Kunnen mobiliteitstechnici waarde bieden aan gehospitaliseerde patiënten?
Het specifieke doel van deze studie is om de impact te bepalen van de toevoeging van een toegewijde mobiliteitstechnicus aan het zorgteam op specialiteitspecifieke resultaten voor patiënten die herstellen van een chirurgische behandeling voor een heup- of beenbreuk in de onderste extremiteit of een longtransplantatie.
Het is aangetoond dat de praktijk van postoperatieve vroege ambulatie de resultaten verbetert door een verbeterd herstel na een operatie bij een verscheidenheid aan patiënten te bevorderen. Daartoe werkt VUMC aan een "Cultuur van Mobiliteit". Om dit te doen, wordt extra personeel ingehuurd om patiënten met traumatische heup- en dijbeenfracturen, andere fracturen van de pijpbeenderen van de onderste ledematen, evenals fracturen na een longtransplantatie of heropname na een longtransplantatie te helpen op basis van het best beschikbare bewijs ter ondersteuning mobiliteitsprogramma's. Het extra personeel is nodig omdat de momenteel beschikbare middelen onvoldoende bandbreedte hebben om volledige vroege ambulantie voor alle patiënten te garanderen. Er wordt uitgegaan van de relatieve effectiviteit van het toevoegen van een speciale resource. Hoewel in de literatuur wordt gesuggereerd dat het toevoegen van manuren de bereikte mobiliteit vergroot, is er een mogelijkheid om te evalueren of dit werkelijk het geval is.
Het doel van deze studie is om de impact te evalueren van het toevoegen van de mobiliteitstechnicus aan het bestaande zorgteam. De mobiliteitstechnicus zal patiënten helpen die baat zouden kunnen hebben bij een vroege ambulatie na de operatie. We veronderstellen dat door het toevoegen van deze personeelsbron meer patiënten het juiste niveau van gebruikelijke zorg zullen krijgen. We verwachten met name dat het toevoegen van de hulpbron het aantal patiënten vergroot dat de voorgeschreven hoeveelheid vroege ambulatie na de operatie krijgt, met daaropvolgende verbeteringen in functionele onafhankelijkheid bij ontslag, en de verblijfsduur vermindert aangezien patiënten eerder gereed zijn voor ontslag.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37211
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle traumatische fracturen van de heup of een pijpbeen van de onderste extremiteit
- Patiënt na longtransplantatie
- Patiënt weer opgenomen na een longtransplantatie
Uitsluitingscriteria:
- Niet-traumatische gewrichtsvervangingen
- Patiënten met enkelfracturen
- Pre-longtransplantatiepatiënten
- Patiënten die na een traumatisch letsel opnieuw zijn opgenomen op de afdeling orthopedie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 10e verdieping zuid
De eenheid in deze arm krijgt de eerste maand fysiotherapeuten plus mobiliteitstechnici toegewezen en de volgende maand alleen fysiotherapeuten. Gedurende de maanden waarin een afdeling de mobiliteitstechnici heeft toegewezen, zal de mobiliteitstechnicus, samen met het verplegend personeel, aanvullende voorgeschreven mobiliteit leveren, evenals standaardzorg voorgeschreven therapie geleverd door fysiotherapeutisch personeel:
|
Maandelijks wisselt een team van twee mobiliteitstechnici tussen twee units.
De eenheid met de mobiliteitstechnicus wordt de interventie-eenheid genoemd, de andere de controle-eenheid.
Eén eenheid start als controle-eenheid en schakelt na een maand over naar de interventie-eenheid.
Evenzo zal de andere eenheid starten als interventie-eenheid en na een maand overschakelen naar de controle-eenheid.
Alle patiënten die tijdens de interventieperiode op een afdeling aanwezig zijn, krijgen ondersteuning van een mobiliteitstechnicus volgens gestandaardiseerde klinische richtlijnen die door het zorgteam zijn ontwikkeld en hieronder worden beschreven.
Patiënten die op het moment van de overstap op een afdeling aanwezig zijn, worden niet in de analyse opgenomen, maar krijgen ofwel geen ondersteuning meer van een mobiliteitstechnicus (bij de overgang van interventie naar controle) ofwel krijgen ze ondersteuning van een mobiliteitstechnicus (bij overstap van controle tot interventie).
|
|
Actieve vergelijker: Ronde vleugel op de 6e verdieping
De eenheid in deze arm krijgt de eerste maand alleen fysiotherapeuten toegewezen en de volgende maand fysiotherapeuten plus mobiliteitstechnici. Gedurende de maanden waarin een afdeling de mobiliteitstechnici heeft toegewezen, zal de mobiliteitstechnicus, samen met het verplegend personeel, aanvullende voorgeschreven mobiliteit leveren, evenals standaardzorg voorgeschreven therapie geleverd door fysiotherapeutisch personeel:
|
Maandelijks wisselt een team van twee mobiliteitstechnici tussen twee units.
De eenheid met de mobiliteitstechnicus wordt de interventie-eenheid genoemd, de andere de controle-eenheid.
Eén eenheid start als controle-eenheid en schakelt na een maand over naar de interventie-eenheid.
Evenzo zal de andere eenheid starten als interventie-eenheid en na een maand overschakelen naar de controle-eenheid.
Alle patiënten die tijdens de interventieperiode op een afdeling aanwezig zijn, krijgen ondersteuning van een mobiliteitstechnicus volgens gestandaardiseerde klinische richtlijnen die door het zorgteam zijn ontwikkeld en hieronder worden beschreven.
Patiënten die op het moment van de overstap op een afdeling aanwezig zijn, worden niet in de analyse opgenomen, maar krijgen ofwel geen ondersteuning meer van een mobiliteitstechnicus (bij de overgang van interventie naar controle) ofwel krijgen ze ondersteuning van een mobiliteitstechnicus (bij overstap van controle tot interventie).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: Opname tot ontslag (meestal minder dan 1 week)
|
De primaire uitkomst voor dit onderzoek is de verblijfsduur (LOS), gedefinieerd als de tijd vanaf opname op de afdeling tot ontslag uit de afdeling in dagen.
De LOS wordt voor deze studie verkregen uit het Elektronisch Medisch Dossier (EMD).
|
Opname tot ontslag (meestal minder dan 1 week)
|
|
AM-PAC 6 Klikscore
Tijdsspanne: 7 dagen na IC-ontslag +/- 1 dag voor post-longtransplantatiepatiënten en dag 7 +/- 1 dagen voor opnieuw opgenomen post-longtransplantatiepatiënten. Ruwe scores variëren van 6-24, waarbij een lager getal een hogere functionele/mobiele beperking suggereert.
|
De AM-PAC 6 clicks-score zal de co-primaire uitkomst zijn voor deze studie binnen de transplantatiepopulatie en is een meting die helpt bij het beschrijven van de basismobiliteit van de patiënt.
Deze score wordt voor dit onderzoek verkregen uit het Elektronisch Medisch Dossier (EMD)
|
7 dagen na IC-ontslag +/- 1 dag voor post-longtransplantatiepatiënten en dag 7 +/- 1 dagen voor opnieuw opgenomen post-longtransplantatiepatiënten. Ruwe scores variëren van 6-24, waarbij een lager getal een hogere functionele/mobiele beperking suggereert.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functie Onafhankelijkheidsmeting (FIM) score
Tijdsspanne: Bij ontslag (meestal minder dan 1 week na opname)
|
Het functioneren van de patiënt wordt beoordeeld met behulp van het FIM™-instrument aan het begin van een revalidatieperiode en aan het einde van een revalidatieperiode. De toelatingsbeoordeling wordt verzameld binnen 72 uur na het begin van een revalidatie-episode. Ontslagbeoordeling wordt verzameld binnen 72 uur voorafgaand aan het einde van een revalidatie-episode. De FIM-score meet de mobiliteit van een patiënt. De score varieert van 6 tot 24, waarbij 6 staat voor de meest beperkte mobiliteit en 24 voor normale mobiliteit. |
Bij ontslag (meestal minder dan 1 week na opname)
|
|
Johns Hopkins hoogste niveau van mobiliteit (JH-HLM) score
Tijdsspanne: Bij ontslag (meestal minder dan 1 week na opname)
|
De JH-HLM-schaal is ontwikkeld op basis van input van meerdere disciplines (verpleging, revalidatietherapeuten, artsen, enz.) om de mobiliteit die een patiënt werkelijk doet vast te leggen, de beschrijving van de mobiliteit van de patiënt te standaardiseren en te gebruiken als een prestatiemaatstaf voor kwaliteitsverbeteringsprojecten. De JH-HLM-score meet de mobiliteit van een patiënt. De score loopt van 1 tot 8, waarbij 1 staat voor zeer beperkte mobiliteit en 8 voor normale mobiliteit. |
Bij ontslag (meestal minder dan 1 week na opname)
|
|
Totale hoeveelheid mobiliteitstherapie
Tijdsspanne: Opname tot ontslag (meestal minder dan 1 week)
|
Geleverde hoeveelheid mobiliteit, die zal worden afgeleid uit klinische gegevens die uit het EPD zijn gehaald.
Dit wordt gemeten aan de hand van het aantal extra mobiliteitssessies.
|
Opname tot ontslag (meestal minder dan 1 week)
|
|
Hoeveelheid ambulantie
Tijdsspanne: Opname tot ontslag (meestal minder dan 1 week)
|
Bereikte hoeveelheid ambulantie
|
Opname tot ontslag (meestal minder dan 1 week)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Heather Skaar, PT, Vanderbilt University Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 000000000
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .