- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03874767
Les techniciens en mobilité peuvent-ils apporter de la valeur aux patients hospitalisés ?
L'objectif spécifique de cette étude est de déterminer l'impact de l'ajout d'un technicien en mobilité dédié à l'équipe de soins sur les résultats spécifiques à la spécialité pour les patients qui se remettent d'un traitement chirurgical pour une fracture de la hanche ou des os longs des membres inférieurs ou une transplantation pulmonaire.
Il a été démontré que la pratique de la marche précoce postopératoire améliore les résultats en favorisant une meilleure récupération après la chirurgie chez une variété de patients. A cette fin, VUMC met en place une "Culture de la Mobilité". Pour ce faire, du personnel supplémentaire est embauché pour aider à ambuler les patients souffrant de fractures traumatiques de la hanche et du fémur, d'autres fractures des os longs des membres inférieurs, ainsi que ceux post-transplantation pulmonaire ou réadmission post-transplantation pulmonaire sur la base des meilleures preuves disponibles à l'appui programmes de mobilité. Le personnel supplémentaire est nécessaire car les ressources actuellement disponibles ne disposent pas d'une bande passante suffisante pour assurer une ambulation précoce complète pour tous les patients. L'efficacité relative de l'ajout d'une ressource dédiée est supposée. Bien que la littérature suggère que l'ajout d'heures-personnes augmente la quantité de mobilité atteinte, il est possible d'évaluer si c'est vraiment le cas.
Le but de cette étude est d'évaluer l'impact de l'ajout du technicien en mobilité à l'équipe de soins existante. Le technicien en mobilité aidera les patients qui pourraient bénéficier d'une ambulation précoce après la chirurgie. Nous émettons l'hypothèse qu'en ajoutant cette ressource en personnel, davantage de patients obtiendront le niveau approprié de soins habituels. Plus précisément, nous nous attendons à ce que l'ajout de la ressource augmente la proportion de patients qui reçoivent la quantité prescrite de déambulation précoce après la chirurgie, avec des améliorations ultérieures de l'indépendance fonctionnelle à la sortie, et diminue la durée du séjour puisque les patients sont prêts à sortir plus tôt.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37211
- Vanderbilt University Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les fractures traumatiques de la hanche ou d'un os long d'un membre inférieur
- Patient post-greffe pulmonaire
- Patient réadmis suite à une transplantation pulmonaire
Critère d'exclusion:
- Prothèses articulaires non traumatiques
- Patients souffrant de fractures de la cheville
- Patients en pré-transplantation pulmonaire
- Patients réadmis à l'unité d'orthopédie suite à un traumatisme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: 10ème étage sud
L'unité de ce bras se verra attribuer des kinésithérapeutes plus des techniciens en mobilité le premier mois et uniquement des kinésithérapeutes le mois suivant. Pendant les mois où une unité a été affectée aux techniciens en mobilité, le technicien en mobilité, avec le personnel infirmier, fournira une mobilité prescrite supplémentaire ainsi qu'une thérapie prescrite standard de soins fournie par le personnel de physiothérapie :
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Une équipe de deux techniciens en mobilité passera mensuellement d'une unité à l'autre.
L'unité occupée par le technicien en mobilité sera appelée unité d'intervention, tandis que l'autre sera appelée unité de contrôle.
Une unité commencera comme unité de contrôle et deviendra l'unité d'intervention après un mois.
De même, l'autre unité commencera comme unité d'intervention et deviendra l'unité de contrôle après un mois.
Tous les patients présents dans une unité pendant la période d'intervention bénéficieront du soutien d'un technicien en mobilité conformément aux directives cliniques standardisées qui ont été élaborées par l'équipe de soins et décrites ci-dessous.
Les patients qui sont présents dans une unité au moment du croisement ne seront pas inclus dans l'analyse, mais ne recevront plus le soutien d'un technicien en mobilité (en cas de passage de l'intervention au contrôle) ou commenceront à recevoir le soutien d'un technicien en mobilité (en cas de changement du contrôle à l'intervention).
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Comparateur actif: Aile ronde du 6ème étage
L'unité de ce bras se verra attribuer uniquement des kinésithérapeutes le premier mois et des kinésithérapeutes plus des techniciens en mobilité le mois suivant. Pendant les mois où une unité a été affectée aux techniciens en mobilité, le technicien en mobilité, avec le personnel infirmier, fournira une mobilité prescrite supplémentaire ainsi qu'une thérapie prescrite standard de soins fournie par le personnel de physiothérapie :
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Une équipe de deux techniciens en mobilité passera mensuellement d'une unité à l'autre.
L'unité occupée par le technicien en mobilité sera appelée unité d'intervention, tandis que l'autre sera appelée unité de contrôle.
Une unité commencera comme unité de contrôle et deviendra l'unité d'intervention après un mois.
De même, l'autre unité commencera comme unité d'intervention et deviendra l'unité de contrôle après un mois.
Tous les patients présents dans une unité pendant la période d'intervention bénéficieront du soutien d'un technicien en mobilité conformément aux directives cliniques standardisées qui ont été élaborées par l'équipe de soins et décrites ci-dessous.
Les patients qui sont présents dans une unité au moment du croisement ne seront pas inclus dans l'analyse, mais ne recevront plus le soutien d'un technicien en mobilité (en cas de passage de l'intervention au contrôle) ou commenceront à recevoir le soutien d'un technicien en mobilité (en cas de changement du contrôle à l'intervention).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour
Délai: Admission à la sortie (généralement moins d'une semaine)
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Le principal résultat de cette étude sera la durée du séjour (LOS), définie comme le temps écoulé entre l'admission à l'unité et la sortie de l'unité en jours.
La durée de séjour sera obtenue pour cette étude à partir du dossier médical électronique (DME).
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Admission à la sortie (généralement moins d'une semaine)
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Score AM-PAC 6 clics
Délai: 7 jours après la sortie de l'USI +/- 1 jour pour les patients post-greffe pulmonaire et jour 7 +/- 1 jours pour les patients réadmis post-greffe pulmonaire. Les scores bruts vont de 6 à 24, où un nombre inférieur suggère une déficience fonctionnelle/mobile plus élevée.
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Le score AM-PAC en 6 clics sera le résultat co-principal de cette étude au sein de la population transplantée et est une mesure qui aide à décrire la mobilité de base du patient.
Ce score sera obtenu pour cette étude à partir du dossier médical électronique (DME)
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7 jours après la sortie de l'USI +/- 1 jour pour les patients post-greffe pulmonaire et jour 7 +/- 1 jours pour les patients réadmis post-greffe pulmonaire. Les scores bruts vont de 6 à 24, où un nombre inférieur suggère une déficience fonctionnelle/mobile plus élevée.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de mesure de l'indépendance de la fonction (FIM)
Délai: À la sortie (généralement moins d'une semaine après l'admission)
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La fonction du patient est évaluée à l'aide de l'instrument FIM™ au début d'un épisode de soins de réadaptation et à la fin d'un épisode de soins de réadaptation. L'évaluation d'admission est recueillie dans les 72 heures suivant le début d'un épisode de réadaptation. L'évaluation de sortie est recueillie dans les 72 heures précédant la fin d'un épisode de réadaptation. Le score FIM mesure la mobilité d'un patient. Le score varie de 6 à 24, où 6 signifie la mobilité la plus limitée et 24 signifie une mobilité normale. |
À la sortie (généralement moins d'une semaine après l'admission)
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Score du niveau de mobilité le plus élevé de Johns Hopkins (JH-HLM)
Délai: À la sortie (généralement moins d'une semaine après l'admission)
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L'échelle JH-HLM a été développée sur la base des contributions de plusieurs disciplines (infirmières, thérapeutes en réadaptation, médecins, etc.) pour aider à enregistrer la mobilité réelle d'un patient, normaliser la description de la mobilité du patient et être utilisée comme mesure de performance. pour des projets d'amélioration de la qualité. Le score JH-HLM mesure la mobilité d'un patient. Le score varie de 1 à 8, où 1 signifie la mobilité la plus limitée et 8 signifie une mobilité normale. |
À la sortie (généralement moins d'une semaine après l'admission)
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Montant total de la thérapie de mobilité
Délai: Admission à la sortie (généralement moins d'une semaine)
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Quantité de mobilité fournie, qui sera dérivée des données cliniques extraites du DME.
Cela sera mesuré par le nombre de sessions de mobilité supplémentaires.
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Admission à la sortie (généralement moins d'une semaine)
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Quantité de déambulation
Délai: Admission à la sortie (généralement moins d'une semaine)
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Quantité de déambulation atteinte
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Admission à la sortie (généralement moins d'une semaine)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heather Skaar, PT, Vanderbilt University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
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Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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