- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03874767
Können Mobilitätstechniker Krankenhauspatienten einen Mehrwert bieten?
Das spezifische Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Hinzufügung eines speziellen Mobilitätstechnikers zum Behandlungsteam auf fachspezifische Ergebnisse für Patienten zu bestimmen, die sich von einer chirurgischen Behandlung einer Hüft- oder Röhrenknochenfraktur der unteren Extremität oder einer Lungentransplantation erholen.
Es hat sich gezeigt, dass die Praxis der postoperativen frühen Gehfähigkeit die Ergebnisse verbessert, indem sie bei einer Vielzahl von Patienten eine verbesserte Genesung nach der Operation fördert. VUMC etabliert dazu eine „Kultur der Mobilität“. Zu diesem Zweck wird zusätzliches Personal eingestellt, um Patienten mit traumatischen Hüft- und Femurfrakturen, anderen Frakturen der Röhrenknochen der unteren Extremität sowie solchen nach einer Lungentransplantation oder einer erneuten Aufnahme nach einer Lungentransplantation auf der Grundlage der besten verfügbaren Beweise zu helfen Mobilitätsprogramme. Das zusätzliche Personal wird benötigt, da die derzeit verfügbaren Ressourcen nicht genügend Bandbreite haben, um eine vollständige frühe Gehfähigkeit für alle Patienten zu gewährleisten. Es wird die relative Effektivität des Hinzufügens einer dedizierten Ressource angenommen. Obwohl die Literatur darauf hinweist, dass das Hinzufügen von Personenstunden die erreichte Mobilität erhöht, besteht die Möglichkeit zu bewerten, ob dies wirklich der Fall ist.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Aufnahme des Mobilitätstechnikers in das bestehende Pflegeteam zu bewerten. Der Mobilitätstechniker wird Patienten unterstützen, die von einer frühen Gehfähigkeit nach der Operation profitieren könnten. Wir gehen davon aus, dass durch Hinzufügen dieser Personalressource mehr Patienten das angemessene Maß an üblicher Versorgung erhalten werden. Insbesondere erwarten wir, dass das Hinzufügen der Ressource den Anteil der Patienten erhöht, die die vorgeschriebene Menge an früher Gehfähigkeit nach der Operation erhalten, mit anschließender Verbesserung der funktionellen Unabhängigkeit bei der Entlassung, und die Aufenthaltsdauer verkürzt, da die Patienten früher zur Entlassung bereit sind.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37211
- Vanderbilt University Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle traumatischen Frakturen der Hüfte oder eines Röhrenknochens der unteren Extremität
- Patient nach Lungentransplantation
- Patient wurde nach einer Lungentransplantation wieder aufgenommen
Ausschlusskriterien:
- Nichttraumatischer Gelenkersatz
- Patienten mit Knöchelfrakturen
- Patienten vor einer Lungentransplantation
- Patienten, die nach einer traumatischen Verletzung wieder in die orthopädische Abteilung aufgenommen wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: 10. Stock Süd
Der Einheit in diesem Arm werden im ersten Monat Physiotherapeuten plus Mobilitätstechniker und im folgenden Monat nur Physiotherapeuten zugewiesen. Während der Monate, in denen eine Einheit den Mobilitätstechnikern zugewiesen wurde, wird der Mobilitätstechniker zusammen mit dem Pflegepersonal zusätzliche verschriebene Mobilität sowie die vom Physiotherapiepersonal verschriebene Standardtherapie durchführen:
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Ein Team aus zwei Mobilitätstechnikern wechselt monatlich zwischen zwei Einheiten.
Die vom Mobilitätstechniker besetzte Einheit wird als Interventionseinheit bezeichnet, während die andere als Steuereinheit bezeichnet wird.
Eine Einheit beginnt als Kontrolleinheit und wechselt nach einem Monat zur Interventionseinheit.
Ebenso beginnt die andere Einheit als Interventionseinheit und wird nach einem Monat zur Kontrolleinheit.
Alle Patienten, die sich während des Interventionszeitraums auf einer Einheit aufhalten, erhalten Unterstützung durch Mobilitätstechniker gemäß standardisierten klinischen Richtlinien, die vom Pflegeteam entwickelt und unten beschrieben wurden.
Patienten, die sich zum Zeitpunkt des Wechsels auf einer Einheit befinden, werden nicht in die Analyse aufgenommen, erhalten aber entweder keine Unterstützung durch Mobilitätstechniker mehr (bei Übergang von der Intervention zur Kontrolle) oder erhalten Unterstützung durch Mobilitätstechniker (bei Wechsel). von der Kontrolle zur Intervention).
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Aktiver Komparator: Rundflügel im 6. Stock
Der Einheit in diesem Arm werden im ersten Monat nur Physiotherapeuten und im folgenden Monat Physiotherapeuten plus Mobilitätstechniker zugewiesen. Während der Monate, in denen eine Einheit den Mobilitätstechnikern zugewiesen wurde, wird der Mobilitätstechniker zusammen mit dem Pflegepersonal zusätzliche verschriebene Mobilität sowie die vom Physiotherapiepersonal verschriebene Standardtherapie durchführen:
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Ein Team aus zwei Mobilitätstechnikern wechselt monatlich zwischen zwei Einheiten.
Die vom Mobilitätstechniker besetzte Einheit wird als Interventionseinheit bezeichnet, während die andere als Steuereinheit bezeichnet wird.
Eine Einheit beginnt als Kontrolleinheit und wechselt nach einem Monat zur Interventionseinheit.
Ebenso beginnt die andere Einheit als Interventionseinheit und wird nach einem Monat zur Kontrolleinheit.
Alle Patienten, die sich während des Interventionszeitraums auf einer Einheit aufhalten, erhalten Unterstützung durch Mobilitätstechniker gemäß standardisierten klinischen Richtlinien, die vom Pflegeteam entwickelt und unten beschrieben wurden.
Patienten, die sich zum Zeitpunkt des Wechsels auf einer Einheit befinden, werden nicht in die Analyse aufgenommen, erhalten aber entweder keine Unterstützung durch Mobilitätstechniker mehr (bei Übergang von der Intervention zur Kontrolle) oder erhalten Unterstützung durch Mobilitätstechniker (bei Wechsel). von der Kontrolle zur Intervention).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: Aufnahme bis zur Entlassung (in der Regel weniger als 1 Woche)
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Das primäre Ergebnis für diese Studie ist die Aufenthaltsdauer (LOS), definiert als Zeit von der Aufnahme in die Einheit bis zur Entlassung aus der Einheit in Tagen.
Die LOS wird für diese Studie aus der elektronischen Patientenakte (EMR) bezogen.
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Aufnahme bis zur Entlassung (in der Regel weniger als 1 Woche)
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AM-PAC 6 Klicks
Zeitfenster: 7 Tage nach der Entlassung aus der Intensivstation +/- 1 Tag für Patienten nach einer Lungentransplantation und Tag 7 +/- 1 Tag für wieder aufgenommene Patienten nach einer Lungentransplantation. Die Rohwerte reichen von 6-24, wobei eine niedrigere Zahl auf eine stärkere funktionelle/mobile Beeinträchtigung hindeutet.
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Der AM-PAC 6 Clicks Score wird das co-primäre Ergebnis für diese Studie innerhalb der Transplantationspopulation sein und ist ein Maß, das hilft, die grundlegende Mobilität des Patienten zu beschreiben.
Diese Punktzahl wird für diese Studie aus der elektronischen Krankenakte (EMR) bezogen.
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7 Tage nach der Entlassung aus der Intensivstation +/- 1 Tag für Patienten nach einer Lungentransplantation und Tag 7 +/- 1 Tag für wieder aufgenommene Patienten nach einer Lungentransplantation. Die Rohwerte reichen von 6-24, wobei eine niedrigere Zahl auf eine stärkere funktionelle/mobile Beeinträchtigung hindeutet.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Function Independence Measurement (FIM)-Score
Zeitfenster: Bei der Entlassung (normalerweise weniger als 1 Woche nach der Aufnahme)
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Die Patientenfunktion wird mit dem FIM™-Instrument zu Beginn einer Rehabilitationsphase und am Ende einer Rehabilitationsphase bewertet. Die Aufnahmebeurteilung wird innerhalb von 72 Stunden nach Beginn einer Rehabilitationsphase erhoben. Die Entlassungsbeurteilung wird innerhalb von 72 Stunden vor dem Ende einer Rehabilitationsphase erhoben. Der FIM-Score misst die Mobilität eines Patienten. Die Punktzahl reicht von 6 bis 24, wobei 6 die eingeschränkteste Mobilität und 24 die normale Mobilität bedeutet. |
Bei der Entlassung (normalerweise weniger als 1 Woche nach der Aufnahme)
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Johns Hopkins Highest Level of Mobility (JH-HLM)-Punktzahl
Zeitfenster: Bei der Entlassung (normalerweise weniger als 1 Woche nach der Aufnahme)
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Die JH-HLM-Skala wurde auf der Grundlage von Beiträgen mehrerer Disziplinen (Pflege, Reha-Therapeuten, Ärzte usw.) entwickelt, um die tatsächliche Mobilität eines Patienten zu erfassen, die Beschreibung der Patientenmobilität zu standardisieren und als Leistungsmaß zu verwenden für Qualitätsverbesserungsprojekte. Der JH-HLM-Score misst die Mobilität eines Patienten. Die Punktzahl reicht von 1 bis 8, wobei 1 die eingeschränkteste Mobilität und 8 die normale Mobilität bedeutet. |
Bei der Entlassung (normalerweise weniger als 1 Woche nach der Aufnahme)
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Gesamtbetrag der Mobilitätstherapie
Zeitfenster: Aufnahme bis zur Entlassung (in der Regel weniger als 1 Woche)
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Umfang der bereitgestellten Mobilität, der aus den aus der EMR extrahierten klinischen Daten abgeleitet wird.
Dies wird anhand der Anzahl zusätzlicher Mobilitätssitzungen gemessen.
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Aufnahme bis zur Entlassung (in der Regel weniger als 1 Woche)
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Umfang der Gehfähigkeit
Zeitfenster: Aufnahme bis zur Entlassung (in der Regel weniger als 1 Woche)
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Umfang der erreichten Gehfähigkeit
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Aufnahme bis zur Entlassung (in der Regel weniger als 1 Woche)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Heather Skaar, PT, Vanderbilt University Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 000000000
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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