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Können Mobilitätstechniker Krankenhauspatienten einen Mehrwert bieten?

22. März 2022 aktualisiert von: Heather Skaar, Vanderbilt University Medical Center

Das spezifische Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Hinzufügung eines speziellen Mobilitätstechnikers zum Behandlungsteam auf fachspezifische Ergebnisse für Patienten zu bestimmen, die sich von einer chirurgischen Behandlung einer Hüft- oder Röhrenknochenfraktur der unteren Extremität oder einer Lungentransplantation erholen.

Es hat sich gezeigt, dass die Praxis der postoperativen frühen Gehfähigkeit die Ergebnisse verbessert, indem sie bei einer Vielzahl von Patienten eine verbesserte Genesung nach der Operation fördert. VUMC etabliert dazu eine „Kultur der Mobilität“. Zu diesem Zweck wird zusätzliches Personal eingestellt, um Patienten mit traumatischen Hüft- und Femurfrakturen, anderen Frakturen der Röhrenknochen der unteren Extremität sowie solchen nach einer Lungentransplantation oder einer erneuten Aufnahme nach einer Lungentransplantation auf der Grundlage der besten verfügbaren Beweise zu helfen Mobilitätsprogramme. Das zusätzliche Personal wird benötigt, da die derzeit verfügbaren Ressourcen nicht genügend Bandbreite haben, um eine vollständige frühe Gehfähigkeit für alle Patienten zu gewährleisten. Es wird die relative Effektivität des Hinzufügens einer dedizierten Ressource angenommen. Obwohl die Literatur darauf hinweist, dass das Hinzufügen von Personenstunden die erreichte Mobilität erhöht, besteht die Möglichkeit zu bewerten, ob dies wirklich der Fall ist.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Aufnahme des Mobilitätstechnikers in das bestehende Pflegeteam zu bewerten. Der Mobilitätstechniker wird Patienten unterstützen, die von einer frühen Gehfähigkeit nach der Operation profitieren könnten. Wir gehen davon aus, dass durch Hinzufügen dieser Personalressource mehr Patienten das angemessene Maß an üblicher Versorgung erhalten werden. Insbesondere erwarten wir, dass das Hinzufügen der Ressource den Anteil der Patienten erhöht, die die vorgeschriebene Menge an früher Gehfähigkeit nach der Operation erhalten, mit anschließender Verbesserung der funktionellen Unabhängigkeit bei der Entlassung, und die Aufenthaltsdauer verkürzt, da die Patienten früher zur Entlassung bereit sind.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37211
        • Vanderbilt University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle traumatischen Frakturen der Hüfte oder eines Röhrenknochens der unteren Extremität
  • Patient nach Lungentransplantation
  • Patient wurde nach einer Lungentransplantation wieder aufgenommen

Ausschlusskriterien:

  • Nichttraumatischer Gelenkersatz
  • Patienten mit Knöchelfrakturen
  • Patienten vor einer Lungentransplantation
  • Patienten, die nach einer traumatischen Verletzung wieder in die orthopädische Abteilung aufgenommen wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 10. Stock Süd

Der Einheit in diesem Arm werden im ersten Monat Physiotherapeuten plus Mobilitätstechniker und im folgenden Monat nur Physiotherapeuten zugewiesen.

Während der Monate, in denen eine Einheit den Mobilitätstechnikern zugewiesen wurde, wird der Mobilitätstechniker zusammen mit dem Pflegepersonal zusätzliche verschriebene Mobilität sowie die vom Physiotherapiepersonal verschriebene Standardtherapie durchführen:

  1. Bei der Bewertung weist ein PT dem Patienten eine Bewertung auf der JH-HLM-Skala zu
  2. Wenn die Punktzahl 4 oder höher ist, fügt der PT den Patienten der Patientenliste des Mobilitätstechnikers hinzu
  3. Der Mobilitätstechniker wird diesen Patienten dann täglich sehen, es sei denn, die Punktzahl ist <4
  4. Jede PT-Sitzung beinhaltet eine Neubewertung der JH-HLM-Skalenbewertung sowie des Function Independence Measurement (FIM)-Scores durch den PT und aktualisiert anschließend gegebenenfalls die empfohlene Therapie
  5. Der Mobilitätstechniker wird mit dem PT und der Pflege zusammenarbeiten, um den besten Zeitpunkt für die Bereitstellung von Mobilität zu bestimmen
Ein Team aus zwei Mobilitätstechnikern wechselt monatlich zwischen zwei Einheiten. Die vom Mobilitätstechniker besetzte Einheit wird als Interventionseinheit bezeichnet, während die andere als Steuereinheit bezeichnet wird. Eine Einheit beginnt als Kontrolleinheit und wechselt nach einem Monat zur Interventionseinheit. Ebenso beginnt die andere Einheit als Interventionseinheit und wird nach einem Monat zur Kontrolleinheit. Alle Patienten, die sich während des Interventionszeitraums auf einer Einheit aufhalten, erhalten Unterstützung durch Mobilitätstechniker gemäß standardisierten klinischen Richtlinien, die vom Pflegeteam entwickelt und unten beschrieben wurden. Patienten, die sich zum Zeitpunkt des Wechsels auf einer Einheit befinden, werden nicht in die Analyse aufgenommen, erhalten aber entweder keine Unterstützung durch Mobilitätstechniker mehr (bei Übergang von der Intervention zur Kontrolle) oder erhalten Unterstützung durch Mobilitätstechniker (bei Wechsel). von der Kontrolle zur Intervention).
Aktiver Komparator: Rundflügel im 6. Stock

Der Einheit in diesem Arm werden im ersten Monat nur Physiotherapeuten und im folgenden Monat Physiotherapeuten plus Mobilitätstechniker zugewiesen.

Während der Monate, in denen eine Einheit den Mobilitätstechnikern zugewiesen wurde, wird der Mobilitätstechniker zusammen mit dem Pflegepersonal zusätzliche verschriebene Mobilität sowie die vom Physiotherapiepersonal verschriebene Standardtherapie durchführen:

  1. Bei der Bewertung weist ein PT dem Patienten eine Bewertung auf der JH-HLM-Skala zu
  2. Wenn die Punktzahl 4 oder höher ist, fügt der PT den Patienten der Patientenliste des Mobilitätstechnikers hinzu
  3. Der Mobilitätstechniker wird diesen Patienten dann täglich sehen, es sei denn, die Punktzahl ist <4
  4. Jede PT-Sitzung beinhaltet eine Neubewertung der JH-HLM-Skalenbewertung sowie des Function Independence Measurement (FIM)-Scores durch den PT und aktualisiert anschließend gegebenenfalls die empfohlene Therapie
  5. Der Mobilitätstechniker wird mit dem PT und der Pflege zusammenarbeiten, um den besten Zeitpunkt für die Bereitstellung von Mobilität zu bestimmen
Ein Team aus zwei Mobilitätstechnikern wechselt monatlich zwischen zwei Einheiten. Die vom Mobilitätstechniker besetzte Einheit wird als Interventionseinheit bezeichnet, während die andere als Steuereinheit bezeichnet wird. Eine Einheit beginnt als Kontrolleinheit und wechselt nach einem Monat zur Interventionseinheit. Ebenso beginnt die andere Einheit als Interventionseinheit und wird nach einem Monat zur Kontrolleinheit. Alle Patienten, die sich während des Interventionszeitraums auf einer Einheit aufhalten, erhalten Unterstützung durch Mobilitätstechniker gemäß standardisierten klinischen Richtlinien, die vom Pflegeteam entwickelt und unten beschrieben wurden. Patienten, die sich zum Zeitpunkt des Wechsels auf einer Einheit befinden, werden nicht in die Analyse aufgenommen, erhalten aber entweder keine Unterstützung durch Mobilitätstechniker mehr (bei Übergang von der Intervention zur Kontrolle) oder erhalten Unterstützung durch Mobilitätstechniker (bei Wechsel). von der Kontrolle zur Intervention).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: Aufnahme bis zur Entlassung (in der Regel weniger als 1 Woche)
Das primäre Ergebnis für diese Studie ist die Aufenthaltsdauer (LOS), definiert als Zeit von der Aufnahme in die Einheit bis zur Entlassung aus der Einheit in Tagen. Die LOS wird für diese Studie aus der elektronischen Patientenakte (EMR) bezogen.
Aufnahme bis zur Entlassung (in der Regel weniger als 1 Woche)
AM-PAC 6 Klicks
Zeitfenster: 7 Tage nach der Entlassung aus der Intensivstation +/- 1 Tag für Patienten nach einer Lungentransplantation und Tag 7 +/- 1 Tag für wieder aufgenommene Patienten nach einer Lungentransplantation. Die Rohwerte reichen von 6-24, wobei eine niedrigere Zahl auf eine stärkere funktionelle/mobile Beeinträchtigung hindeutet.
Der AM-PAC 6 Clicks Score wird das co-primäre Ergebnis für diese Studie innerhalb der Transplantationspopulation sein und ist ein Maß, das hilft, die grundlegende Mobilität des Patienten zu beschreiben. Diese Punktzahl wird für diese Studie aus der elektronischen Krankenakte (EMR) bezogen.
7 Tage nach der Entlassung aus der Intensivstation +/- 1 Tag für Patienten nach einer Lungentransplantation und Tag 7 +/- 1 Tag für wieder aufgenommene Patienten nach einer Lungentransplantation. Die Rohwerte reichen von 6-24, wobei eine niedrigere Zahl auf eine stärkere funktionelle/mobile Beeinträchtigung hindeutet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Function Independence Measurement (FIM)-Score
Zeitfenster: Bei der Entlassung (normalerweise weniger als 1 Woche nach der Aufnahme)

Die Patientenfunktion wird mit dem FIM™-Instrument zu Beginn einer Rehabilitationsphase und am Ende einer Rehabilitationsphase bewertet. Die Aufnahmebeurteilung wird innerhalb von 72 Stunden nach Beginn einer Rehabilitationsphase erhoben. Die Entlassungsbeurteilung wird innerhalb von 72 Stunden vor dem Ende einer Rehabilitationsphase erhoben.

Der FIM-Score misst die Mobilität eines Patienten. Die Punktzahl reicht von 6 bis 24, wobei 6 die eingeschränkteste Mobilität und 24 die normale Mobilität bedeutet.

Bei der Entlassung (normalerweise weniger als 1 Woche nach der Aufnahme)
Johns Hopkins Highest Level of Mobility (JH-HLM)-Punktzahl
Zeitfenster: Bei der Entlassung (normalerweise weniger als 1 Woche nach der Aufnahme)

Die JH-HLM-Skala wurde auf der Grundlage von Beiträgen mehrerer Disziplinen (Pflege, Reha-Therapeuten, Ärzte usw.) entwickelt, um die tatsächliche Mobilität eines Patienten zu erfassen, die Beschreibung der Patientenmobilität zu standardisieren und als Leistungsmaß zu verwenden für Qualitätsverbesserungsprojekte.

Der JH-HLM-Score misst die Mobilität eines Patienten. Die Punktzahl reicht von 1 bis 8, wobei 1 die eingeschränkteste Mobilität und 8 die normale Mobilität bedeutet.

Bei der Entlassung (normalerweise weniger als 1 Woche nach der Aufnahme)
Gesamtbetrag der Mobilitätstherapie
Zeitfenster: Aufnahme bis zur Entlassung (in der Regel weniger als 1 Woche)
Umfang der bereitgestellten Mobilität, der aus den aus der EMR extrahierten klinischen Daten abgeleitet wird. Dies wird anhand der Anzahl zusätzlicher Mobilitätssitzungen gemessen.
Aufnahme bis zur Entlassung (in der Regel weniger als 1 Woche)
Umfang der Gehfähigkeit
Zeitfenster: Aufnahme bis zur Entlassung (in der Regel weniger als 1 Woche)
Umfang der erreichten Gehfähigkeit
Aufnahme bis zur Entlassung (in der Regel weniger als 1 Woche)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Heather Skaar, PT, Vanderbilt University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 000000000

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Wir planen nicht, IPD zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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