モビリティ技術者は入院患者に価値を提供できるか?
この研究の具体的な目的は、専門のモビリティ技術者をケアチームに追加することで、股関節または下肢の長骨骨折または肺移植の外科的治療から回復する患者の専門的な結果に与える影響を判断することです。
術後の早期歩行の実践は、さまざまな患者の手術後の回復を促進することにより、転帰を改善することが示されています。 そのために、VUMCは「モビリティの文化」を確立しています。 そのために、外傷性股関節および大腿骨骨折、下肢長骨のその他の骨折、ならびに肺移植後または肺移植後の再入院患者の歩行を支援するために、利用可能な最良の証拠に基づいて、追加の人員が雇用されています。モビリティ プログラム。 現在利用可能なリソースでは、すべての患者の完全な早期歩行を確保するには帯域幅が不十分であるため、追加の人員が必要です。 専用リソースを追加することの相対的な効果が想定されます。 文献では、工数を追加するとモビリティの量が増加することが示唆されていますが、これが実際に当てはまるかどうかを評価する機会があります。
この調査の目的は、モビリティ技術者を既存のケア チームに追加することの影響を評価することです。 モビリティ技術者は、手術後の早期の歩行が有益な患者を支援します。 この人材リソースを追加することで、より多くの患者が適切なレベルの通常のケアを受けることができると仮定しています。 具体的には、リソースを追加することで、手術後に処方された量の早期歩行を受けている患者の割合が増加し、その後、退院時の機能的自立が改善され、患者が退院の準備をより早く達成するため、入院期間が短縮されることが期待されます。
調査の概要
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37211
- Vanderbilt University Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 股関節または下肢の長骨のすべての外傷性骨折
- 肺移植後の患者
- 肺移植後に再入院した患者
除外基準:
- 非外傷性関節置換術
- 足首骨折患者
- 肺移植前患者
- 外傷後に整形外科に再入院した患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：10階南
このアームのユニットには、最初の月に理学療法士とモビリティ技術者が割り当てられ、翌月には理学療法士のみが割り当てられます。 ユニットにモビリティ技術者が割り当てられている月の間、モビリティ技術者は看護スタッフとともに、追加の処方されたモビリティと、理学療法スタッフによって提供される標準的な処方療法を提供します。
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2 人のモビリティ技術者のチームが、2 つのユニットを毎月切り替えます。
モビリティ技術者が常駐するユニットは介入ユニットと呼ばれ、もう一方のユニットは制御ユニットと呼ばれます。
1台がコントロールユニットとしてスタートし、1ヶ月後に介入ユニットに切り替わります。
同様に、もう一方のユニットは介入ユニットとして開始し、1 か月後に制御ユニットに切り替わります。
介入期間中にユニットにいるすべての患者は、ケアチームによって開発され、以下に説明されている標準化された臨床ガイドラインに従って、モビリティ技術者のサポートが提供されます。
クロスオーバー時にユニットに存在する患者は分析に含まれませんが、モビリティ技術者のサポートを受けなくなるか (介入からコントロールにクロスする場合)、またはモビリティ技術者のサポートを受け始める (切り替える場合)コントロールから介入まで）。
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アクティブコンパレータ：6階 ラウンドウイング
このアームのユニットには、最初の月に理学療法士のみが割り当てられ、翌月には理学療法士とモビリティ技術者が割り当てられます。 ユニットにモビリティ技術者が割り当てられている月の間、モビリティ技術者は看護スタッフとともに、追加の処方されたモビリティと、理学療法スタッフによって提供される標準的な処方療法を提供します。
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2 人のモビリティ技術者のチームが、2 つのユニットを毎月切り替えます。
モビリティ技術者が常駐するユニットは介入ユニットと呼ばれ、もう一方のユニットは制御ユニットと呼ばれます。
1台がコントロールユニットとしてスタートし、1ヶ月後に介入ユニットに切り替わります。
同様に、もう一方のユニットは介入ユニットとして開始し、1 か月後に制御ユニットに切り替わります。
介入期間中にユニットにいるすべての患者は、ケアチームによって開発され、以下に説明されている標準化された臨床ガイドラインに従って、モビリティ技術者のサポートが提供されます。
クロスオーバー時にユニットに存在する患者は分析に含まれませんが、モビリティ技術者のサポートを受けなくなるか (介入からコントロールにクロスする場合)、またはモビリティ技術者のサポートを受け始める (切り替える場合)コントロールから介入まで）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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滞在日数
時間枠：退院までの入院（通常1週間以内）
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この研究の主な結果は、ユニットへの入院からユニットからの退院までの日数として定義される滞在期間（LOS）になります。
この研究の LOS は、電子カルテ (EMR) から取得されます。
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退院までの入院（通常1週間以内）
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AM-PAC 6 クリック スコア
時間枠：肺移植後の患者では ICU 退院後 7 日 +/- 1 日、再入院後の肺移植患者では 7 日 +/- 1 日。生のスコアは 6 ～ 24 の範囲で、数値が低いほど機能/モバイル障害が高いことを示します。
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AM-PAC 6 クリック スコアは、移植集団内でのこの研究の主要な結果となり、患者の基本的な可動性を説明するのに役立つ測定値です。
このスコアは、電子医療記録 (EMR) からこの研究のために取得されます。
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肺移植後の患者では ICU 退院後 7 日 +/- 1 日、再入院後の肺移植患者では 7 日 +/- 1 日。生のスコアは 6 ～ 24 の範囲で、数値が低いほど機能/モバイル障害が高いことを示します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能独立性測定 (FIM) スコア
時間枠：退院時（通常、入院後1週間以内）
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患者の機能は、ケアのリハビリテーション エピソードの開始時とケアのリハビリテーション エピソードの終了時に FIM™ 機器を使用して評価されます。 入院評価は、リハビリテーション エピソードの開始から 72 時間以内に収集されます。 退院評価は、リハビリテーション エピソードの終了前 72 時間以内に収集されます。 FIM スコアは、患者の可動性を測定します。 スコアの範囲は 6 から 24 で、6 は可動性が最も制限されていることを意味し、24 は通常の可動性を意味します。 |
退院時（通常、入院後1週間以内）
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ジョンズ・ホプキンス大学の最高移動レベル (JH-HLM) スコア
時間枠：退院時（通常、入院後1週間以内）
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JH-HLM スケールは、複数の専門分野 (看護、リハビリテーション療法士、医師など) からのインプットに基づいて開発され、患者が実際に行っている移動を記録し、患者の移動の説明を標準化し、パフォーマンスの尺度として使用するのに役立ちます。品質改善プロジェクト向け。 JH-HLM スコアは、患者の可動性を測定します。 スコアの範囲は 1 から 8 で、1 は可動性が最も制限されていることを意味し、8 は通常の可動性を意味します。 |
退院時（通常、入院後1週間以内）
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移動療法の総量
時間枠：退院までの入院（通常1週間以内）
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EMR から抽出された臨床データから導き出される、提供されるモビリティの量。
これは、多数の追加のモビリティ セッションを通じて測定されます。
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退院までの入院（通常1週間以内）
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歩行量
時間枠：退院までの入院（通常1週間以内）
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達成された歩行の量
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退院までの入院（通常1週間以内）
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Heather Skaar, PT、Vanderbilt University Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
股関節骨折の臨床試験
患者の移動性の臨床試験
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Rockfield Medical DevicesHorizon 2020 - European Commission招待による登録
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Jewish General HospitalUniversity of Manitoba; McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University... と他の協力者募集
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Imperial College Healthcare NHS Trust完了