- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03874767
¿Pueden los técnicos de movilidad aportar valor a los pacientes hospitalizados?
El objetivo específico de este estudio es determinar el impacto de la incorporación de un técnico de movilidad dedicado al equipo de atención en los resultados específicos de la especialidad para pacientes que se recuperan de un tratamiento quirúrgico por una fractura de hueso largo de cadera o extremidad inferior o un trasplante de pulmón.
Se ha demostrado que la práctica de la deambulación temprana posoperatoria mejora los resultados al promover una mayor recuperación después de la cirugía en una variedad de pacientes. Con ese fin, VUMC está estableciendo una "Cultura de Movilidad". Para hacerlo, se está contratando personal adicional para ayudar a deambular a los pacientes con fracturas traumáticas de cadera y fémur, otras fracturas de los huesos largos de las extremidades inferiores, así como a aquellos postrasplante de pulmón o readmitidos después de un trasplante de pulmón con base en la mejor evidencia disponible que respalda programas de movilidad. El personal adicional es necesario ya que los recursos actualmente disponibles tienen un ancho de banda insuficiente para garantizar una deambulación temprana completa para todos los pacientes. Se asume la efectividad relativa de agregar un recurso dedicado. Aunque la literatura sugiere que agregar horas-persona aumenta la cantidad de movilidad lograda, existe la oportunidad de evaluar si este es realmente el caso.
El objetivo de este estudio es evaluar el impacto de agregar el técnico de movilidad al equipo de atención existente. El técnico de movilidad asistirá a los pacientes que podrían beneficiarse de una deambulación temprana después de la cirugía. Presumimos que al agregar este recurso de personal, más pacientes obtendrán el nivel adecuado de atención habitual. Específicamente, esperamos que agregar el recurso aumente la proporción de aquellos pacientes que están recibiendo la cantidad prescrita de deambulación temprana después de la cirugía, con mejoras subsiguientes en la independencia funcional al momento del alta, y disminuya la duración de la estadía, ya que los pacientes logran estar listos para el alta antes.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37211
- Vanderbilt University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las fracturas traumáticas de cadera o de un hueso largo de una extremidad inferior
- Paciente postrasplante de pulmón
- Paciente readmitido tras un trasplante de pulmón
Criterio de exclusión:
- Reemplazos articulares no traumáticos
- Pacientes con fracturas de tobillo
- Pacientes antes de un trasplante de pulmón
- Pacientes reingresados en la unidad de ortopedia tras un traumatismo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: 10° piso sur
A la unidad de este brazo se le asignarán fisioterapeutas más técnicos de movilidad en el primer mes y solo fisioterapeutas en el mes siguiente. Durante los meses en los que se haya asignado una unidad a los técnicos de movilidad, el técnico de movilidad, junto con el personal de enfermería, brindará movilidad prescrita adicional, así como la terapia prescrita estándar de atención proporcionada por el personal de fisioterapia:
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Un equipo de dos técnicos de movilidad cambiará entre dos unidades mensualmente.
La unidad atendida por el técnico de movilidad se denominará unidad de intervención, mientras que la otra se denominará unidad de control.
Una unidad comenzará como unidad de control y pasará a ser la unidad de intervención después de un mes.
Del mismo modo, la otra unidad comenzará como la unidad de intervención y pasará a ser la unidad de control después de un mes.
Todos los pacientes presentes en una unidad durante el período de intervención recibirán apoyo técnico de movilidad de acuerdo con las pautas clínicas estandarizadas que ha desarrollado el equipo de atención y que se describen a continuación.
Los pacientes que estén presentes en una unidad en el momento del cruce no se incluirán en el análisis, pero ya no recibirán soporte técnico de movilidad (si se cruzan de intervención a control) o comenzarán a recibir soporte técnico de movilidad (si se cambia) del control a la intervención).
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Comparador activo: 6to piso Ala Redonda
A la unidad de este brazo se le asignarán únicamente fisioterapeutas en el primer mes y fisioterapeutas más técnicos de movilidad en el mes siguiente. Durante los meses en los que se haya asignado una unidad a los técnicos de movilidad, el técnico de movilidad, junto con el personal de enfermería, brindará movilidad prescrita adicional, así como la terapia prescrita estándar de atención proporcionada por el personal de fisioterapia:
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Un equipo de dos técnicos de movilidad cambiará entre dos unidades mensualmente.
La unidad atendida por el técnico de movilidad se denominará unidad de intervención, mientras que la otra se denominará unidad de control.
Una unidad comenzará como unidad de control y pasará a ser la unidad de intervención después de un mes.
Del mismo modo, la otra unidad comenzará como la unidad de intervención y pasará a ser la unidad de control después de un mes.
Todos los pacientes presentes en una unidad durante el período de intervención recibirán apoyo técnico de movilidad de acuerdo con las pautas clínicas estandarizadas que ha desarrollado el equipo de atención y que se describen a continuación.
Los pacientes que estén presentes en una unidad en el momento del cruce no se incluirán en el análisis, pero ya no recibirán soporte técnico de movilidad (si se cruzan de intervención a control) o comenzarán a recibir soporte técnico de movilidad (si se cambia) del control a la intervención).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: Admisión al alta (generalmente menos de 1 semana)
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El resultado primario de este estudio será la duración de la estancia (LOS), definida como el tiempo desde el ingreso a la unidad hasta el alta de la unidad en días.
La LOS se obtendrá para este estudio de la Historia Clínica Electrónica (EMR).
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Admisión al alta (generalmente menos de 1 semana)
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AM-PAC 6 Puntuación de clics
Periodo de tiempo: 7 días posteriores al alta de la UCI +/- 1 día para pacientes con trasplante de pulmón y día 7 +/- 1 día para pacientes con trasplante de pulmón readmitidos. Las puntuaciones brutas oscilan entre 6 y 24, donde un número más bajo sugiere un mayor deterioro funcional/móvil.
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La puntuación de 6 clics de AM-PAC será el resultado coprimario de este estudio dentro de la población de trasplantes y es una medida que ayuda a describir la movilidad básica del paciente.
Esta puntuación se obtendrá para este estudio de la Historia Clínica Electrónica (HCE)
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7 días posteriores al alta de la UCI +/- 1 día para pacientes con trasplante de pulmón y día 7 +/- 1 día para pacientes con trasplante de pulmón readmitidos. Las puntuaciones brutas oscilan entre 6 y 24, donde un número más bajo sugiere un mayor deterioro funcional/móvil.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la Medición de Independencia de Función (FIM)
Periodo de tiempo: Al alta (generalmente menos de 1 semana después de la admisión)
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La función del paciente se evalúa utilizando el instrumento FIM™ al comienzo de un episodio de atención de rehabilitación y al final de un episodio de atención de rehabilitación. La evaluación de la admisión se recopila dentro de las 72 horas posteriores al inicio de un episodio de rehabilitación. La evaluación del alta se recopila dentro de las 72 horas anteriores al final de un episodio de rehabilitación. La puntuación FIM mide la movilidad de un paciente. El puntaje varía de 6 a 24, donde 6 significa movilidad más limitada y 24 significa movilidad normal. |
Al alta (generalmente menos de 1 semana después de la admisión)
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Puntuación del nivel más alto de movilidad de Johns Hopkins (JH-HLM)
Periodo de tiempo: Al alta (generalmente menos de 1 semana después de la admisión)
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La escala JH-HLM se desarrolló en base a los aportes de múltiples disciplinas (enfermería, terapeutas de rehabilitación, médicos, etc.) para ayudar a registrar la movilidad que realmente hace un paciente, estandarizar la descripción de la movilidad del paciente y usarse como una medida de desempeño. para proyectos de mejora de la calidad. La puntuación JH-HLM mide la movilidad de un paciente. El puntaje varía de 1 a 8, donde 1 significa movilidad más limitada y 8 significa movilidad normal. |
Al alta (generalmente menos de 1 semana después de la admisión)
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Importe total de la terapia de movilidad
Periodo de tiempo: Admisión al alta (generalmente menos de 1 semana)
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Cantidad de movilidad proporcionada, que se derivará de los datos clínicos extraídos del EMR.
Esto se medirá a través del número de sesiones de movilidad adicionales.
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Admisión al alta (generalmente menos de 1 semana)
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Cantidad de deambulación
Periodo de tiempo: Admisión al alta (generalmente menos de 1 semana)
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Cantidad de deambulación lograda
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Admisión al alta (generalmente menos de 1 semana)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heather Skaar, PT, Vanderbilt University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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