Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan mobilitetsteknikere give værdi til indlagte patienter?

22. marts 2022 opdateret af: Heather Skaar, Vanderbilt University Medical Center

Det specifikke formål med denne undersøgelse er at bestemme virkningen af ​​tilføjelsen af ​​en dedikeret mobilitetstekniker til plejeteamet på specialspecifikke resultater for patienter, der kommer sig efter kirurgisk behandling for et hofte- eller underekstremitetsfraktur af lang knogle eller en lungetransplantation.

Udøvelsen af ​​postoperativ tidlig ambulation har vist sig at forbedre resultaterne ved at fremme forbedret restitution efter operation hos en række patienter. Til det formål etablerer VUMC en "Culture of Mobility". For at gøre dette ansættes yderligere personale til at hjælpe med at ambulere patienter med traumatiske hofte- og lårbensbrud, andre frakturer af de lange knogler i underekstremiteterne, såvel som efter lungetransplantation eller genindlagt post-lungetransplantation baseret på den bedste tilgængelige dokumentation, der understøtter mobilitetsprogrammer. Det ekstra personale er nødvendigt, da de aktuelt tilgængelige ressourcer ikke har tilstrækkelig båndbredde til at sikre fuldstændig tidlig ambulation for alle patienter. Den relative effektivitet af at tilføje en dedikeret ressource antages. Selvom litteraturen tyder på, at tilføjelse af persontimer øger mængden af ​​opnået mobilitet, er der mulighed for at vurdere, om dette virkelig er tilfældet.

Målet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​at tilføje mobilitetsteknikeren til det eksisterende plejeteam. Mobilitetsteknikeren vil hjælpe patienter, der kunne have gavn af tidlig ambulation efter operationen. Vi antager, at ved at tilføje denne personaleressource, vil flere patienter få det passende niveau af sædvanlig pleje. Konkret forventer vi, at tilføjelse af ressourcen øger andelen af ​​de patienter, som får den foreskrevne mængde tidlig ambulation efter operationen, med efterfølgende forbedringer i funktionel uafhængighed ved udskrivelsen, og reducerer liggetiden, da patienterne hurtigere bliver klar til udskrivning.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37211
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle traumatiske brud på hoften eller en lang knogle i underekstremiteten
  • Post-lungetransplantation patient
  • Patient genindlagt efter en lungetransplantation

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-traumatiske ledudskiftninger
  • Patienter med ankelbrud
  • Præ-lungetransplanterede patienter
  • Patienter genindlagt på ortopædisk afdeling efter en traumatisk skade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 10. sal syd

Enheden i denne arm vil få tildelt fysioterapeuter plus mobilitetsteknikere i den første måned og kun fysioterapeuter i den efterfølgende måned.

I løbet af måneder, hvor en enhed er blevet tildelt mobilitetsteknikerne, vil mobilitetsteknikeren sammen med plejepersonalet levere yderligere ordineret mobilitet såvel som standard-of-care ordineret terapi leveret af fysioterapeutpersonale:

  1. Ved evaluering vil en PT tildele en JH-HLM-skalavurdering til patienten
  2. Hvis scoren er 4 eller højere, vil PT tilføje patienten til mobilitetsteknikerens patientliste
  3. Mobilitetsteknikeren vil derefter se den pågældende patient dagligt, medmindre scoren er <4
  4. Hver PT-session vil involvere en revurdering af PT'en af ​​JH-HLM-skalaens vurdering samt Function Independence Measurement (FIM)-scoren, og efterfølgende opdaterer den anbefalede behandling, hvis det er relevant
  5. Mobilitetsteknikeren vil arbejde sammen med PT og sygepleje for at bestemme det bedste tidspunkt at levere mobilitet
Adfærdsmæssigt: Patientmobilitet
Et team på to mobilitetsteknikere vil skifte mellem to enheder på månedsbasis. Enheden bemandet af mobilitetsteknikeren vil blive omtalt som interventionsenheden, mens den anden vil blive omtalt som kontrolenheden. En enhed starter som kontrolenhed og skifter til at være interventionsenhed efter en måned. På samme måde starter den anden enhed som interventionsenhed og skifter til at blive kontrolenhed efter en måned. Alle patienter, der er til stede på en enhed i interventionsperioden, vil få mobilitetsteknikerstøtte i henhold til standardiserede kliniske retningslinjer, der er udviklet af plejeteamet og beskrevet nedenfor. Patienter, der er til stede på en enhed på tidspunktet for cross-over, vil ikke blive inkluderet i analysen, men vil enten ikke længere modtage mobilitetsteknikersupport (hvis de går fra intervention til kontrol) eller vil begynde at modtage mobilitetsteknikersupport (hvis de skifter fra kontrol til intervention).
Aktiv komparator: 6. sal Rundfløj

Enheden i denne arm vil kun blive tildelt fysioterapeuter i den første måned og fysioterapeuter plus mobilitetsteknikere i den følgende måned.

I løbet af måneder, hvor en enhed er blevet tildelt mobilitetsteknikerne, vil mobilitetsteknikeren sammen med plejepersonalet levere yderligere ordineret mobilitet såvel som standard-of-care ordineret terapi leveret af fysioterapeutpersonale:

  1. Ved evaluering vil en PT tildele en JH-HLM-skalavurdering til patienten
  2. Hvis scoren er 4 eller højere, vil PT tilføje patienten til mobilitetsteknikerens patientliste
  3. Mobilitetsteknikeren vil derefter se den pågældende patient dagligt, medmindre scoren er <4
  4. Hver PT-session vil involvere en revurdering af PT'en af ​​JH-HLM-skalaens vurdering samt Function Independence Measurement (FIM)-scoren, og efterfølgende opdaterer den anbefalede behandling, hvis det er relevant
  5. Mobilitetsteknikeren vil arbejde sammen med PT og sygepleje for at bestemme det bedste tidspunkt at levere mobilitet
Adfærdsmæssigt: Patientmobilitet
Et team på to mobilitetsteknikere vil skifte mellem to enheder på månedsbasis. Enheden bemandet af mobilitetsteknikeren vil blive omtalt som interventionsenheden, mens den anden vil blive omtalt som kontrolenheden. En enhed starter som kontrolenhed og skifter til at være interventionsenhed efter en måned. På samme måde starter den anden enhed som interventionsenhed og skifter til at blive kontrolenhed efter en måned. Alle patienter, der er til stede på en enhed i interventionsperioden, vil få mobilitetsteknikerstøtte i henhold til standardiserede kliniske retningslinjer, der er udviklet af plejeteamet og beskrevet nedenfor. Patienter, der er til stede på en enhed på tidspunktet for cross-over, vil ikke blive inkluderet i analysen, men vil enten ikke længere modtage mobilitetsteknikersupport (hvis de går fra intervention til kontrol) eller vil begynde at modtage mobilitetsteknikersupport (hvis de skifter fra kontrol til intervention).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opholdsvarighed
Tidsramme: Indlæggelse til udskrivelse (normalt mindre end 1 uge)
Det primære resultat for denne undersøgelse vil være opholdets varighed (LOS), defineret som tiden fra indlæggelse på afdelingen til udskrivelse fra afdelingen i dage. LOS vil blive opnået for denne undersøgelse fra Electronic Medical Record (EMR).
Indlæggelse til udskrivelse (normalt mindre end 1 uge)
AM-PAC 6 kliks score
Tidsramme: 7 dage efter ICU-udskrivning +/- 1 dag for post-lungetransplanterede patienter og dag 7 +/- 1 dage for genindlagte post-lungetransplanterede patienter. Raw scores varierer fra 6-24, hvor et lavere tal tyder på højere funktions-/mobil svækkelse.
AM-PAC 6 klik-score vil være det co-primære resultat for denne undersøgelse i transplantationspopulationen og er en måling, der hjælper med at beskrive patientens grundlæggende mobilitet. Denne score vil blive opnået for denne undersøgelse fra Electronic Medical Record (EMR)
7 dage efter ICU-udskrivning +/- 1 dag for post-lungetransplanterede patienter og dag 7 +/- 1 dage for genindlagte post-lungetransplanterede patienter. Raw scores varierer fra 6-24, hvor et lavere tal tyder på højere funktions-/mobil svækkelse.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Function Independence Measurement (FIM) score
Tidsramme: Ved udskrivelse (normalt mindre end 1 uge efter indlæggelse)

Patientfunktionen vurderes ved hjælp af FIM™-instrumentet ved starten af ​​en genoptræningsepisode og ved afslutningen af ​​en genoptræningsepisode. Indlæggelsesvurdering indsamles inden for 72 timer efter starten af ​​en genoptræningsepisode. Udskrivningsvurdering indsamles inden for 72 timer før afslutningen af ​​en genoptræningsepisode.

FIM-scoren måler en patients mobilitet. Scoren går fra 6 til 24, hvor 6 betyder mest begrænset mobilitet og 24 betyder normal mobilitet.
Ved udskrivelse (normalt mindre end 1 uge efter indlæggelse)
Johns Hopkins højeste niveau af mobilitet (JH-HLM) score
Tidsramme: Ved udskrivelse (normalt mindre end 1 uge efter indlæggelse)

JH-HLM-skalaen blev udviklet baseret på input fra flere discipliner (sygepleje, rehabiliteringsterapeuter, læger osv.) for at hjælpe med at registrere den mobilitet, som en patient faktisk gør, standardisere beskrivelsen af ​​patientmobilitet og bruges som et præstationsmål. til kvalitetsforbedringsprojekter.

JH-HLM-scoren måler en patients mobilitet. Scoren går fra 1 til 8, hvor 1 betyder mest begrænset mobilitet og 8 betyder normal mobilitet.
Ved udskrivelse (normalt mindre end 1 uge efter indlæggelse)
Samlet mængde mobilitetsterapi
Tidsramme: Indlæggelse til udskrivelse (normalt mindre end 1 uge)
Mængden af ​​mobilitet til rådighed, som vil blive afledt af kliniske data udtrukket fra EMR. Dette vil blive målt gennem et antal ekstra mobilitetssessioner.
Indlæggelse til udskrivelse (normalt mindre end 1 uge)
Mængde af ambulation
Tidsramme: Indlæggelse til udskrivelse (normalt mindre end 1 uge)
Mængden af ​​ambulation opnået
Indlæggelse til udskrivelse (normalt mindre end 1 uge)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heather Skaar, PT, Vanderbilt University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

14. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 000000000

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Vi planlægger ikke at dele IPD.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoftebrud

Kliniske forsøg med Patientmobilitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner