- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03874767
A mobilitási technikusok értéket jelenthetnek a kórházi betegek számára?
Ennek a tanulmánynak az a konkrét célja, hogy meghatározza, milyen hatással van egy speciális mobilitási technikus gondozási csoportba való felvétele a speciális eredményekre a csípő- vagy alsó végtagi hosszú csonttörés vagy tüdőtranszplantáció miatti sebészeti kezelésből felépülő betegek esetében.
Kimutatták, hogy a műtét utáni korai ambuláció gyakorlata javítja az eredményeket azáltal, hogy elősegíti a műtét utáni jobb felépülést számos betegnél. E célból a VUMC létrehozza a „mobilitás kultúráját”. Ennek érdekében további személyzetet vesznek fel a traumás csípő- és combcsonttörésben, az alsó végtagi hosszú csontok egyéb törésében, valamint a tüdőtranszplantáció utáni vagy a tüdőtranszplantáció utáni visszafogadásban szenvedő betegek ambulanciájának segítésére a rendelkezésre álló legjobb bizonyítékok alapján. mobilitási programok. A további személyzetre azért van szükség, mert a jelenleg rendelkezésre álló erőforrások nem rendelkeznek elegendő sávszélességgel ahhoz, hogy minden beteg számára biztosítsák a teljes korai ambulanciát. A dedikált erőforrás hozzáadásának relatív hatékonyságát feltételezzük. Bár a szakirodalom azt sugallja, hogy a munkaórák hozzáadásával nő az elért mobilitás mértéke, lehetőség van annak értékelésére, hogy ez valóban így van-e.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a mobilitástechnikusnak a meglévő gondozási csapatba való felvételének hatását. A mobilitási technikus azoknak a betegeknek nyújt segítséget, akik számára előnyös lehet a műtét utáni korai ambuláció. Feltételezzük, hogy ennek a személyzeti erőforrásnak a hozzáadásával több beteg részesül majd a megfelelő szintű szokásos ellátásban. Konkrétan arra számítunk, hogy az erőforrás hozzáadásával megnő azoknak a betegeknek az aránya, akik a műtét után az előírt mennyiségű korai ambulanciát kapják, aminek következtében javul a funkcionális függetlenség a kibocsátáskor, és csökken a tartózkodási idő, mivel a betegek hamarabb érik el az elbocsátási készenlétet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37211
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A csípő vagy az alsó végtagi hosszú csont minden traumás törése
- Tüdőátültetés utáni beteg
- Tüdőátültetést követően a beteget visszafogadták
Kizárási kritériumok:
- Nem traumás ízületi pótlások
- Bokatörésben szenvedő betegek
- Tüdőátültetés előtti betegek
- A betegeket traumás sérülést követően visszahelyezték az ortopédiai osztályra
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: 10. emelet délre
Az ebben a karban lévő egységhez az első hónapban fizikoterapeutákat és mozgástechnikusokat rendelnek, a következő hónapban pedig csak fizikoterapeutákat. Azon hónapok alatt, amikor a mobilitási technikusokat egy egységhez rendelték, a mobilitási technikus az ápolószemélyzettel együtt további előírt mobilitást, valamint a fizikoterápiás személyzet által biztosított szokásos ellátási terápiát biztosít:
|
Egy két mobilitási technikusból álló csapat havi rendszerességgel vált két egység között.
A mobilitási technikus által alkalmazott egységet beavatkozási egységnek, míg a másikat irányító egységnek nevezzük.
Az egyik egység vezérlőegységként indul, és egy hónap múlva átvált beavatkozási egységgé.
Hasonlóképpen a másik egység beavatkozási egységként indul, és egy hónap elteltével vezérlő egységgé vált.
A beavatkozási időszak alatt az osztályon tartózkodó összes betegnek mobilitási technikus támogatást kell biztosítani a gondozási csapat által kidolgozott és alább leírt szabványos klinikai irányelvek szerint.
Azok a betegek, akik az átállás időpontjában az osztályon tartózkodnak, nem vesznek részt az elemzésben, de vagy nem kapnak többé mobilitási technikus támogatást (ha áttérnek a beavatkozásról a kontrollra), vagy mobiltechnikus támogatást kapnak (ha váltanak). ellenőrzéstől a beavatkozásig).
|
Aktív összehasonlító: 6. emeleti kerek szárny
Az ebben a karban lévő egységben az első hónapban csak fizikoterapeutákat, a következő hónapban pedig fizikoterapeutákat és mozgástechnikusokat osztanak ki. Azon hónapok alatt, amikor a mobilitási technikusokat egy egységhez rendelték, a mobilitási technikus az ápolószemélyzettel együtt további előírt mobilitást, valamint a fizikoterápiás személyzet által biztosított szokásos ellátási terápiát biztosít:
|
Egy két mobilitási technikusból álló csapat havi rendszerességgel vált két egység között.
A mobilitási technikus által alkalmazott egységet beavatkozási egységnek, míg a másikat irányító egységnek nevezzük.
Az egyik egység vezérlőegységként indul, és egy hónap múlva átvált beavatkozási egységgé.
Hasonlóképpen a másik egység beavatkozási egységként indul, és egy hónap elteltével vezérlő egységgé vált.
A beavatkozási időszak alatt az osztályon tartózkodó összes betegnek mobilitási technikus támogatást kell biztosítani a gondozási csapat által kidolgozott és alább leírt szabványos klinikai irányelvek szerint.
Azok a betegek, akik az átállás időpontjában az osztályon tartózkodnak, nem vesznek részt az elemzésben, de vagy nem kapnak többé mobilitási technikus támogatást (ha áttérnek a beavatkozásról a kontrollra), vagy mobiltechnikus támogatást kapnak (ha váltanak). ellenőrzéstől a beavatkozásig).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Tartózkodási idő
Időkeret: Elbocsátás (általában kevesebb, mint 1 hét)
|
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges eredménye a tartózkodás időtartama (LOS), amelyet az egységbe való belépés és az egységből való távozás közötti időként határoznak meg napokban.
A LOS-t ehhez a vizsgálathoz az elektronikus egészségügyi nyilvántartásból (EMR) szerezzük be.
|
Elbocsátás (általában kevesebb, mint 1 hét)
|
AM-PAC 6 kattintás pontszáma
Időkeret: 7 nappal az intenzív osztályból való elbocsátás után +/- 1 nap a tüdőtranszplantáció utáni betegeknél és 7. nap +/- 1 nap a visszafogadott tüdőtranszplantált betegeknél. A nyers pontszámok 6 és 24 között mozognak, ahol az alacsonyabb szám magasabb funkcionális/mobilitási károsodásra utal.
|
Az AM-PAC 6 kattintás pontszáma lesz ennek a vizsgálatnak a társ-elsődleges eredménye a transzplantációs populáción belül, és egy olyan mérés, amely segít leírni a betegek alapvető mobilitását.
Ezt a pontszámot ehhez a tanulmányhoz az elektronikus egészségügyi nyilvántartásból (EMR) kapjuk meg.
|
7 nappal az intenzív osztályból való elbocsátás után +/- 1 nap a tüdőtranszplantáció utáni betegeknél és 7. nap +/- 1 nap a visszafogadott tüdőtranszplantált betegeknél. A nyers pontszámok 6 és 24 között mozognak, ahol az alacsonyabb szám magasabb funkcionális/mobilitási károsodásra utal.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Funkciófüggetlenségi mérés (FIM) pontszám
Időkeret: Elbocsátáskor (általában kevesebb, mint 1 héttel a felvétel után)
|
A beteg funkcióját a FIM™ műszerrel értékelik az ellátás rehabilitációs szakaszának kezdetén és a rehabilitációs epizód végén. A felvételi értékelést a rehabilitációs epizód kezdetétől számított 72 órán belül összegyűjtik. Az elbocsátási értékelést a rehabilitációs epizód vége előtt 72 órán belül összegyűjtik. A FIM pontszám a páciens mobilitását méri. A pontszám 6-tól 24-ig terjed, ahol a 6 a leginkább korlátozott mozgást, a 24 pedig a normál mozgást jelenti. |
Elbocsátáskor (általában kevesebb, mint 1 héttel a felvétel után)
|
Johns Hopkins legmagasabb szintű mobilitás (JH-HLM) pontszáma
Időkeret: Elbocsátáskor (általában kevesebb, mint 1 héttel a felvétel után)
|
A JH-HLM skálát több tudományág (ápolónők, rehabilitációs terapeuták, orvosok stb.) bemenetei alapján fejlesztették ki, hogy segítsen rögzíteni a páciens tényleges mozgását, szabványosítsa a beteg mobilitásának leírását, és teljesítménymérőként is használható legyen. minőségjavító projektekhez. A JH-HLM pontszám a páciens mobilitását méri. A pontszám 1-től 8-ig terjed, ahol az 1 a leginkább korlátozott mozgásképességet, a 8 pedig a normál mozgásképességet jelenti. |
Elbocsátáskor (általában kevesebb, mint 1 héttel a felvétel után)
|
A mobilitásterápia teljes mennyisége
Időkeret: Elbocsátás (általában kevesebb, mint 1 hét)
|
A biztosított mobilitás mennyisége, amely az EMR-ből kinyert klinikai adatokból származik.
Ezt számos további mobilitási ülésen mérik.
|
Elbocsátás (általában kevesebb, mint 1 hét)
|
A mozgás mennyisége
Időkeret: Elbocsátás (általában kevesebb, mint 1 hét)
|
Az elért ambuláció mennyisége
|
Elbocsátás (általában kevesebb, mint 1 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Heather Skaar, PT, Vanderbilt University Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 000000000
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Csípőtáji törések
-
Frederiksberg University HospitalIsmeretlen
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Vejle Hospital; Gødstrup Hospital és más munkatársakToborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezveRevision Total Hip Arthroplasty (RTHA)
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephBefejezveAcetabuláris törés | Total HipFranciaország
-
Revalesio CorporationVisszavontHip Labral TearEgyesült Államok
-
Rothman Institute OrthopaedicsIsmeretlenRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip ArthroplastyEgyesült Államok
-
Dedienne Sante S.A.S.BefejezveElsődleges teljes csípőízületi műtét | Revision Total Hip ArthroplastyFranciaország
-
Rush University Medical CenterMayo ClinicBefejezveRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip Arthroplasty | Akut vérvesztéses vérszegénységEgyesült Államok
-
Ohio State UniversityBefejezveFájdalom, posztoperatív | Femoro acetabuláris ütközés | Hip Labral TearEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Betegmobilitás
-
Dana-Farber Cancer InstituteBefejezve
-
Zimmer BiometJelentkezés meghívóvalÍzületi betegségek | Rheumatoid arthritis | Vascularis nekrózis | Combnyaktörések | Csípőízületi gyulladás | Elmozdulás, csípő | Trochanterikus törések | Revíziós műtétekBelgium, Egyesült Államok, Koreai Köztársaság, Olaszország
-
Zimmer BiometAktív, nem toborzóKlinikai eredmények | Túlélőképesség | Biztonság | Funkcionális eredmények | Radiológiai eredményekEgyesült Államok
-
Stryker Trauma GmbHBefejezveA combcsontfej nekrózisa | Elsődleges osteoarthritis | Veleszületett diszlokációk | Combnyak törés | Poszttraumás csípőízületi osteoarthritis
-
Medacta International SAAktív, nem toborzó
-
Rockfield Medical DevicesHorizon 2020 - European CommissionJelentkezés meghívóvalEnterális táplálásEgyesült Államok
-
US Department of Veterans AffairsBefejezveGerincvelő sérülés | Spina Bifida | Gerincvelő betegségEgyesült Államok
-
Canadian Radiostereometric Analysis NetworkDePuy SynthesAktív, nem toborzóCsípőízületi gyulladásKanada
-
Kepler University HospitalToborzás
-
Alyn Pediatric & Adolescent Rehabilitation HospitalBefejezveCerebrális bénulásIzrael