä varhaisesta ambulaatiosta leikkauksen jälkeen. Oletamme, että lisäämällä tämä henkilöstöresurssi useampi potilas saa asianmukaisen tason tavanomaista hoitoa. Erityisesti odotamme, että resurssien lisääminen lisää niiden potilaiden osuutta, jotka saavat määrätyn määrän varhaista ambulaatiota leikkauksen jälkeen, mikä parantaa toiminnallista riippumattomuutta kotiutuksen yhteydessä ja lyhentää oleskelun kestoa, koska potilaat saavuttavat valmiuden kotiutumaan nopeammin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37211
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki traumaattiset lonkan tai alaraajan pitkän luun murtumat
- Potilas keuhkonsiirron jälkeen
- Potilas palautettiin keuhkonsiirron jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-traumaattiset nivelleikkaukset
- Potilaat, joilla on nilkan murtumia
- Keuhkonsiirtoa edeltävät potilaat
- Potilaat palautettiin ortopedian osastolle traumaattisen vamman jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: 10. kerros etelään
Tämän käsivarren yksikköön määrätään fysioterapeutit ja liikkuvuusteknikot ensimmäisen kuukauden aikana ja vain fysioterapeutit seuraavan kuukauden aikana. Niiden kuukausien aikana, jolloin yksikköön on määrätty liikkuvuusteknikot, liikkumisteknikko ja hoitohenkilökunta tarjoavat lisäliikkuvuutta sekä fysioterapiahenkilöstön tarjoamaa tavanomaista hoitoa:
|
Kahden liikkuvuusteknikon tiimi vaihtaa kahden yksikön välillä kuukausittain.
Liikkumisteknikon työskentelevää yksikköä kutsutaan interventioyksiköksi, kun taas toista yksikköä kutsutaan ohjausyksiköksi.
Yksi yksikkö aloittaa ohjausyksikön ja siirtyy interventioyksiköksi kuukauden kuluttua.
Vastaavasti toinen yksikkö alkaa toimia interventioyksikönä ja siirtyy ohjausyksiköksi kuukauden kuluttua.
Kaikille potilaille, jotka ovat yksikössä interventiojakson aikana, tarjotaan liikkuvuusteknikon tukea standardoitujen kliinisten ohjeiden mukaisesti, jotka hoitotiimi on kehittänyt ja jotka on kuvattu alla.
Potilaat, jotka ovat yksikössä siirtymähetkellä, eivät sisälly analyysiin, mutta he eivät joko enää saa liikkuvuusteknikon tukea (jos siirtyvät interventiosta kontrolliin) tai he alkavat saada liikkuvuusteknikon tukea (jos vaihdetaan). kontrollista interventioon).
|
Active Comparator: 6. kerros Pyöreä siipi
Tämän käsivarren yksikköön määrätään vain fysioterapeutit ensimmäisen kuukauden aikana ja fysioterapeutit sekä liikkuvuusteknikot seuraavan kuukauden aikana. Niiden kuukausien aikana, jolloin yksikköön on määrätty liikkuvuusteknikot, liikkumisteknikko ja hoitohenkilökunta tarjoavat lisäliikkuvuutta sekä fysioterapiahenkilöstön tarjoamaa tavanomaista hoitoa:
|
Kahden liikkuvuusteknikon tiimi vaihtaa kahden yksikön välillä kuukausittain.
Liikkumisteknikon työskentelevää yksikköä kutsutaan interventioyksiköksi, kun taas toista yksikköä kutsutaan ohjausyksiköksi.
Yksi yksikkö aloittaa ohjausyksikön ja siirtyy interventioyksiköksi kuukauden kuluttua.
Vastaavasti toinen yksikkö alkaa toimia interventioyksikönä ja siirtyy ohjausyksiköksi kuukauden kuluttua.
Kaikille potilaille, jotka ovat yksikössä interventiojakson aikana, tarjotaan liikkuvuusteknikon tukea standardoitujen kliinisten ohjeiden mukaisesti, jotka hoitotiimi on kehittänyt ja jotka on kuvattu alla.
Potilaat, jotka ovat yksikössä siirtymähetkellä, eivät sisälly analyysiin, mutta he eivät joko enää saa liikkuvuusteknikon tukea (jos siirtyvät interventiosta kontrolliin) tai he alkavat saada liikkuvuusteknikon tukea (jos vaihdetaan). kontrollista interventioon).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Pääsy kotiutukseen (yleensä alle 1 viikko)
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on oleskelun pituus (LOS), joka määritellään päivinä yksikölle saapumisesta yksiköstä poistumiseen.
LOS saadaan tätä tutkimusta varten Electronic Medical Record (EMR) -rekisteristä.
|
Pääsy kotiutukseen (yleensä alle 1 viikko)
|
AM-PAC 6 napsautuksen tulos
Aikaikkuna: 7 päivää teho-osaston kotiutuksen jälkeen +/- 1 päivä keuhkonsiirron jälkeen ja päivä 7 +/- 1 päivä takaisin vastaanotetuille keuhkonsiirron jälkeen. Raakapisteet vaihtelevat välillä 6-24, jossa pienempi luku viittaa korkeampaan toiminta-/liikkumisvammaan.
|
AM-PAC 6 napsautuksen pistemäärä on tämän tutkimuksen ensisijainen tulos elinsiirtopopulaatiossa, ja se auttaa kuvaamaan potilaan perusliikkuvuutta.
Tämä pistemäärä saadaan tästä tutkimuksesta sähköisestä sairauskertomuksesta (EMR)
|
7 päivää teho-osaston kotiutuksen jälkeen +/- 1 päivä keuhkonsiirron jälkeen ja päivä 7 +/- 1 päivä takaisin vastaanotetuille keuhkonsiirron jälkeen. Raakapisteet vaihtelevat välillä 6-24, jossa pienempi luku viittaa korkeampaan toiminta-/liikkumisvammaan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Function Independence Measurement (FIM) -pisteet
Aikaikkuna: Kotiutuksen yhteydessä (yleensä alle 1 viikko maahantulon jälkeen)
|
Potilaan toimintakykyä arvioidaan FIM™-instrumentilla kuntoutusjakson alussa ja kuntoutusjakson lopussa. Pääsyarviointi kerätään 72 tunnin kuluessa kuntoutusjakson alkamisesta. Kotiuttamisarvio kerätään 72 tunnin sisällä ennen kuntoutusjakson päättymistä. FIM-pistemäärä mittaa potilaan liikkuvuutta. Pisteet vaihtelevat 6-24, jossa 6 tarkoittaa eniten rajoitettua liikkuvuutta ja 24 tarkoittaa normaalia liikkuvuutta. |
Kotiutuksen yhteydessä (yleensä alle 1 viikko maahantulon jälkeen)
|
Johns Hopkinsin korkein liikkuvuustaso (JH-HLM) -pisteet
Aikaikkuna: Kotiutuksen yhteydessä (yleensä alle 1 viikko maahantulon jälkeen)
|
JH-HLM-asteikko kehitettiin useiden tieteenalojen (sairaanhoito, kuntoutusterapeutit, lääkärit jne.) syötteiden perusteella. Se auttaa kirjaamaan potilaan todellisen liikkuvuuden, standardoimaan potilaan liikkuvuuden kuvauksen ja käytettäväksi suorituskyvyn mittarina. laadunparannusprojekteihin. JH-HLM-pistemäärä mittaa potilaan liikkuvuutta. Pisteet vaihtelevat 1-8, jossa 1 tarkoittaa rajoitetuinta liikkuvuutta ja 8 tarkoittaa normaalia liikkuvuutta. |
Kotiutuksen yhteydessä (yleensä alle 1 viikko maahantulon jälkeen)
|
Liikkuvuusterapian kokonaismäärä
Aikaikkuna: Pääsy kotiutukseen (yleensä alle 1 viikko)
|
Tarjotun liikkuvuuden määrä, joka saadaan EMR:stä poimituista kliinisistä tiedoista.
Tämä mitataan useiden lisäliikkuvuusistuntojen avulla.
|
Pääsy kotiutukseen (yleensä alle 1 viikko)
|
Liikkumisen määrä
Aikaikkuna: Pääsy kotiutukseen (yleensä alle 1 viikko)
|
Saavutettu kävelymäärä
|
Pääsy kotiutukseen (yleensä alle 1 viikko)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Heather Skaar, PT, Vanderbilt University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 000000000
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lonkkamurtumat
-
Medacta International SAValmis
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalValmisNivelleikkaus | Hip | Korvaus
-
Frederiksberg University HospitalTuntematon
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Vejle Hospital; Gødstrup... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiRevision Total Hip ArthroplastyTanska
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityValmis
-
Valdoltra Orthopedic HospitalValmisNivelleikkaus | Hip | Korvaus | VoimaharjoitteluSlovenia
-
MicroPort Orthopedics Inc.LopetettuTotal Hip Replacement SystemYhdysvallat
-
Ain Shams UniversityValmisRevision Total Hip Arthroplasty (RTHA)
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiivinen, ei rekrytointi
Kliiniset tutkimukset Potilaan liikkuvuus
-
Zimmer BiometIlmoittautuminen kutsustaNivelsairaudet | Nivelreuma | Avaskulaarinen nekroosi | Reisiluun kaulan murtumat | Lonkkanivelrikko | Dislokaatio, lonkka | Trokanteeriset murtumat | RevisioleikkauksetBelgia, Yhdysvallat, Korean tasavalta, Italia
-
Stryker Trauma GmbHValmisReisiluun pään nekroosi | Primaarinen nivelrikko | Synnynnäiset dislokaatiot | Reisiluun kaulan murtuma | Posttraumaattinen lonkkanivelrikko
-
Rockfield Medical DevicesHorizon 2020 - European CommissionIlmoittautuminen kutsustaEnteraalinen ruokintaYhdysvallat
-
Zimmer BiometAktiivinen, ei rekrytointiKliiniset tulokset | Selviytymistä | Turvallisuus | Toiminnalliset tulokset | Radiologiset tuloksetYhdysvallat
-
Medacta International SAAktiivinen, ei rekrytointi
-
Kepler University HospitalRekrytointi
-
Boston Medical CenterBoston University; Massachusetts General Hospital; Dana-Farber Cancer Institute ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
US Department of Veterans AffairsValmisSelkäydinvamma | Spina Bifida | SelkäydinsairausYhdysvallat
-
Smith & Nephew Medical (Shanghai) LtdLopetettuLonkkamurtumat | Lonkan dislokaatio | Reisiluun kaulan murtumat | Nivelrikko (OA) | Nivelreuma (RA) | Rappeuttava lonkkanivelsairaus | Reisiluun pään verisuoninekroosiKiina