Могут ли специалисты по мобильности принести пользу госпитализированным пациентам?
Конкретной целью этого исследования является определение влияния добавления специального специалиста по мобильности в бригаду по уходу на конкретные исходы для пациентов, выздоравливающих после хирургического лечения перелома длинных костей бедра или нижней конечности или трансплантации легкого.
Было показано, что практика послеоперационной ранней ходьбы улучшает результаты, способствуя более быстрому восстановлению после операции у различных пациентов. С этой целью VUMC создает «Культуру мобильности». Для этого нанимается дополнительный персонал для помощи в перемещении пациентов с травматическими переломами бедра и бедренной кости, другими переломами длинных костей нижних конечностей, а также пациентами после трансплантации легких или повторно госпитализированными после трансплантации легких на основе наилучших имеющихся данных, подтверждающих программы мобильности. Дополнительный персонал необходим, поскольку имеющихся в настоящее время ресурсов недостаточно для обеспечения полной ранней амбулаторной помощи для всех пациентов. Предполагается относительная эффективность добавления выделенного ресурса. Хотя в литературе предлагается, чтобы добавление человеко-часов увеличивало достигнутую мобильность, есть возможность оценить, так ли это на самом деле.
Целью данного исследования является оценка влияния добавления специалиста по мобильности в существующую группу по уходу. Техник по передвижению будет помогать пациентам, которым может помочь раннее передвижение после операции. Мы предполагаем, что, добавив этот кадровый ресурс, больше пациентов получат надлежащий уровень обычной помощи. В частности, мы ожидаем, что добавление ресурса увеличит долю тех пациентов, которые получают предписанное количество ранней амбулации после операции, с последующим улучшением функциональной независимости при выписке и сократит продолжительность пребывания в стационаре, поскольку пациенты быстрее достигают готовности к выписке.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37211
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все травматические переломы бедра или длинных костей нижней конечности
- Пациент после трансплантации легких
- Пациент повторно госпитализирован после пересадки легкого
Критерий исключения:
- Нетравматическая замена суставов
- Пациенты с переломами голеностопного сустава
- Пациенты до трансплантации легких
- Пациенты, повторно госпитализированные в отделение ортопедии после травматического повреждения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 10 этаж юг
Подразделению в этом подразделении будут назначены физиотерапевты плюс специалисты по мобильности в первый месяц и только физиотерапевты в следующем месяце. В течение месяцев, когда в отделении были назначены специалисты по мобильности, техник по мобильности вместе с медицинским персоналом будет обеспечивать дополнительную предписанную мобильность, а также стандартную терапию, назначенную физиотерапевтами:
|
Ежемесячно команда из двух технических специалистов по мобильности будет переключаться между двумя подразделениями.
Подразделение, в котором работает специалист по мобильности, будет называться подразделением вмешательства, а другое — блоком управления.
Один блок начнет работу в качестве блока управления и через месяц станет блоком вмешательства.
Точно так же другой блок начнет работу в качестве блока вмешательства и станет блоком управления через месяц.
Всем пациентам, находящимся в отделении в течение периода вмешательства, будет оказана мобильная техническая поддержка в соответствии со стандартными клиническими рекомендациями, разработанными командой по уходу и описанными ниже.
Пациенты, которые находятся в отделении во время перехода, не будут включены в анализ, но либо больше не будут получать поддержку технических специалистов по мобильности (при переходе от вмешательства к контролю), либо начнут получать поддержку технических специалистов по мобильности (при переходе от контроля к вмешательству).
|
|
Активный компаратор: 6 этаж Круглое крыло
Подразделение в этой группе будет назначено только физиотерапевтам в первый месяц и физиотерапевтам плюс техникам подвижности в следующем месяце. В течение месяцев, когда в отделении были назначены специалисты по мобильности, техник по мобильности вместе с медицинским персоналом будет обеспечивать дополнительную предписанную мобильность, а также стандартную терапию, назначенную физиотерапевтами:
|
Ежемесячно команда из двух технических специалистов по мобильности будет переключаться между двумя подразделениями.
Подразделение, в котором работает специалист по мобильности, будет называться подразделением вмешательства, а другое — блоком управления.
Один блок начнет работу в качестве блока управления и через месяц станет блоком вмешательства.
Точно так же другой блок начнет работу в качестве блока вмешательства и станет блоком управления через месяц.
Всем пациентам, находящимся в отделении в течение периода вмешательства, будет оказана мобильная техническая поддержка в соответствии со стандартными клиническими рекомендациями, разработанными командой по уходу и описанными ниже.
Пациенты, которые находятся в отделении во время перехода, не будут включены в анализ, но либо больше не будут получать поддержку технических специалистов по мобильности (при переходе от вмешательства к контролю), либо начнут получать поддержку технических специалистов по мобильности (при переходе от контроля к вмешательству).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: Прием до выписки (обычно менее 1 недели)
|
Первичным результатом этого исследования будет продолжительность пребывания (LOS), определяемая как время от поступления в отделение до выписки из отделения в днях.
LOS будет получен для этого исследования из электронной медицинской карты (EMR).
|
Прием до выписки (обычно менее 1 недели)
|
|
AM-PAC 6 кликов
Временное ограничение: 7 дней после выписки из отделения интенсивной терапии +/- 1 день для пациентов после трансплантации легких и 7 дней +/- 1 день для повторных госпитализаций пациентов после трансплантации легких. Необработанные баллы варьируются от 6 до 24, где меньшее число указывает на более высокие функциональные/мобильные нарушения.
|
Оценка 6 кликов AM-PAC будет дополнительным первичным результатом для этого исследования в популяции трансплантатов и является измерением, которое помогает описать базовую подвижность пациента.
Эта оценка будет получена для этого исследования из электронной медицинской карты (EMR).
|
7 дней после выписки из отделения интенсивной терапии +/- 1 день для пациентов после трансплантации легких и 7 дней +/- 1 день для повторных госпитализаций пациентов после трансплантации легких. Необработанные баллы варьируются от 6 до 24, где меньшее число указывает на более высокие функциональные/мобильные нарушения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка функциональной независимости (FIM)
Временное ограничение: При выписке (обычно менее 1 недели после поступления)
|
Функция пациента оценивается с помощью прибора FIM™ в начале реабилитационного периода и в конце реабилитационного периода. Оценка при поступлении проводится в течение 72 часов после начала реабилитационного эпизода. Оценка при выписке проводится в течение 72 часов до окончания реабилитационного периода. Оценка FIM измеряет подвижность пациента. Оценка варьируется от 6 до 24, где 6 означает наиболее ограниченную подвижность, а 24 означает нормальную подвижность. |
При выписке (обычно менее 1 недели после поступления)
|
|
Оценка наивысшего уровня мобильности Джона Хопкинса (JH-HLM)
Временное ограничение: При выписке (обычно менее 1 недели после поступления)
|
Шкала JH-HLM была разработана на основе информации из различных дисциплин (сестринское дело, реабилитационные терапевты, врачи и т. д.), чтобы помочь регистрировать мобильность, которую на самом деле делает пациент, стандартизировать описание мобильности пациента и использовать в качестве показателя эффективности. для проектов по улучшению качества. Шкала JH-HLM измеряет подвижность пациента. Оценка варьируется от 1 до 8, где 1 означает наиболее ограниченную подвижность, а 8 означает нормальную подвижность. |
При выписке (обычно менее 1 недели после поступления)
|
|
Общий объем подвижной терапии
Временное ограничение: Прием до выписки (обычно менее 1 недели)
|
Предоставляемая степень мобильности, которая будет получена из клинических данных, извлеченных из EMR.
Это будет измеряться количеством дополнительных сеансов мобильности.
|
Прием до выписки (обычно менее 1 недели)
|
|
Количество прогулок
Временное ограничение: Прием до выписки (обычно менее 1 недели)
|
Достигнутый объем ходьбы
|
Прием до выписки (обычно менее 1 недели)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Heather Skaar, PT, Vanderbilt University Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 000000000
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .